Estudio de viabilidad para difundir activamente el Código de América Latina y el Caribe contra el cáncer en los centros de atención primaria de salud (FLACC-Brazil)
2 de mayo de 2025 actualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Estudio de viabilidad para difundir activamente la América Latina y el Código del Caribe contra el cáncer en los centros de atención médica primaria en la Aparecida de Goiania (Brasil) - Flacc -Brazil
Estudio de cuatro brazos no aleatorios de fase II (antes/después del ensayo pragmático) que probará 2 estrategias de implementación diferentes combinadas o por separado para la diseminación de América Latina y el Código del Caribe contra el cáncer dentro de cuatro unidades de atención médica primaria diferentes en Aparecida de Goiânia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Diogo G Bugano, MD
- Número de teléfono: +551121511233
- Correo electrónico: diogo.gomes@einstein.br
Ubicaciones de estudio
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GO
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Aparecida de Goiania, GO, Brasil
- HMAP - Hospital Municipal de Aparecida de Goiânia
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Contacto:
- Mayler O. N. de Santos, MD
- Número de teléfono: +55 62 3878-5100
- Correo electrónico: mayler.santos@einstein.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años)
- Registrado en un Centro de Salud Primaria participante (UBS) en Aparecida de Goiânia
- Profesionales de la salud con al menos tres meses de empleo en un UBS participante
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico previo de cualquier cáncer o actualmente en tratamiento contra el cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este brazo no recibirán intervención durante el período de estudio.
Completarán las evaluaciones de referencia y de seguimiento para evaluar los cambios en los resultados relacionados con la alfabetización de prevención del cáncer y los servicios de salud a lo largo del tiempo, sirviendo como una comparación para los brazos de intervención.
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Experimental: G1: Intervención de mensajería de WhatsApp - Población general
Los participantes en este brazo recibirán mensajes estructurados de prevención del cáncer a través de WhatsApp durante un período de cuatro semanas.
Los mensajes cubrirán recomendaciones clave de la América Latina y el Código del Caribe contra el cáncer (código LAC), centrándose en pasos procesables para reducir el riesgo de cáncer.
Los profesionales de la salud (HCP) asignados a este grupo no recibirán ninguna capacitación.
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Los participantes en este grupo recibirán una serie estructurada de mensajes de WhatsApp que contienen recomendaciones de prevención del cáncer basadas en evidencia del Código de América Latina y el Caribe contra el Cáncer (Código LAC).
Los mensajes se entregarán durante cuatro semanas, 3 veces a la semana, cubren temas clave como dejar de fumar, una dieta saludable, actividad física y detección regular.
Las métricas de compromiso se rastrearán para evaluar la viabilidad y la adherencia.
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Experimental: G2: Taller en línea para profesionales de la salud (HCP)
Descripción: Los profesionales de la salud (HCP) en este brazo participarán en un taller en línea de ritmo a su propio ritmo diseñado para mejorar sus conocimientos y habilidades de comunicación relacionadas con la prevención del cáncer.
El taller proporcionará capacitación basada en evidencia sobre la discusión de factores de riesgo de cáncer y estrategias de prevención con pacientes, alineándose con las recomendaciones del Código LAC.
Los participantes de la población general asignados a este grupo no recibirán mensajes de WhatsApp.
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Los profesionales de la salud asignados a este grupo participarán en un taller en línea diseñado para mejorar su conocimiento del código LAC y las estrategias de comunicación para el asesoramiento de prevención del cáncer.
El taller incluye conferencias grabadas, módulos interactivos y evaluaciones de conocimiento.
Se medirán las tasas de finalización y la satisfacción del participante.
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Experimental: G3: intervención combinada (WhatsApp + taller)
Este brazo integrará ambas estrategias de intervención.
Los participantes de la población general recibirán mensajes de WhatsApp con recomendaciones de prevención del cáncer, mientras que los profesionales de la salud completarán el taller en línea.
Este enfoque combinado tiene como objetivo evaluar si reforzar los mensajes de prevención del cáncer en los niveles de la comunidad y el proveedor de atención médica conduce a mejores resultados en la utilización de la alfabetización y los servicios de salud de la prevención del cáncer.
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Los participantes en este grupo recibirán ambas intervenciones: mensajes de WhatsApp con recomendaciones de prevención del cáncer y acceso al taller en línea.
La intervención tiene como objetivo evaluar si un enfoque combinado mejora la adherencia e impacto.
Se monitoreará el compromiso con ambas intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención basada en WhatsApp
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la finalización de la intervención de WhatsApp
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Número de participantes que informan haber leído al menos un mensaje de WhatsApp.
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Hasta 2 semanas después de la finalización de la intervención de WhatsApp
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Aceptabilidad de la intervención basada en WhatsApp
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la finalización de la intervención de WhatsApp
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Puntuación media de aceptabilidad de la encuesta de participantes (escala Likert 1-5) evaluando la utilidad y la claridad del mensaje.
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Hasta 2 semanas después de la finalización de la intervención de WhatsApp
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Idoneidad de la intervención basada en WhatsApp
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la finalización de la intervención de WhatsApp
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Proporción de participantes que indican la voluntad de recibir mensajes similares en el futuro (sí/no).
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Hasta 2 semanas después de la finalización de la intervención de WhatsApp
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recibo de asesoramiento de prevención del cáncer entre la población general (cuestionario KAS)
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base y final (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Proporción de participantes de la población general que informan la recepción de al menos un tipo de asesoramiento de prevención del cáncer (por ejemplo, dejar de fumar, dieta, actividad física) según lo evaluado por el cuestionario KAS
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Evaluación de línea de base y final (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Intención de proporcionar asesoramiento de prevención del cáncer entre profesionales de la salud (cuestionario de KAP)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-workshop (hasta 2 semanas) y evaluación final (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Proporción de profesionales de la salud que informan la intención de integrar el asesoramiento de prevención del cáncer en la práctica clínica, evaluada a través del cuestionario de KAP.
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Línea de base, post-workshop (hasta 2 semanas) y evaluación final (hasta 2 semanas después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Delucchi KL, Tajima B, Guydish J. Development of the Smoking Knowledge, Attitudes, and Practices (S-KAP) Instrument. J Drug Issues. 2009 Mar;39(2):347-364. doi: 10.1177/002204260903900207.
- Patsopoulos NA. A pragmatic view on pragmatic trials. Dialogues Clin Neurosci. 2011;13(2):217-24. doi: 10.31887/DCNS.2011.13.2/npatsopoulos.
- Busetto L, Wick W, Gumbinger C. How to use and assess qualitative research methods. Neurol Res Pract. 2020 May 27;2:14. doi: 10.1186/s42466-020-00059-z. eCollection 2020.
- Espina C, Feliu A, Gonzalez Vingut A, Liddle T, Jimenez-Garcia C, Olaya-Caro I, Perula-De-Torres LA. Population-Based Cancer Prevention Education Intervention Through mHealth: A Randomized Controlled Trial. J Med Syst. 2024 Jan 9;48(1):9. doi: 10.1007/s10916-023-02026-y.
- Nardi A, Mitrova S, Angelici L, De Gregorio CG, Biliotti D, De Vito C, Vecchi S, Davoli M, Agabiti N, Acampora A. Developing a Questionnaire Evaluating Knowledge, Attitudes and Behaviors on Audit & Feedback among General Practitioners: A Mixed Methods Study. Healthcare (Basel). 2023 Apr 24;11(9):1211. doi: 10.3390/healthcare11091211.
- Espina C, Feliu A, Maza M, Almonte M, Ferreccio C, Finck C, Herrero R, Dommarco JR, de Almeida LM, Arrossi S, Garcia PJ, Garmendia ML, Mohar A, Murillo R, Santamaria J, Tortolero-Luna G, Cazap E, Gabriel OO, Paonessa D, Zoss JW, Luciani S, Carvalho A, Schuz J; Working Groups of Scientific Experts. Latin America and the Caribbean Code Against Cancer 1st Edition: 17 cancer prevention recommendations to the public and to policy-makers (World Code Against Cancer Framework). Cancer Epidemiol. 2023 Oct;86 Suppl 1:102402. doi: 10.1016/j.canep.2023.102402. Epub 2023 Oct 16.
- Fleary SA, Paasche-Orlow MK, Joseph P, Freund KM. The Relationship Between Health Literacy, Cancer Prevention Beliefs, and Cancer Prevention Behaviors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):958-965. doi: 10.1007/s13187-018-1400-2.
- Morris NS, Field TS, Wagner JL, Cutrona SL, Roblin DW, Gaglio B, Williams AE, Han PJ, Costanza ME, Mazor KM. The association between health literacy and cancer-related attitudes, behaviors, and knowledge. J Health Commun. 2013;18 Suppl 1(Suppl 1):223-41. doi: 10.1080/10810730.2013.825667.
- Barrios CH, Werutsky G, Mohar A, Ferrigno AS, Muller BG, Bychkovsky BL, Castro E CJ, Uribe CJ, Villarreal-Garza C, Soto-Perez-de-Celis E, Gutierrez-Delgado F, Kim JS, Ismael J, Delgado L, Santini LA, Teich N, Chavez PC, Liedke PER, Exman P, Barroso-Sousa R, Stefani SD, Caceres SAB, Rebelatto TF, Pastrana T, Chavarri-Guerra Y, Vargas Y, Cazap E. Cancer control in Latin America and the Caribbean: recent advances and opportunities to move forward. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):e474-e487. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00492-7.
- Rezende LFM, Lee DH, Louzada MLDC, Song M, Giovannucci E, Eluf-Neto J. Proportion of cancer cases and deaths attributable to lifestyle risk factors in Brazil. Cancer Epidemiol. 2019 Apr;59:148-157. doi: 10.1016/j.canep.2019.01.021. Epub 2019 Feb 14.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LACCODE - FLACC-Brazil
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a consideraciones de privacidad y políticas institucionales que rigen el acceso a los datos.
Sin embargo, los resultados del estudio agregados y no identificados se compartirán a través de publicaciones revisadas por pares y presentaciones de conferencias.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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