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AQT90 Flex NtProbNP (peptide natriuretico pro -cervello n -terminale) 2 kit di test - Protocollo di studio a intervallo di riferimento - Cina

6 maggio 2025 aggiornato da: Radiometer Medical ApS

Kit di test NTPROBNP2 (metodo di immunofluorescenza risolto nel tempo) Protocollo di studio a intervalli di riferimento

Per stabilire l'intervallo di riferimento del kit di test NTPROBNP2 (metodo di immunofluorescenza risolta nel tempo) nella popolazione cinese apparentemente sana.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per stabilire l'intervallo di riferimento del kit di test NTPROBNP2 (metodo di immunofluorescenza risolta nel tempo) nella popolazione cinese apparentemente sana.

Descrizione

Criteri di inclusione:

I soggetti che soddisfano tutti i seguenti criteri sono idonei per l'inclusione:

  1. Partecipare volontariamente a questo studio e del segnale di consenso informato;
  2. Indice di massa corporea (BMI) ≥18,5 e <28 kg/ m2;
  3. Età ≥18 anni;
  4. Attraverso la consultazione dell'investigatore con le materie, valutare i soggetti che soddisfano i requisiti dell'individuo di riferimento di questo studio (fare riferimento al "questionario individuale di riferimento").

Criteri di esclusione:

I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi:

  1. I risultati di esame fisico, test di laboratorio/esame soddisfano uno dei seguenti:

    • EGFR (velocità di filtrazione glomerulare stimata) (formula: CKD-EPI, collaborazione con epidemiologia della malattia renale cronica) <60 ml/min/1.732
    • Pressione arteriosa sistolica ≥130 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica ≥80 mmHg
    • Emoglobina glicata A1C (HbA1C) ≥ 6,0%; o glicemia a digiuno ≥ 7,0 mmol/L
    • Colesterolo totale ≥ 6,22 mmol/L e/o trigliceridi ≥ 2,26 mmol/L
    • Troponina ad alta sensibilità: femmina: ≥15,6 pg/ml (ng/l), maschio: ≥34,2 pg/ml (ng/l)
    • Elettrocardiogramma, con ovvie anomalie come quelle che possono causare cambiamenti strutturali cardiaci o fattori di rischio per l'aritmia valutata dal ricercatore
  2. Soggetti che non sono in grado di fornire un volume sufficiente (≈2 ml) di campione di sangue intero edtaanticoagulato;
  3. Soggetti che prelevano il consenso informato;
  4. Soggetti valutati dall'investigatore come inadatto all'inclusione in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AQT90 Flex NtProbnp2 Kit di test - Stabilimento a intervalli di riferimento - Cina
Lasso di tempo: 12 mesi
Per stabilire l'intervallo di riferimento del kit di test NTPROBNP2 (metodo di immunofluorescenza risolta nel tempo) nella popolazione cinese apparentemente sana.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DC-088045

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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