Udvidet adgang til neoantigen -syntetiske lange peptidvacciner hos patienter med lokale eller metastatiske faste tumorer

Patienter skal opfylde følgende kriterier for at blive tilmeldt protokollen:

Hovedindeslutningskriterium:

1. patient, der kvalificerer sig til behandling under 21 CFR 312.305 baseret på behandling af læge-dom, manglende evne til at tilmelde sig undersøgelse JLF-200, skal have modtaget eller være uberettiget for FDA-godkendte terapier for deres specifikke kræfttype og en estimeret 5-årig overlevelse på mindre end 50%.

Andre inkluderingskriterier:

1. > = 12 år gammel.
2. ECOG Performance Status ≤ 2 eller Karnofsky score på> = 70.
3. Tilstrækkelig organfunktion, der tillader en gunstig fordel at risikere forholdet pr. Behandlingslæge
4. Systemisk kortikosteroidbehandling er tilladt, forudsat at dosering ikke er større end 4 mg pr. Dag (dexamethason eller tilsvarende) på dagen for vaccineadministration.
5. Evne til at forstå og vilje til at underskrive et IRB -godkendt skriftligt informeret samtykke -dokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om alvorlig bivirkning på vacciner såsom anafylaksi, nældefeber eller respiratoriske vanskeligheder eller kendt allergi over for en komponent i neoantigen -syntetisk lang peptidvaccine.
2. Interstrøm sygdom, der kræver kronisk anvendelse af medicin, der kan forstyrre redningsmedicin til behandling af vaccinrelateret anafylaksi eller dæmpning af immunrespons på vaccinebehandling (immunsuppressiv terapi).
3. Psykiatrisk sygdom eller sociale situationer, der ville begrænse overholdelsen af ​​undersøgelseskravene.
4. Historie om allerede eksisterende immundefektforstyrrelse eller autoimmun tilstand, der kræver immunsuppressiv terapi, der ville udelukke respons på vaccine. 5. Kvinder af fødedygtige potentiale kan deltage, forudsat at de er enige om at praktisere afholdenhed; og hvis heteroseksuelt aktivt, er der enige om at bruge mindst 2 meget effektive præventionsmetoder under hele undersøgelsen og i 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin; og har en negativ serum graviditetstest.

6. Kvinder af ikke-barnebart potentiale skal være postmenopausal eller er blevet kirurgisk steriliseret.

7. Mandlige forsøgspersoner med en kvindelig partner af det fødedygtige potentiale skal være enige om at praktisere afholdenhed eller bruge en læge-godkendt præventionsmetode gennem hele undersøgelsen og i 3 måneder efter den sidste dosis af studiemedicin.