Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AQT90 Flex NTProBNP (N -terminal pro -hjärna natriuretisk peptid) 2 Test Kit - Referensintervallstudieprotokoll - Kina

6 maj 2025 uppdaterad av: Radiometer Medical ApS

NTPROBNP2 Testkit (tidsupplöst immunofluorescensmetod) Referensintervall Etableringsstudieprotokoll

För att fastställa referensområdet för NTProBNP2-testkit (tidsupplöst immunofluorescensmetod) i uppenbarligen frisk kinesisk population.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

240

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För att fastställa referensområdet för NTProBNP2-testkit (tidsupplöst immunofluorescensmetod) i uppenbarligen frisk kinesisk population.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Ämnen som uppfyller alla följande kriterier är berättigade till inkludering:

  1. Frivilligt delta i denna studie och underteckna informerat samtycke;
  2. Kroppsmassaindex (BMI) ≥18,5 och <28 kg/ m2;
  3. Ålder ≥18 år;
  4. Genom utredarens samråd med ämnena, utvärdera ämnen som uppfyller kraven i referensindividen i denna studie (se "Reference Individual Questionnaire").

Uteslutningskriterier:

Ämnen som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas:

  1. Fysisk undersökning, laboratorietest/undersökningsresultat uppfyller något av följande:

    • EGFR (uppskattad glomerulär filtreringshastighet) (Formel: CKD-EPI, kronisk njursjukdom Epidemiologi Samarbete) <60 ml/min/1.732
    • Systoliskt blodtryck ≥130 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck ≥80 mmHg
    • Glykat hemoglobin A1C (HbA1c) ≥ 6,0%; eller fastande blodglukos ≥ 7,0 mmol/L
    • Totalt kolesterol ≥ 6,22 mmol/L och/eller triglycerider ≥ 2,26 mmol/L
    • Troponin med hög känslighet: Kvinna: ≥15,6 pg/ml (ng/L), hane: ≥34,2 pg/ml (ng/L)
    • Elektrokardiogram, med uppenbara avvikelser såsom de som kan orsaka hjärtstrukturella förändringar eller riskfaktorer för arytmi som bedöms av utredaren
  2. Ämnen som inte kan tillhandahålla en tillräcklig volym (≈2 ml) Edtaanticoagulerat helblodprov;
  3. Ämnen som drar tillbaka informerat samtycke;
  4. Ämnen bedömda av utredaren som olämplig för inkludering i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AQT90 Flex NTProBNP2 Test Kit - Referensintervall - Kina
Tidsram: 12 månader
För att fastställa referensområdet för NTProBNP2-testkit (tidsupplöst immunofluorescensmetod) i uppenbarligen frisk kinesisk population.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2025

Första postat (Faktisk)

9 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DC-088045

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera