ラテンアメリカとカリブ海のプライマリーヘルスケアセンターにおけるカリブ海のコードを積極的に広めるための実現可能性調査 (FLACC-Brazil)
2025年5月2日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein
ラテンアメリカとカリブ海のカリブ海のコードを積極的に広めるための実現可能性調査Aparecida de Goiania（ブラジル） - Flacc -Brazil
フェーズIIの非ランダム化された4つの腕研究（実用的な試験の前/後）。ラテンアメリカとカリブ海の普及のために、またはアパレシダデゴアニアの4つの異なるプライマリヘルスケアユニットの癌に対するカリブ海のコードのいずれかを組み合わせて、または別々にテストします。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diogo G Bugano, MD
- 電話番号：+551121511233
- メール：diogo.gomes@einstein.br
研究場所
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GO
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Aparecida de Goiania、GO、ブラジル
- HMAP - Hospital Municipal de Aparecida de Goiânia
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コンタクト：
- Mayler O. N. de Santos, MD
- 電話番号：+55 62 3878-5100
- メール：mayler.santos@einstein.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 大人（18歳以上）
- Aparecida deGoiâniaの参加プライマリーヘルスケアセンター（UBS）に登録
- 参加しているUBSで少なくとも3か月の雇用を持つ医療専門家
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準：
- 癌の事前診断または現在がん治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
この腕の参加者は、研究期間中に介入を受けません。
彼らは、ベースラインとフォローアップ評価を完了して、がん予防リテラシーと医療サービス関連の結果の変化を時間の経過とともに評価し、介入群の比較として機能します。
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実験的：G1：WhatsAppメッセージング介入 - 一般人口
この腕の参加者は、4週間にわたってWhatsAppを介して構造化されたがん予防メッセージを受け取ります。
このメッセージは、ラテンアメリカからの重要な推奨事項と、がんのリスクを減らすための実用的な手順に焦点を当てて、がんに対するカリブ海のコード（LACコード）をカバーします。
このグループに割り当てられた医療専門家（HCP）はトレーニングを受けません。
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このグループの参加者は、ラテンアメリカおよびカリブ海の癌に対するカリブ海コード（LACコード）からのエビデンスに基づいたがん予防の推奨事項を含む構造化された一連のWhatsAppメッセージを受け取ります。
メッセージは、喫煙禁止、健康的な食事、身体活動、定期的なスクリーニングなどの重要なトピックをカバーし、週に3回、4週間にわたって配信されます。
エンゲージメントメトリックは、実現可能性と順守を評価するために追跡されます。
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実験的：G2：医療専門家向けのオンラインワークショップ（HCP）
説明：このARMのヘルスケア専門家（HCPS）は、がんの予防に関連する知識とコミュニケーションスキルを向上させるために設計されたオンラインの自己ペースのワークショップに参加します。
このワークショップでは、がんのリスク要因と患者との予防戦略の議論に関するエビデンスに基づいたトレーニングを提供し、LACコードの推奨事項に合わせます。
このグループに割り当てられた一般的な人口参加者は、WhatsAppメッセージを受け取りません。
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このグループに割り当てられた医療専門家は、がん予防カウンセリングのためのLACコードとコミュニケーション戦略に関する知識を向上させるために設計されたオンラインワークショップに参加します。
ワークショップには、記録された講義、インタラクティブモジュール、および知識評価が含まれています。
完了率と参加者の満足度が測定されます。
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実験的：G3：介入を組み合わせて（WhatsApp +ワークショップ）
このアームは、両方の介入戦略を統合します。
一般人口の参加者は、がん予防の推奨事項を備えたWhatsAppメッセージを受け取りますが、医療専門家はオンラインワークショップを完了します。
この組み合わせたアプローチは、コミュニティとヘルスケアの両方のレベルでのがん予防メッセージを強化することで、がん予防リテラシーと医療サービスの利用の結果の改善につながるかどうかを評価することを目的としています。
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このグループの参加者は、両方の介入を受け取ります。がん予防の推奨事項を備えたWhatsAppメッセージとオンラインワークショップへのアクセス。
介入の目的は、組み合わせたアプローチが順守と影響を促進するかどうかを評価することです。
両方の介入との関与が監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WhatsAppベースの介入の実現可能性
時間枠：WhatsApp介入の完了から最大2週間後
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少なくとも1つのWhatsAppメッセージを読んだことを報告した参加者の数。
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WhatsApp介入の完了から最大2週間後
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WhatsAppベースの介入の受容性
時間枠：WhatsApp介入の完了から最大2週間後
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参加者調査（LIKERTスケール1-5）からの平均受容性スコアは、メッセージの有用性と明確さを評価します。
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WhatsApp介入の完了から最大2週間後
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WhatsAppベースの介入の適切性
時間枠：WhatsApp介入の完了から最大2週間後
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将来同様のメッセージを受け取る意欲を示す参加者の割合（はい/いいえ）。
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WhatsApp介入の完了から最大2週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般集団間のがん予防カウンセリングの受領（KASアンケート）
時間枠：ベースラインと最終評価（介入から最大2週間後）
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KASアンケートで評価されているように、少なくとも1つのタイプのがん予防カウンセリング（喫煙、食事、身体活動など）の受領を報告する一般集団参加者の割合
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ベースラインと最終評価（介入から最大2週間後）
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医療専門家の間でがん予防カウンセリングを提供する意図（KAPアンケート）
時間枠：ベースライン、ワークショップ後（最大2週間）、および最終評価（介入後2週間まで）
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KAPアンケートを介して評価された、がん予防カウンセリングを臨床診療に統合する意思を報告している医療専門家の割合。
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ベースライン、ワークショップ後（最大2週間）、および最終評価（介入後2週間まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Delucchi KL, Tajima B, Guydish J. Development of the Smoking Knowledge, Attitudes, and Practices (S-KAP) Instrument. J Drug Issues. 2009 Mar;39(2):347-364. doi: 10.1177/002204260903900207.
- Patsopoulos NA. A pragmatic view on pragmatic trials. Dialogues Clin Neurosci. 2011;13(2):217-24. doi: 10.31887/DCNS.2011.13.2/npatsopoulos.
- Busetto L, Wick W, Gumbinger C. How to use and assess qualitative research methods. Neurol Res Pract. 2020 May 27;2:14. doi: 10.1186/s42466-020-00059-z. eCollection 2020.
- Espina C, Feliu A, Gonzalez Vingut A, Liddle T, Jimenez-Garcia C, Olaya-Caro I, Perula-De-Torres LA. Population-Based Cancer Prevention Education Intervention Through mHealth: A Randomized Controlled Trial. J Med Syst. 2024 Jan 9;48(1):9. doi: 10.1007/s10916-023-02026-y.
- Nardi A, Mitrova S, Angelici L, De Gregorio CG, Biliotti D, De Vito C, Vecchi S, Davoli M, Agabiti N, Acampora A. Developing a Questionnaire Evaluating Knowledge, Attitudes and Behaviors on Audit & Feedback among General Practitioners: A Mixed Methods Study. Healthcare (Basel). 2023 Apr 24;11(9):1211. doi: 10.3390/healthcare11091211.
- Espina C, Feliu A, Maza M, Almonte M, Ferreccio C, Finck C, Herrero R, Dommarco JR, de Almeida LM, Arrossi S, Garcia PJ, Garmendia ML, Mohar A, Murillo R, Santamaria J, Tortolero-Luna G, Cazap E, Gabriel OO, Paonessa D, Zoss JW, Luciani S, Carvalho A, Schuz J; Working Groups of Scientific Experts. Latin America and the Caribbean Code Against Cancer 1st Edition: 17 cancer prevention recommendations to the public and to policy-makers (World Code Against Cancer Framework). Cancer Epidemiol. 2023 Oct;86 Suppl 1:102402. doi: 10.1016/j.canep.2023.102402. Epub 2023 Oct 16.
- Fleary SA, Paasche-Orlow MK, Joseph P, Freund KM. The Relationship Between Health Literacy, Cancer Prevention Beliefs, and Cancer Prevention Behaviors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):958-965. doi: 10.1007/s13187-018-1400-2.
- Morris NS, Field TS, Wagner JL, Cutrona SL, Roblin DW, Gaglio B, Williams AE, Han PJ, Costanza ME, Mazor KM. The association between health literacy and cancer-related attitudes, behaviors, and knowledge. J Health Commun. 2013;18 Suppl 1(Suppl 1):223-41. doi: 10.1080/10810730.2013.825667.
- Barrios CH, Werutsky G, Mohar A, Ferrigno AS, Muller BG, Bychkovsky BL, Castro E CJ, Uribe CJ, Villarreal-Garza C, Soto-Perez-de-Celis E, Gutierrez-Delgado F, Kim JS, Ismael J, Delgado L, Santini LA, Teich N, Chavez PC, Liedke PER, Exman P, Barroso-Sousa R, Stefani SD, Caceres SAB, Rebelatto TF, Pastrana T, Chavarri-Guerra Y, Vargas Y, Cazap E. Cancer control in Latin America and the Caribbean: recent advances and opportunities to move forward. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):e474-e487. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00492-7.
- Rezende LFM, Lee DH, Louzada MLDC, Song M, Giovannucci E, Eluf-Neto J. Proportion of cancer cases and deaths attributable to lifestyle risk factors in Brazil. Cancer Epidemiol. 2019 Apr;59:148-157. doi: 10.1016/j.canep.2019.01.021. Epub 2019 Feb 14.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月2日
最初の投稿 (実際)
2025年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LACCODE - FLACC-Brazil
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ（IPD）は、プライバシーの考慮事項とデータアクセスを管理する制度的ポリシーのために共有されません。
ただし、集計および識別された研究結果は、ピアレビューされた出版物と会議プレゼンテーションを通じて共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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