Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aqt90 flex ntprobnp (N -terminaal pro -brain natriuretisch peptide) 2 testkit - referentie -intervalstudieprotocol - China

6 mei 2025 bijgewerkt door: Radiometer Medical ApS

NTPROBNP2-testkit (tijdopgeloste immunofluorescentiemethode) Referentie-interval vestigstudieprotocol

Om het referentiebereik van de NTPROBNP2-testkit (in de tijd opgeloste immunofluorescentiemethode) vast te stellen in de schijnbaar gezonde Chinese bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Om het referentiebereik van de NTPROBNP2-testkit (in de tijd opgeloste immunofluorescentiemethode) vast te stellen in de schijnbaar gezonde Chinese bevolking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderwerpen die voldoen aan alle volgende criteria komen in aanmerking voor opname:

  1. Vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming;
  2. Body mass index (BMI) ≥18,5 en <28 kg/ m2;
  3. Leeftijd ≥18 jaar oud;
  4. Evalueer door het overleg van de onderzoeker met de proefpersonen de proefpersonen die voldoen aan de vereisten van de referentie -persoon van deze studie (raadpleeg de "referentie -individuele vragenlijst").

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten:

  1. Lichamelijk onderzoek, laboratoriumtest/onderzoeksresultaten voldoen aan een van de volgende:

    • EGFR (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid) (formule: CKD-EPI, chronische nierziekte Epidemiologie samenwerking) <60 ml/min/1.732
    • Systolische bloeddruk ≥130 mm Hg en/of diastolische bloeddruk ≥80 mmHg
    • Glycated hemoglobine A1C (HbA1C) ≥ 6,0%; of nuchtere bloedglucose ≥ 7,0 mmol/l
    • Totaal cholesterol ≥ 6,22 mmol/l en/of triglyceriden ≥ 2,26 mmol/l
    • Hooggevoeligheid Troponine: vrouwelijk: ≥15,6 pg/ml (ng/l), mannelijk: ≥34,2 pg/ml (ng/l)
    • Elektrocardiogram, met duidelijke afwijkingen zoals die die cardiale structurele veranderingen of risicofactoren voor aritmie kunnen veroorzaken, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  2. Proefpersonen die niet in staat zijn om een ​​voldoende volume (≈2 ml) van EDTaantico -geaguleerd volbloedmonster te bieden;
  3. Onderwerpen die geïnformeerde toestemming intrekken;
  4. Onderwerpen beoordeeld door de onderzoeker als ongeschikt voor opname in deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AQT90 Flex NTProbnp2 Test Kit - Referentie -interval Establishment - China
Tijdsspanne: 12 maanden
Om het referentiebereik van de NTPROBNP2-testkit (in de tijd opgeloste immunofluorescentiemethode) vast te stellen in de schijnbaar gezonde Chinese bevolking.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DC-088045

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren