局所または転移性固形腫瘍の患者における新生児合成長ペプチドワクチンへのアクセスの拡大

患者は、プロトコルに登録される次の基準を満たす必要があります。

主な包含基準：

1.医師の判断の治療に基づいて21 CFR 312.305未満の治療の資格がある患者は、研究JLF-200に登録できないため、特定の癌タイプのFDA承認療法、および推定5年生存率が50％未満である必要があります。

その他の選択基準：

1. > = 12歳。
2. ECOGパフォーマンスステータス≤2またはカルノフスキースコア> = 70。
3. 治療医師ごとに有利な利益をリスク比に可能にする適切な臓器機能
4. ワクチン投与の日に投与量が1日あたり4 mg（デキサメタゾンまたは同等物）以下を条件として、全身性コルチコステロイド療法が許可されます。
5. IRB承認済みの書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、意欲を示す能力。

除外基準：

1. アナフィラキシー、じんましん、呼吸困難などのワクチンに対する深刻な副作用の病歴、または新生児合成長ペプチドワクチンの成分に対する既知のアレルギー。
2. ワクチン関連のアナフィラキシーの治療またはワクチン治療に対する免疫反応（免疫抑制療法）の治療のために救助薬を妨害する可能性のある薬物の慢性使用を必要とする尿道障害。
3. 研究要件の順守を制限する精神疾患または社会的状況。
4. 既存の免疫不全障害またはワクチンへの反応を妨げる免疫抑制療法を必要とする自己免疫状態の既往。 5.出産の可能性の女性は、禁欲を実践することに同意した場合、参加する可能性があります。また、異性愛者が活発な場合は、研究中および試験薬の最後の用量に続いて3か月間、少なくとも2つの非常に効果的な避妊法を使用することに同意します。血清妊娠検査が陰性である。

6.非子供の可能性のある雌は、閉経後であるか、外科的に滅菌されている必要があります。

7.出産可能性を持つ女性パートナーを持つ男性被験者は、研究薬の最後の用量後、研究中および3か月間、避妊法を承認した避妊法を使用することに同意しなければなりません。