AQT90 Flex NtProbNP (peptide natriuretico pro -cervello n -terminale) 2 kit di test - Protocollo di studio a intervallo di riferimento - Cina
6 maggio 2025 aggiornato da: Radiometer Medical ApS
Kit di test NTPROBNP2 (metodo di immunofluorescenza risolto nel tempo) Protocollo di studio a intervalli di riferimento
Per stabilire l'intervallo di riferimento del kit di test NTPROBNP2 (metodo di immunofluorescenza risolta nel tempo) nella popolazione cinese apparentemente sana.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
240
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per stabilire l'intervallo di riferimento del kit di test NTPROBNP2 (metodo di immunofluorescenza risolta nel tempo) nella popolazione cinese apparentemente sana.
Descrizione
Criteri di inclusione:
I soggetti che soddisfano tutti i seguenti criteri sono idonei per l'inclusione:
- Partecipare volontariamente a questo studio e del segnale di consenso informato;
- Indice di massa corporea (BMI) ≥18,5 e <28 kg/ m2;
- Età ≥18 anni;
- Attraverso la consultazione dell'investigatore con le materie, valutare i soggetti che soddisfano i requisiti dell'individuo di riferimento di questo studio (fare riferimento al "questionario individuale di riferimento").
Criteri di esclusione:
I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi:
I risultati di esame fisico, test di laboratorio/esame soddisfano uno dei seguenti:
- EGFR (velocità di filtrazione glomerulare stimata) (formula: CKD-EPI, collaborazione con epidemiologia della malattia renale cronica) <60 ml/min/1.732
- Pressione arteriosa sistolica ≥130 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica ≥80 mmHg
- Emoglobina glicata A1C (HbA1C) ≥ 6,0%; o glicemia a digiuno ≥ 7,0 mmol/L
- Colesterolo totale ≥ 6,22 mmol/L e/o trigliceridi ≥ 2,26 mmol/L
- Troponina ad alta sensibilità: femmina: ≥15,6 pg/ml (ng/l), maschio: ≥34,2 pg/ml (ng/l)
- Elettrocardiogramma, con ovvie anomalie come quelle che possono causare cambiamenti strutturali cardiaci o fattori di rischio per l'aritmia valutata dal ricercatore
- Soggetti che non sono in grado di fornire un volume sufficiente (≈2 ml) di campione di sangue intero edtaanticoagulato;
- Soggetti che prelevano il consenso informato;
- Soggetti valutati dall'investigatore come inadatto all'inclusione in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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AQT90 Flex NtProbnp2 Kit di test - Stabilimento a intervalli di riferimento - Cina
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per stabilire l'intervallo di riferimento del kit di test NTPROBNP2 (metodo di immunofluorescenza risolta nel tempo) nella popolazione cinese apparentemente sana.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DC-088045
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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