Estudo de viabilidade para disseminar ativamente a América Latina e o Código do Caribe contra o câncer em centros de saúde primários (FLACC-Brazil)
2 de maio de 2025 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Estudo de viabilidade para disseminar ativamente a América Latina e o Código do Caribe contra o câncer nos centros de saúde primários em Aparecida de Goiania (Brasil) - Flacc -Brazil
Fase II Estudo de quatro braços não randomizados (antes/depois do estudo pragmático) que testará 2 estratégias de implementação diferentes combinadas ou separadamente para a disseminação da América Latina e o Código do Caribe contra o câncer em quatro diferentes unidades de saúde primária em Aparecida de Goiânia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Diogo G Bugano, MD
- Número de telefone: +551121511233
- E-mail: diogo.gomes@einstein.br
Locais de estudo
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GO
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Aparecida de Goiania, GO, Brasil
- HMAP - Hospital Municipal de Aparecida de Goiânia
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Contato:
- Mayler O. N. de Santos, MD
- Número de telefone: +55 62 3878-5100
- E-mail: mayler.santos@einstein.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (≥ 18 anos)
- Registrado em um Centro de Saúde Primária Participante (UBS) em Aparecida de Goiânia
- Profissionais de saúde com pelo menos três meses de emprego em um UBS participante
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- diagnóstico prévio de qualquer câncer ou atualmente em tratamento de câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste braço não receberão intervenção durante o período do estudo.
Eles concluirão as avaliações de linha de base e acompanhamento para avaliar mudanças na alfabetização da prevenção do câncer e nos resultados relacionados aos serviços de saúde ao longo do tempo, servindo como uma comparação para os braços de intervenção.
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Experimental: G1: Intervenção de mensagens do WhatsApp - População em geral
Os participantes deste braço receberão mensagens estruturadas de prevenção de câncer via WhatsApp durante um período de quatro semanas.
As mensagens cobrirão as principais recomendações da América Latina e do Código do Caribe contra o câncer (código LAC), concentrando -se em etapas acionáveis para reduzir o risco de câncer.
Os profissionais de saúde (HCPs) atribuídos a este grupo não receberão nenhum treinamento.
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Os participantes deste grupo receberão uma série estruturada de mensagens do WhatsApp contendo recomendações de prevenção de câncer baseadas em evidências do Código da América Latina e do Caribe contra o câncer (código LAC).
As mensagens serão entregues ao longo de quatro semanas, 3 vezes por semana, cobrindo tópicos -chave, como cessação do tabagismo, dieta saudável, atividade física e triagem regular.
As métricas de engajamento serão rastreadas para avaliar a viabilidade e a adesão.
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Experimental: G2: Workshop on -line para profissionais de saúde (HCP)
Descrição: Os profissionais de saúde (HCPs) neste braço participarão de um workshop on-line e auto-ritmo, projetado para aprimorar suas habilidades de conhecimento e comunicação relacionadas à prevenção do câncer.
O workshop fornecerá treinamento baseado em evidências para discutir fatores de risco e estratégias de prevenção com os pacientes, alinhando-se com as recomendações do código LAC.
Os participantes gerais da população designados para este grupo não receberão mensagens do WhatsApp.
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Os profissionais de saúde designados para este grupo participarão de um workshop on -line projetado para melhorar seus conhecimentos sobre o código LAC e as estratégias de comunicação para aconselhamento de prevenção do câncer.
O workshop inclui palestras registradas, módulos interativos e avaliações de conhecimento.
As taxas de conclusão e a satisfação dos participantes serão medidas.
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Experimental: G3: Intervenção combinada (WhatsApp + Workshop)
Este braço integrará as duas estratégias de intervenção.
Os participantes da população geral receberão mensagens do WhatsApp com recomendações de prevenção do câncer, enquanto os profissionais de saúde concluirão o workshop on -line.
Essa abordagem combinada visa avaliar se o reforço das mensagens de prevenção do câncer nos níveis da comunidade e do provedor de saúde leva a melhores resultados na utilização de serviços de alfabetização e serviços de saúde da prevenção do câncer.
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Os participantes deste grupo receberão ambas as intervenções: mensagens do WhatsApp com recomendações de prevenção do câncer e acesso ao workshop on -line.
A intervenção visa avaliar se uma abordagem combinada aumenta a adesão e o impacto.
O envolvimento com ambas as intervenções será monitorado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da intervenção baseada no WhatsApp
Prazo: Até 2 semanas após a conclusão da intervenção do WhatsApp
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Número de participantes que relatam ter lido pelo menos uma mensagem do WhatsApp.
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Até 2 semanas após a conclusão da intervenção do WhatsApp
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Aceitabilidade da intervenção baseada no WhatsApp
Prazo: Até 2 semanas após a conclusão da intervenção do WhatsApp
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Pontuação média de aceitabilidade da Pesquisa Participante (Likert Scale 1-5) Avaliando a utilidade e a clareza da mensagem.
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Até 2 semanas após a conclusão da intervenção do WhatsApp
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Adequação da intervenção baseada no WhatsApp
Prazo: Até 2 semanas após a conclusão da intervenção do WhatsApp
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Proporção de participantes que indicam vontade de receber mensagens semelhantes no futuro (sim/não).
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Até 2 semanas após a conclusão da intervenção do WhatsApp
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recebimento de aconselhamento de prevenção ao câncer entre a população em geral (Questionário KAS)
Prazo: Avaliação de linha de base e final (até 2 semanas após a intervenção)
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Proporção de participantes da população em geral relatando recebimento de pelo menos um tipo de aconselhamento para prevenção de câncer (por exemplo, cessação do tabagismo, dieta, atividade física), avaliada pelo questionário KAS
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Avaliação de linha de base e final (até 2 semanas após a intervenção)
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Intenção de fornecer aconselhamento para prevenção de câncer entre profissionais de saúde (Questionário KAP)
Prazo: Basa, pós-workshop (até 2 semanas) e avaliação final (até 2 semanas após a intervenção)
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Proporção de profissionais de saúde que relatam intenção de integrar aconselhamento de prevenção do câncer na prática clínica, avaliada através do questionário KAP.
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Basa, pós-workshop (até 2 semanas) e avaliação final (até 2 semanas após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Delucchi KL, Tajima B, Guydish J. Development of the Smoking Knowledge, Attitudes, and Practices (S-KAP) Instrument. J Drug Issues. 2009 Mar;39(2):347-364. doi: 10.1177/002204260903900207.
- Patsopoulos NA. A pragmatic view on pragmatic trials. Dialogues Clin Neurosci. 2011;13(2):217-24. doi: 10.31887/DCNS.2011.13.2/npatsopoulos.
- Busetto L, Wick W, Gumbinger C. How to use and assess qualitative research methods. Neurol Res Pract. 2020 May 27;2:14. doi: 10.1186/s42466-020-00059-z. eCollection 2020.
- Espina C, Feliu A, Gonzalez Vingut A, Liddle T, Jimenez-Garcia C, Olaya-Caro I, Perula-De-Torres LA. Population-Based Cancer Prevention Education Intervention Through mHealth: A Randomized Controlled Trial. J Med Syst. 2024 Jan 9;48(1):9. doi: 10.1007/s10916-023-02026-y.
- Nardi A, Mitrova S, Angelici L, De Gregorio CG, Biliotti D, De Vito C, Vecchi S, Davoli M, Agabiti N, Acampora A. Developing a Questionnaire Evaluating Knowledge, Attitudes and Behaviors on Audit & Feedback among General Practitioners: A Mixed Methods Study. Healthcare (Basel). 2023 Apr 24;11(9):1211. doi: 10.3390/healthcare11091211.
- Espina C, Feliu A, Maza M, Almonte M, Ferreccio C, Finck C, Herrero R, Dommarco JR, de Almeida LM, Arrossi S, Garcia PJ, Garmendia ML, Mohar A, Murillo R, Santamaria J, Tortolero-Luna G, Cazap E, Gabriel OO, Paonessa D, Zoss JW, Luciani S, Carvalho A, Schuz J; Working Groups of Scientific Experts. Latin America and the Caribbean Code Against Cancer 1st Edition: 17 cancer prevention recommendations to the public and to policy-makers (World Code Against Cancer Framework). Cancer Epidemiol. 2023 Oct;86 Suppl 1:102402. doi: 10.1016/j.canep.2023.102402. Epub 2023 Oct 16.
- Fleary SA, Paasche-Orlow MK, Joseph P, Freund KM. The Relationship Between Health Literacy, Cancer Prevention Beliefs, and Cancer Prevention Behaviors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):958-965. doi: 10.1007/s13187-018-1400-2.
- Morris NS, Field TS, Wagner JL, Cutrona SL, Roblin DW, Gaglio B, Williams AE, Han PJ, Costanza ME, Mazor KM. The association between health literacy and cancer-related attitudes, behaviors, and knowledge. J Health Commun. 2013;18 Suppl 1(Suppl 1):223-41. doi: 10.1080/10810730.2013.825667.
- Barrios CH, Werutsky G, Mohar A, Ferrigno AS, Muller BG, Bychkovsky BL, Castro E CJ, Uribe CJ, Villarreal-Garza C, Soto-Perez-de-Celis E, Gutierrez-Delgado F, Kim JS, Ismael J, Delgado L, Santini LA, Teich N, Chavez PC, Liedke PER, Exman P, Barroso-Sousa R, Stefani SD, Caceres SAB, Rebelatto TF, Pastrana T, Chavarri-Guerra Y, Vargas Y, Cazap E. Cancer control in Latin America and the Caribbean: recent advances and opportunities to move forward. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):e474-e487. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00492-7.
- Rezende LFM, Lee DH, Louzada MLDC, Song M, Giovannucci E, Eluf-Neto J. Proportion of cancer cases and deaths attributable to lifestyle risk factors in Brazil. Cancer Epidemiol. 2019 Apr;59:148-157. doi: 10.1016/j.canep.2019.01.021. Epub 2019 Feb 14.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LACCODE - FLACC-Brazil
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais (IPD) não serão compartilhados devido a considerações de privacidade e políticas institucionais que regem o acesso de dados.
No entanto, os resultados agregados e desidentificados do estudo serão compartilhados por meio de publicações revisadas por pares e apresentações de conferências.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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