AQT90 FLEX NTPROBNP (PEPTIDO NATRIURÉTICO DE NATRIURÉTICOS N -Terminal) 2 Kit de teste - Protocolo de Estudo do Intervalo de Referência - China
6 de maio de 2025 atualizado por: Radiometer Medical ApS
Kit de teste NTProbnp2 (Método de imunofluorescência resolvido no tempo) Protocolo de Estudo de Estabelecimento do Intervalo de Referência Protocolo
Para estabelecer o intervalo de referência do kit de teste NTProbnp2 (método de imunofluorescência resolvido no tempo) na população chinesa aparentemente saudável.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
240
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para estabelecer o intervalo de referência do kit de teste NTProbnp2 (método de imunofluorescência resolvido no tempo) na população chinesa aparentemente saudável.
Descrição
Critérios de inclusão:
Os assuntos que atendem a todos os seguintes critérios são elegíveis para inclusão:
- Participar voluntariamente deste estudo e assinar o consentimento informado;
- Índice de massa corporal (IMC) ≥18,5 e <28kg/ m2;
- Idade ≥ 18 anos;
- Através da consulta do investigador com os sujeitos, avalie os sujeitos que atendem aos requisitos do indivíduo de referência deste estudo (consulte o "Questionário individual de referência").
Critérios de exclusão:
Os sujeitos que atendem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos:
Exame físico, resultados de teste/exame de laboratório atendem a qualquer um dos seguintes:
- EGFR (Taxa estimada de filtração glomerular) (fórmula: CKD-EPI, colaboração crônica da doença renal renal) <60 ml/min/1.732
- Pressão arterial sistólica ≥130 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica ≥80 mmHg
- Hemoglobina A1C glicada (HbA1c) ≥ 6,0%; ou glicose no sangue em jejum ≥ 7,0 mmol/L
- Colesterol total ≥ 6,22 mmol/L e/ou triglicerídeos ≥ 2,26 mmol/L
- Troponina de alta sensibilidade: fêmea: ≥15,6 pg/ml (ng/l), homem: ≥34,2 pg/ml (ng/l)
- Eletrocardiograma, com anormalidades óbvias, como as que podem causar mudanças estruturais cardíacas ou fatores de risco para arritmia, conforme avaliado pelo investigador
- Indivíduos que não conseguem fornecer um volume suficiente (± 2 ml) da amostra de sangue total edtaicoagulado;
- Assuntos que retiram o consentimento informado;
- Os indivíduos avaliados pelo investigador como inadequados para a inclusão neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Kit de teste AQT90 FLEX NTProbnp2 - Estabelecimento de intervalo de referência - China
Prazo: 12 meses
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Para estabelecer o intervalo de referência do kit de teste NTProbnp2 (método de imunofluorescência resolvido no tempo) na população chinesa aparentemente saudável.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DC-088045
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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