Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AQT90 FLEX NTPROBNP (N -terminal pro -hjerne natriuretisk peptid) 2 Testsett - Referanseintervallstudieprotokoll - Kina

6. mai 2025 oppdatert av: Radiometer Medical ApS

NTPROBNP2 Testsett (tidsoppløselig immunofluorescensmetode) Referanseintervall etablering Studieprotokoll

For å etablere referanseområdet for NTPROBNP2-testsettet (tidsoppløselig immunofluorescensmetode) i tilsynelatende sunn kinesisk befolkning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For å etablere referanseområdet for NTPROBNP2-testsettet (tidsoppløselig immunofluorescensmetode) i tilsynelatende sunn kinesisk befolkning.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Emner som oppfyller alle følgende kriterier er kvalifisert for inkludering:

  1. Delta frivillig i denne studien og signere informert samtykke;
  2. Body Mass Index (BMI) ≥18,5 og <28kg/ m2;
  3. Alder ≥ 18 år;
  4. Gjennom etterforskerens konsultasjon med forsøkspersonene, evaluerer du forsøkspersonene som oppfyller kravene til referansepersonen i denne studien (se "Reference Individual Questionnaire").

Eksklusjonskriterier:

Emner som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert:

  1. Fysisk undersøkelse, laboratorietest/eksamensresultater oppfyller noe av følgende:

    • EGFR (estimert glomerulær filtreringshastighet) (formel: CKD-EPI, Kronisk nyresykdom Epidemiologisamarbeid) <60 ml/min/1.732
    • Systolisk blodtrykk ≥130 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk ≥80 mmHg
    • Glycert hemoglobin A1C (HbA1c) ≥ 6,0%; eller faste blodsukker ≥ 7,0 mmol/l
    • Totalt kolesterol ≥ 6,22 mmol/l og/eller triglyserider ≥ 2,26 mmol/l
    • Høyfølsomhet Troponin: Kvinne: ≥15,6 pg/ml (ng/l), hann: ≥34,2 pg/ml (ng/l)
    • Elektrokardiogram, med åpenbare avvik som de som kan forårsake hjertestrukturelle endringer eller risikofaktorer for arytmi som vurdert av etterforskeren
  2. Personer som ikke er i stand til å gi et tilstrekkelig volum (≈2 ml) edtaanticoagulert fullblodprøve;
  3. Emner som trekker ut informert samtykke;
  4. Personer vurdert av etterforskeren som uegnet for inkludering i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AQT90 FLEX NTPROBNP2 TEST KIT - Referanseintervall Etablering - Kina
Tidsramme: 12 måneder
For å etablere referanseområdet for NTPROBNP2-testsettet (tidsoppløselig immunofluorescensmetode) i tilsynelatende sunn kinesisk befolkning.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DC-088045

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere