Feasibility Study for aktivt at formidle Latinamerika og den caribiske kode mod kræft i primære sundhedscentre (FLACC-Brazil)
2. maj 2025 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein
Feasibility Study for aktivt at formidle Latinamerika og den caribiske kode mod kræft i primære sundhedscentre i Aparecida de Goiania (Brasilien) - Flacc -Brasilien
Fase II ikke-randomiseret fire-armstudie (før/efter pragmatisk forsøg), der vil teste 2 forskellige implementeringsstrategier, enten kombineret eller separat til formidling af Latinamerika og den caribiske kode mod kræft inden for fire forskellige primære sundhedsenheder i Aparecida de Goiânia.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Diogo G Bugano, MD
- Telefonnummer: +551121511233
- E-mail: diogo.gomes@einstein.br
Studiesteder
-
-
GO
-
Aparecida de Goiania, GO, Brasilien
- HMAP - Hospital Municipal de Aparecida de Goiânia
-
Kontakt:
- Mayler O. N. de Santos, MD
- Telefonnummer: +55 62 3878-5100
- E-mail: mayler.santos@einstein.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (≥18 år)
- Registreret på et deltagende primært sundhedscenter (UBS) i Aparecida de Goiânia
- Sundhedspersonale med mindst tre måneders ansættelse på en deltagende UBS
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående diagnose af kræft eller i øjeblikket gennemgår kræftbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen indgriben i undersøgelsesperioden.
De vil gennemføre baseline- og opfølgningsvurderinger for at evaluere ændringer i kræftforebyggelseslitteratur og sundhedsydelser-relaterede resultater over tid, hvilket tjener som en sammenligning for interventionsarmene.
|
|
|
Eksperimentel: G1: WhatsApp Messaging Intervention - Generel befolkning
Deltagere i denne arm vil modtage strukturerede kræftforebyggelsesmeddelelser via WhatsApp over en fire-ugers periode.
Beskederne dækker nøgleanbefalinger fra Latinamerika og den caribiske kode mod kræft (LAC -kode) med fokus på handlingsmæssige trin for at reducere kræftrisikoen.
Sundhedspersonale (HCPS), der er tildelt denne gruppe, vil ikke modtage nogen uddannelse.
|
Deltagere i denne gruppe vil modtage en struktureret række WhatsApp-meddelelser, der indeholder evidensbaserede henstillinger for kræftforebyggelse fra Latinamerika og Caribien-koden mod kræft (LAC-kode).
Meddelelser leveres over fire uger, 3 gange om ugen, der dækker centrale emner som rygestop, sund kost, fysisk aktivitet og regelmæssig screening.
Forlovelsesmetrics spores for at vurdere gennemførlighed og overholdelse.
|
|
Eksperimentel: G2: Online Workshop for Healthcare Professionals (HCP)
Beskrivelse: Healthcare Professionals (HCPS) i denne arm vil deltage i et online, selvtempoet værksted designet til at forbedre deres viden og kommunikationsevner relateret til kræftforebyggelse.
Værkstedet vil give evidensbaseret uddannelse i at diskutere kræftrisikofaktorer og forebyggelsesstrategier med patienter, der tilpasser sig LAC-kodens anbefalinger.
Generelle befolkningsdeltagere, der er tildelt denne gruppe, vil ikke modtage WhatsApp -meddelelser.
|
Sundhedspersonale, der er tildelt denne gruppe, vil deltage i et online værksted designet til at forbedre deres viden om LAC -koden og kommunikationsstrategier til rådgivning om kræftforebyggelse.
Værkstedet inkluderer registrerede forelæsninger, interaktive moduler og videnvurderinger.
Færdiggørelsesgrader og deltagertilfredshed måles.
|
|
Eksperimentel: G3: Kombineret intervention (WhatsApp + Workshop)
Denne arm vil integrere begge interventionsstrategier.
Generelle befolkningsdeltagere vil modtage WhatsApp -meddelelser med kræftforebyggelsesanbefalinger, mens sundhedsfagfolk vil afslutte online -værkstedet.
Denne kombinerede tilgang sigter mod at vurdere, om styrkelse af kræftforebyggelsesmeddelelser på både samfunds- og sundhedsudbyderniveauer fører til forbedrede resultater i kræftforebyggelseslitteratur og udnyttelse af sundhedsydelser.
|
Deltagere i denne gruppe vil modtage begge interventioner: WhatsApp -meddelelser med kræftforebyggelsesanbefalinger og adgang til online -værkstedet.
Interventionen sigter mod at vurdere, om en kombineret tilgang forbedrer adhæsion og påvirkning.
Engagement med begge interventioner overvåges.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af den WhatsApp-baserede intervention
Tidsramme: Op til 2 uger efter WhatsApp -interventionsafslutning
|
Antal deltagere, der rapporterer at have læst mindst en WhatsApp -meddelelse.
|
Op til 2 uger efter WhatsApp -interventionsafslutning
|
|
Acceptabilitet af den WhatsApp-baserede intervention
Tidsramme: Op til 2 uger efter WhatsApp -interventionsafslutning
|
Gennemsnitlig acceptabilitetsresultat fra deltagerundersøgelsen (Likert skala 1-5) Evaluering af meddelelsesnytten og klarhed.
|
Op til 2 uger efter WhatsApp -interventionsafslutning
|
|
Egnethed af den WhatsApp-baserede intervention
Tidsramme: Op til 2 uger efter WhatsApp -interventionsafslutning
|
Andel af deltagere, der angiver vilje til at modtage lignende meddelelser i fremtiden (ja/nej).
|
Op til 2 uger efter WhatsApp -interventionsafslutning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af kræftforebyggende rådgivning blandt den generelle befolkning (KAS -spørgeskema)
Tidsramme: Baseline og endelig vurdering (op til 2 uger efter intervention)
|
Andel af de generelle befolkningsdeltagere, der rapporterer modtagelse af mindst en type kræftforebyggelsesrådgivning (f.eks. Ryggestop, diæt, fysisk aktivitet) som vurderet af KAS -spørgeskemaet
|
Baseline og endelig vurdering (op til 2 uger efter intervention)
|
|
Intention om at give kræftforebyggelsesrådgivning blandt sundhedsfagfolk (KAP -spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, post-workshop (op til 2 uger) og endelig vurdering (op til 2 uger efter intervention)
|
Andelen af sundhedsfagfolk, der rapporterer intention om at integrere rådgivning om kræftforebyggelse i klinisk praksis, vurderet via KAP -spørgeskemaet.
|
Baseline, post-workshop (op til 2 uger) og endelig vurdering (op til 2 uger efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Delucchi KL, Tajima B, Guydish J. Development of the Smoking Knowledge, Attitudes, and Practices (S-KAP) Instrument. J Drug Issues. 2009 Mar;39(2):347-364. doi: 10.1177/002204260903900207.
- Patsopoulos NA. A pragmatic view on pragmatic trials. Dialogues Clin Neurosci. 2011;13(2):217-24. doi: 10.31887/DCNS.2011.13.2/npatsopoulos.
- Busetto L, Wick W, Gumbinger C. How to use and assess qualitative research methods. Neurol Res Pract. 2020 May 27;2:14. doi: 10.1186/s42466-020-00059-z. eCollection 2020.
- Espina C, Feliu A, Gonzalez Vingut A, Liddle T, Jimenez-Garcia C, Olaya-Caro I, Perula-De-Torres LA. Population-Based Cancer Prevention Education Intervention Through mHealth: A Randomized Controlled Trial. J Med Syst. 2024 Jan 9;48(1):9. doi: 10.1007/s10916-023-02026-y.
- Nardi A, Mitrova S, Angelici L, De Gregorio CG, Biliotti D, De Vito C, Vecchi S, Davoli M, Agabiti N, Acampora A. Developing a Questionnaire Evaluating Knowledge, Attitudes and Behaviors on Audit & Feedback among General Practitioners: A Mixed Methods Study. Healthcare (Basel). 2023 Apr 24;11(9):1211. doi: 10.3390/healthcare11091211.
- Espina C, Feliu A, Maza M, Almonte M, Ferreccio C, Finck C, Herrero R, Dommarco JR, de Almeida LM, Arrossi S, Garcia PJ, Garmendia ML, Mohar A, Murillo R, Santamaria J, Tortolero-Luna G, Cazap E, Gabriel OO, Paonessa D, Zoss JW, Luciani S, Carvalho A, Schuz J; Working Groups of Scientific Experts. Latin America and the Caribbean Code Against Cancer 1st Edition: 17 cancer prevention recommendations to the public and to policy-makers (World Code Against Cancer Framework). Cancer Epidemiol. 2023 Oct;86 Suppl 1:102402. doi: 10.1016/j.canep.2023.102402. Epub 2023 Oct 16.
- Fleary SA, Paasche-Orlow MK, Joseph P, Freund KM. The Relationship Between Health Literacy, Cancer Prevention Beliefs, and Cancer Prevention Behaviors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):958-965. doi: 10.1007/s13187-018-1400-2.
- Morris NS, Field TS, Wagner JL, Cutrona SL, Roblin DW, Gaglio B, Williams AE, Han PJ, Costanza ME, Mazor KM. The association between health literacy and cancer-related attitudes, behaviors, and knowledge. J Health Commun. 2013;18 Suppl 1(Suppl 1):223-41. doi: 10.1080/10810730.2013.825667.
- Barrios CH, Werutsky G, Mohar A, Ferrigno AS, Muller BG, Bychkovsky BL, Castro E CJ, Uribe CJ, Villarreal-Garza C, Soto-Perez-de-Celis E, Gutierrez-Delgado F, Kim JS, Ismael J, Delgado L, Santini LA, Teich N, Chavez PC, Liedke PER, Exman P, Barroso-Sousa R, Stefani SD, Caceres SAB, Rebelatto TF, Pastrana T, Chavarri-Guerra Y, Vargas Y, Cazap E. Cancer control in Latin America and the Caribbean: recent advances and opportunities to move forward. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):e474-e487. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00492-7.
- Rezende LFM, Lee DH, Louzada MLDC, Song M, Giovannucci E, Eluf-Neto J. Proportion of cancer cases and deaths attributable to lifestyle risk factors in Brazil. Cancer Epidemiol. 2019 Apr;59:148-157. doi: 10.1016/j.canep.2019.01.021. Epub 2019 Feb 14.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LACCODE - FLACC-Brazil
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af hensyn til privatlivets fred og institutionelle politikker for datatilgang.
Imidlertid vil aggregerede og de-identificerede undersøgelsesresultater blive delt gennem peer-reviewede publikationer og konferencepræsentationer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .