- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06963619
- Oryginalna próba
AQT90 FLEX NTPROBNP (N -końcowy Pro -mózg peptyd natriuretyczny) 2 Zestaw testowy - Protokół badania interwału - Chiny
6 maja 2025 zaktualizowane przez: Radiometer Medical ApS
Zestaw testowy NTPROBNP2 (czasowo rozdzielona metoda immunofluorescencyjna) Protokol badania interwału odniesienia
Aby ustalić zakres referencyjny zestawu testowego NTProbNP2 (metoda immunofluorescencyjna z rozdzielczością czasową) w pozornie zdrowej populacji chińskiej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
240
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aby ustalić zakres referencyjny zestawu testowego NTProbNP2 (metoda immunofluorescencyjna z rozdzielczością czasową) w pozornie zdrowej populacji chińskiej.
Opis
Kryteria włączenia:
Badani, którzy spełniają wszystkie następujące kryteria, kwalifikują się do włączenia:
- Dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu i podpisuje świadomą zgodę;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18,5 i <28 kg/ m2;
- Wiek ≥18 lat;
- Poprzez konsultację badacza z podmiotami oceń podmiotów, którzy spełniają wymagania osoby referencyjnej tego badania (patrz „Informowany indywidualny kwestionariusz”).
Kryteria wykluczenia:
Tematy, którzy spełniają którekolwiek z następujących kryteriów zostaną wykluczone:
Badanie fizykalne, wyniki testu laboratoryjnego/badania spełniają dowolne z poniższych:
- EGFR (szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej) (wzór: CKD-EPI, Współpraca epidemiologiczna choroby przewlekłej choroby nerek) <60 ml/min/1,732
- Skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥80 mmHg
- GLYCED HEMOGLOBIN A1C (HBA1C) ≥ 6,0%; lub glukoza krwi na czczo ≥ 7,0 mmol/L
- Całkowity cholesterol ≥ 6,22 mmol/l i/lub trójglicerydy ≥ 2,26 mmol/l
- Troponina wysokiej wrażliwości: żeńska: ≥15,6 pg/ml (ng/l), mężczyzna: ≥34,2 pg/ml (ng/l)
- Elektrokardiogram, z oczywistymi nieprawidłowościami, takimi jak te, które mogą powodować zmiany strukturalne serca lub czynniki ryzyka arytmii, co oceniono przez badacza
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zapewnić wystarczającej objętości (≈2 ml) edtaanticoagulowanej próbki pełnej krwi;
- Osoby, które wycofały świadomą zgodę;
- Osobnicy oceniani przez badacza jako nieodpowiednie do włączenia do tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zestaw testowy AQT90 FLEX NTPROBNP2 - Zakładanie interwałów odniesienia - Chiny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby ustalić zakres referencyjny zestawu testowego NTProbNP2 (metoda immunofluorescencyjna z rozdzielczością czasową) w pozornie zdrowej populacji chińskiej.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DC-088045
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .