Bővített hozzáférés a neoantigén szintetikus hosszú peptid oltásokhoz helyi vagy metasztatikus szilárd daganatokban szenvedő betegeknél

A betegeknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak, hogy beiratkozhassanak a protokollba:

Fő befogadási kritérium:

1.

Egyéb befogadási kritériumok:

1. > = 12 éves kor.
2. Az ECOG teljesítmény állapota ≤ 2 vagy Karnofsky pontszám> = 70.
3. Megfelelő szervfunkció, amely lehetővé teszi a kezelő orvosnak a kockázati arányát
4. A szisztémás kortikoszteroid terápia megengedett, ha az adagolás nem haladja meg a napi 4 mg -ot (dexametazon vagy azzal egyenértékű) a vakcinák beadásának napján.
5. Képesség megérteni és hajlandó aláírni egy IRB által jóváhagyott, írásbeli, tájékozott hozzájárulási dokumentumot.

Kizárási kritériumok:

1. A vakcinák, például anafilaxia, csalánkiütés vagy légúti nehézségek, vagy a neoantigén szintetikus hosszú peptid oltás egyik alkotóelemének ismert allergiájának súlyos mellékhatása.
2. Incurrent betegség, amely olyan gyógyszerek krónikus alkalmazását igényli, amelyek zavarhatják a mentési gyógyszereket a vakcinával kapcsolatos anafilaxia kezelésére vagy az oltáskezelésre gyakorolt ​​immunválaszt (immunszuppresszív terápiák).
3. Pszichiátriai betegség vagy társadalmi helyzetek, amelyek korlátoznák a tanulmányi követelmények betartását.
4. A már létező immunhiányos rendellenesség vagy autoimmun állapot története olyan immunszuppresszív terápiát igénylő, amely kizárná a vakcinára adott választ. 5. A gyermekvállalási potenciállal rendelkező nőstények részt vehetnek, feltéve, hogy beleegyeznek az absztinencia gyakorlásával; és ha heteroszexuálisan aktív, vállalja, hogy legalább 2 rendkívül hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz a vizsgálat során, és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 3 hónapig; és negatív szérum terhességi tesztet végezzen.

6. A nem gyermekvállalási potenciállal rendelkező nőstényeknek menopauzálisnak kell lenniük, vagy műtéti sterilizáltnak kell lenniük.

7.