Aqt90 flex ntprobnp (N -terminaal pro -brain natriuretisch peptide) 2 testkit - referentie -intervalstudieprotocol - China
6 mei 2025 bijgewerkt door: Radiometer Medical ApS
NTPROBNP2-testkit (tijdopgeloste immunofluorescentiemethode) Referentie-interval vestigstudieprotocol
Om het referentiebereik van de NTPROBNP2-testkit (in de tijd opgeloste immunofluorescentiemethode) vast te stellen in de schijnbaar gezonde Chinese bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
240
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Om het referentiebereik van de NTPROBNP2-testkit (in de tijd opgeloste immunofluorescentiemethode) vast te stellen in de schijnbaar gezonde Chinese bevolking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderwerpen die voldoen aan alle volgende criteria komen in aanmerking voor opname:
- Vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming;
- Body mass index (BMI) ≥18,5 en <28 kg/ m2;
- Leeftijd ≥18 jaar oud;
- Evalueer door het overleg van de onderzoeker met de proefpersonen de proefpersonen die voldoen aan de vereisten van de referentie -persoon van deze studie (raadpleeg de "referentie -individuele vragenlijst").
Uitsluitingscriteria:
Onderwerpen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten:
Lichamelijk onderzoek, laboratoriumtest/onderzoeksresultaten voldoen aan een van de volgende:
- EGFR (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid) (formule: CKD-EPI, chronische nierziekte Epidemiologie samenwerking) <60 ml/min/1.732
- Systolische bloeddruk ≥130 mm Hg en/of diastolische bloeddruk ≥80 mmHg
- Glycated hemoglobine A1C (HbA1C) ≥ 6,0%; of nuchtere bloedglucose ≥ 7,0 mmol/l
- Totaal cholesterol ≥ 6,22 mmol/l en/of triglyceriden ≥ 2,26 mmol/l
- Hooggevoeligheid Troponine: vrouwelijk: ≥15,6 pg/ml (ng/l), mannelijk: ≥34,2 pg/ml (ng/l)
- Elektrocardiogram, met duidelijke afwijkingen zoals die die cardiale structurele veranderingen of risicofactoren voor aritmie kunnen veroorzaken, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Proefpersonen die niet in staat zijn om een voldoende volume (≈2 ml) van EDTaantico -geaguleerd volbloedmonster te bieden;
- Onderwerpen die geïnformeerde toestemming intrekken;
- Onderwerpen beoordeeld door de onderzoeker als ongeschikt voor opname in deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AQT90 Flex NTProbnp2 Test Kit - Referentie -interval Establishment - China
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om het referentiebereik van de NTPROBNP2-testkit (in de tijd opgeloste immunofluorescentiemethode) vast te stellen in de schijnbaar gezonde Chinese bevolking.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DC-088045
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .