Étude de faisabilité pour diffuser activement l'Amérique latine et le code des Caraïbes contre le cancer dans les centres de santé primaires (FLACC-Brazil)
2 mai 2025 mis à jour par: Hospital Israelita Albert Einstein
Étude de faisabilité pour diffuser activement l'Amérique latine et le code des Caraïbes contre le cancer dans les centres de santé primaires à Aparecida de Goiania (Brésil) - Flacc-Brazil
Étude à quatre bras non randomisée de phase II (essai avant / après pragmatique) qui testera 2 stratégies de mise en œuvre différentes combinées ou séparément pour la diffusion de l'Amérique latine et du code des Caraïbes contre le cancer dans quatre unités de soins de santé primaires différentes à Aparecida de Goiânia.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diogo G Bugano, MD
- Numéro de téléphone: +551121511233
- E-mail: diogo.gomes@einstein.br
Lieux d'étude
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GO
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Aparecida de Goiania, GO, Brésil
- HMAP - Hospital Municipal de Aparecida de Goiânia
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Contact:
- Mayler O. N. de Santos, MD
- Numéro de téléphone: +55 62 3878-5100
- E-mail: mayler.santos@einstein.br
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes (≥ 18 ans)
- Enregistré dans un centre de santé primaire participant (UBS) à Aparecida de Goiânia
- Professionnels de la santé avec au moins trois mois d'emploi dans un UBS participant
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de tout cancer ou en cours de traitement du cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants à ce bras ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude.
Ils termineront les évaluations de référence et de suivi pour évaluer les changements dans la maîtrise de la prévention du cancer et les résultats liés aux services de santé au fil du temps, servant de comparaison pour les armes d'intervention.
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Expérimental: G1: Intervention de messagerie WhatsApp - Population générale
Les participants à ce bras recevront des messages de prévention du cancer structurés via WhatsApp sur une période de quatre semaines.
Les messages couvriront les recommandations clés de l'Amérique latine et du code des Caraïbes contre le cancer (code lac), en se concentrant sur des étapes exploitables pour réduire le risque de cancer.
Les professionnels de la santé (HCP) affectés à ce groupe ne recevront aucune formation.
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Les participants à ce groupe recevront une série structurée de messages WhatsApp contenant des recommandations de prévention du cancer fondées sur des preuves de l'Amérique latine et du code des Caraïbes contre le cancer (code lac).
Les messages seront livrés sur quatre semaines, 3 fois par semaine, couvrant des sujets clés tels que l'arrêt du tabagisme, une alimentation saine, une activité physique et un dépistage régulier.
Les mesures d'engagement seront suivies pour évaluer la faisabilité et l'adhésion.
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Expérimental: G2: Atelier en ligne pour les professionnels de la santé (HCP)
Description: Les professionnels de la santé (HCP) dans ce bras participeront à un atelier en ligne et à rythme conçu pour améliorer leurs connaissances et leurs compétences en communication liées à la prévention du cancer.
L'atelier fournira une formation fondée sur des preuves sur la discussion des facteurs de risque de cancer et des stratégies de prévention avec les patients, s'alignant sur les recommandations du code lac.
La population générale des participants affectées à ce groupe ne recevra pas de messages WhatsApp.
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Les professionnels de la santé affectés à ce groupe participeront à un atelier en ligne conçu pour améliorer leurs connaissances sur le code lac et les stratégies de communication pour les conseils sur la prévention du cancer.
L'atelier comprend des conférences enregistrées, des modules interactifs et des évaluations des connaissances.
Les taux d'achèvement et la satisfaction des participants seront mesurés.
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Expérimental: G3: Intervention combinée (atelier WhatsApp +)
Ce bras intègrera les deux stratégies d'intervention.
Les participants à la population générale recevront des messages WhatsApp avec des recommandations de prévention du cancer, tandis que les professionnels de la santé termineront l'atelier en ligne.
Cette approche combinée vise à évaluer si le renforcement des messages de prévention du cancer aux niveaux de la communauté et des prestataires de soins de santé conduit à de meilleurs résultats dans la littératie de la prévention du cancer et l'utilisation des services de santé.
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Les participants à ce groupe recevront les deux interventions: Messages WhatsApp avec des recommandations de prévention du cancer et l'accès à l'atelier en ligne.
L'intervention vise à évaluer si une approche combinée améliore l'adhésion et l'impact.
L'engagement avec les deux interventions sera surveillé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention basée sur WhatsApp
Délai: Jusqu'à 2 semaines après l'achèvement de l'intervention WhatsApp
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Nombre de participants qui déclarent avoir lu au moins un message WhatsApp.
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Jusqu'à 2 semaines après l'achèvement de l'intervention WhatsApp
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Acceptabilité de l'intervention basée sur WhatsApp
Délai: Jusqu'à 2 semaines après l'achèvement de l'intervention WhatsApp
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Score d'acceptabilité moyen de l'étude des participants (échelle de Likert 1-5) Évaluer l'utilité et la clarté des messages.
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Jusqu'à 2 semaines après l'achèvement de l'intervention WhatsApp
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Propriété de l'intervention basée sur WhatsApp
Délai: Jusqu'à 2 semaines après l'achèvement de l'intervention WhatsApp
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Proportion de participants qui indiquent la volonté de recevoir des messages similaires à l'avenir (oui / non).
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Jusqu'à 2 semaines après l'achèvement de l'intervention WhatsApp
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réception des conseils sur la prévention du cancer parmi la population générale (questionnaire KAS)
Délai: Évaluation de base et finale (jusqu'à 2 semaines après l'intervention)
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Proportion de participants à la population générale signalant la réception d'au moins un type de conseils sur la prévention du cancer (par exemple, cessation de tabac, régime alimentaire, activité physique) telle que évaluée par le questionnaire KAS
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Évaluation de base et finale (jusqu'à 2 semaines après l'intervention)
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Intention de fournir des conseils sur la prévention du cancer parmi les professionnels de la santé (questionnaire KAP)
Délai: Baseline, post-atelier (jusqu'à 2 semaines) et évaluation finale (jusqu'à 2 semaines après l'intervention)
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Proportion de professionnels de la santé signalant l'intention d'intégrer des conseils sur la prévention du cancer dans la pratique clinique, évalués via le questionnaire KAP.
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Baseline, post-atelier (jusqu'à 2 semaines) et évaluation finale (jusqu'à 2 semaines après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Delucchi KL, Tajima B, Guydish J. Development of the Smoking Knowledge, Attitudes, and Practices (S-KAP) Instrument. J Drug Issues. 2009 Mar;39(2):347-364. doi: 10.1177/002204260903900207.
- Patsopoulos NA. A pragmatic view on pragmatic trials. Dialogues Clin Neurosci. 2011;13(2):217-24. doi: 10.31887/DCNS.2011.13.2/npatsopoulos.
- Busetto L, Wick W, Gumbinger C. How to use and assess qualitative research methods. Neurol Res Pract. 2020 May 27;2:14. doi: 10.1186/s42466-020-00059-z. eCollection 2020.
- Espina C, Feliu A, Gonzalez Vingut A, Liddle T, Jimenez-Garcia C, Olaya-Caro I, Perula-De-Torres LA. Population-Based Cancer Prevention Education Intervention Through mHealth: A Randomized Controlled Trial. J Med Syst. 2024 Jan 9;48(1):9. doi: 10.1007/s10916-023-02026-y.
- Nardi A, Mitrova S, Angelici L, De Gregorio CG, Biliotti D, De Vito C, Vecchi S, Davoli M, Agabiti N, Acampora A. Developing a Questionnaire Evaluating Knowledge, Attitudes and Behaviors on Audit & Feedback among General Practitioners: A Mixed Methods Study. Healthcare (Basel). 2023 Apr 24;11(9):1211. doi: 10.3390/healthcare11091211.
- Espina C, Feliu A, Maza M, Almonte M, Ferreccio C, Finck C, Herrero R, Dommarco JR, de Almeida LM, Arrossi S, Garcia PJ, Garmendia ML, Mohar A, Murillo R, Santamaria J, Tortolero-Luna G, Cazap E, Gabriel OO, Paonessa D, Zoss JW, Luciani S, Carvalho A, Schuz J; Working Groups of Scientific Experts. Latin America and the Caribbean Code Against Cancer 1st Edition: 17 cancer prevention recommendations to the public and to policy-makers (World Code Against Cancer Framework). Cancer Epidemiol. 2023 Oct;86 Suppl 1:102402. doi: 10.1016/j.canep.2023.102402. Epub 2023 Oct 16.
- Fleary SA, Paasche-Orlow MK, Joseph P, Freund KM. The Relationship Between Health Literacy, Cancer Prevention Beliefs, and Cancer Prevention Behaviors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):958-965. doi: 10.1007/s13187-018-1400-2.
- Morris NS, Field TS, Wagner JL, Cutrona SL, Roblin DW, Gaglio B, Williams AE, Han PJ, Costanza ME, Mazor KM. The association between health literacy and cancer-related attitudes, behaviors, and knowledge. J Health Commun. 2013;18 Suppl 1(Suppl 1):223-41. doi: 10.1080/10810730.2013.825667.
- Barrios CH, Werutsky G, Mohar A, Ferrigno AS, Muller BG, Bychkovsky BL, Castro E CJ, Uribe CJ, Villarreal-Garza C, Soto-Perez-de-Celis E, Gutierrez-Delgado F, Kim JS, Ismael J, Delgado L, Santini LA, Teich N, Chavez PC, Liedke PER, Exman P, Barroso-Sousa R, Stefani SD, Caceres SAB, Rebelatto TF, Pastrana T, Chavarri-Guerra Y, Vargas Y, Cazap E. Cancer control in Latin America and the Caribbean: recent advances and opportunities to move forward. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):e474-e487. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00492-7.
- Rezende LFM, Lee DH, Louzada MLDC, Song M, Giovannucci E, Eluf-Neto J. Proportion of cancer cases and deaths attributable to lifestyle risk factors in Brazil. Cancer Epidemiol. 2019 Apr;59:148-157. doi: 10.1016/j.canep.2019.01.021. Epub 2019 Feb 14.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2025
Première publication (Réel)
11 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LACCODE - FLACC-Brazil
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de considérations de confidentialité et de politiques institutionnelles régissant l'accès aux données.
Cependant, les résultats de l'étude agrégés et identifiés seront partagés par le biais de publications évaluées par des pairs et de présentations de conférence.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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