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국소 또는 전이성 고형 종양 환자에서 신경 항원 합성 긴 펩티드 백신에 대한 확장 된 접근

2026년 1월 13일 업데이트: Jaime Leandro Foundation for Therapeutic Cancer Vaccines
이것은 신경 항원 합성 긴 펩티드 백신을 갖는 국소 또는 전이성 고형 종양 환자의 치료를위한 중간 환자 확장 접근 프로토콜이다.

연구 개요

상태

사용 가능

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 개별 환자
  • 중간 규모 인구

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • 사용 가능
        • Texas Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

환자는 프로토콜에 등록 할 다음 기준을 충족해야합니다.

주요 포함 기준 :

1. 21 CFR 312.305 미만의 치료 자격을 갖춘 환자의 판단, 학습 JLF-200에 등록 할 수없고, 특정 암 유형에 대한 FDA 승인 요법을 받거나 부적격 해야하는 환자 및 50%미만의 5 년 생존율을받을 자격이 있어야합니다.

기타 포함 기준 :

  1. > = 12 세.
  2. ECOG 성능 상태 ≤ 2 또는 Karnofsky 점수> = 70.
  3. 치료 의사 당 위험에 대한 유리한 이익을 허용하는 적절한 기관 기능
  4. 백신 투여 날에 투약이 하루 4 mg (덱사메타손 또는 이와 동등한) 이하는 경우 전신 코르티코 스테로이드 요법이 허용됩니다.
  5. IRB 승인 서면 정보 동의 문서를 이해하고 의지하는 능력.

제외 기준 :

  1. 아나필락시스, 두드러기, 또는 호흡기 난이도와 같은 백신에 대한 심각한 부작용 또는 Neoantigen 합성 긴 펩티드 백신의 성분에 대한 알려진 알레르기의 병력.
  2. 백신 관련 아나필락시스의 치료를 위해 구조 약물을 방해 할 수있는 약물의 만성 사용이 필요한 interperent 질병 또는 백신 치료에 대한 면역 반응 (면역 억제 요법).
  3. 연구 요구 사항에 따른 준수를 제한하는 정신 질환 또는 사회적 상황.
  4. 예비 면역 결핍 장애 또는자가 면역 조건의 병력은 백신에 대한 반응을 배제 할 면역 억제 요법이 필요합니다. 5. 가임 잠재력을 가진 여성들은 금욕을 실천하기로 동의한다면 참여할 수있다. 그리고 이성적으로 활성화되면 연구 전반에 걸쳐, 연구 약물의 마지막 용량 후 3 개월 동안 적어도 2 개의 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의합니다. 음성 혈청 임신 검사를받습니다.

6. 비 체계적인 잠재력의 여성은 폐경 후 또는 외과 적으로 멸균되어야합니다.

7. 가임 잠재력을 가진 여성 파트너가있는 남성 피험자는 연구 전반에 걸쳐 그리고 마지막 연구 약물 후 3 개월 동안 금욕을 실천하거나 의사가 승인 한 피임법을 사용하는 데 동의해야합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jaime Leandro Foundation for Therapeutic Cancer Vaccines

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JLF-100

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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