Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AQT90 FLEX NTPROBNP (N -końcowy Pro -mózg peptyd natriuretyczny) 2 Zestaw testowy - Protokół badania interwału - Chiny

6 maja 2025 zaktualizowane przez: Radiometer Medical ApS

Zestaw testowy NTPROBNP2 (czasowo rozdzielona metoda immunofluorescencyjna) Protokol badania interwału odniesienia

Aby ustalić zakres referencyjny zestawu testowego NTProbNP2 (metoda immunofluorescencyjna z rozdzielczością czasową) w pozornie zdrowej populacji chińskiej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aby ustalić zakres referencyjny zestawu testowego NTProbNP2 (metoda immunofluorescencyjna z rozdzielczością czasową) w pozornie zdrowej populacji chińskiej.

Opis

Kryteria włączenia:

Badani, którzy spełniają wszystkie następujące kryteria, kwalifikują się do włączenia:

  1. Dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu i podpisuje świadomą zgodę;
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18,5 i <28 kg/ m2;
  3. Wiek ≥18 lat;
  4. Poprzez konsultację badacza z podmiotami oceń podmiotów, którzy spełniają wymagania osoby referencyjnej tego badania (patrz „Informowany indywidualny kwestionariusz”).

Kryteria wykluczenia:

Tematy, którzy spełniają którekolwiek z następujących kryteriów zostaną wykluczone:

  1. Badanie fizykalne, wyniki testu laboratoryjnego/badania spełniają dowolne z poniższych:

    • EGFR (szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej) (wzór: CKD-EPI, Współpraca epidemiologiczna choroby przewlekłej choroby nerek) <60 ml/min/1,732
    • Skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥80 mmHg
    • GLYCED HEMOGLOBIN A1C (HBA1C) ≥ 6,0%; lub glukoza krwi na czczo ≥ 7,0 mmol/L
    • Całkowity cholesterol ≥ 6,22 mmol/l i/lub trójglicerydy ≥ 2,26 mmol/l
    • Troponina wysokiej wrażliwości: żeńska: ≥15,6 pg/ml (ng/l), mężczyzna: ≥34,2 pg/ml (ng/l)
    • Elektrokardiogram, z oczywistymi nieprawidłowościami, takimi jak te, które mogą powodować zmiany strukturalne serca lub czynniki ryzyka arytmii, co oceniono przez badacza
  2. Pacjenci, którzy nie są w stanie zapewnić wystarczającej objętości (≈2 ml) edtaanticoagulowanej próbki pełnej krwi;
  3. Osoby, które wycofały świadomą zgodę;
  4. Osobnicy oceniani przez badacza jako nieodpowiednie do włączenia do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zestaw testowy AQT90 FLEX NTPROBNP2 - Zakładanie interwałów odniesienia - Chiny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby ustalić zakres referencyjny zestawu testowego NTProbNP2 (metoda immunofluorescencyjna z rozdzielczością czasową) w pozornie zdrowej populacji chińskiej.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DC-088045

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj