- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06963619
- Оригинальное испытание
AQT90 Flex NTPROBNP (N -концевой промо -мозг натрийуретический пептид) 2 Тестовый комплект - Протокол эталонного интервального исследования - Китай
6 мая 2025 г. обновлено: Radiometer Medical ApS
Испытательный комплект NTPROBNP2 (метод иммунофлуоресценции с разрешением времени).
Чтобы установить эталонный диапазон испытательного набора NTPROBNP2 (метод иммунофлуоресценции с разрешением по времени) в явно здоровой китайской популяции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
240
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Чтобы установить эталонный диапазон испытательного набора NTPROBNP2 (метод иммунофлуоресценции с разрешением по времени) в явно здоровой китайской популяции.
Описание
Критерии включения:
Субъекты, которые соответствуют всем следующим критериям, имеют право на включение:
- Добровольно участвовать в этом исследовании и подписать информированное согласие;
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥18,5 и <28 кг/ м2;
- Возраст ≥18 лет;
- Благодаря консультации следователя с субъектами, оцените субъектов, которые соответствуют требованиям ссылочного человека этого исследования (см. «Справочный индивидуальный вопросник»).
Критерии исключения:
Субъекты, которые соответствуют любому из следующих критериев, будут исключены:
Физикальное обследование, лабораторные испытания/результаты экзамена соответствуют любым из следующего:
- EGFR (расчетная скорость клубочковой фильтрации) (формула: CKD-EPI, сотрудничество эпидемиологии эпидемиологии хронического заболевания) <60 мл/мин/1,732
- Систолическое артериальное давление ≥130 мм рт. Ст. И/или диастолическое артериальное давление ≥80 мм рт.
- Гликированный гемоглобин A1C (HBA1C) ≥ 6,0%; или глюкоза крови натощак ≥ 7,0 ммоль/л
- Общий холестерин ≥ 6,22 ммоль/л и/или триглицериды ≥ 2,26 ммоль/л.
- Высокочувствительность тропонин: самка: ≥15,6 пг/мл (нг/л), мужчина: ≥34,2 пг/мл (нг/л)
- Электрокардиограмма, с очевидными нарушениями, такими как те, которые могут вызвать структурные изменения сердца или факторы риска для аритмии, как оценивается исследователем
- Субъекты, которые не могут обеспечить достаточный объем (≈2 мл) образца цельной крови эдантиоагуляции;
- Субъекты, которые отозвали информированное согласие;
- Субъекты оценивали исследователем как непригодные для включения в это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытательный комплект AQT90 Flex NTPROBNP2 - Справочное интервальное учреждение - Китай
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы установить эталонный диапазон испытательного набора NTPROBNP2 (метод иммунофлуоресценции с разрешением по времени) в явно здоровой китайской популяции.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DC-088045
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .