Mulighetsstudie for aktivt å spre Latin -Amerika og den karibiske koden mot kreft i primære helsestasjoner (FLACC-Brazil)
2. mai 2025 oppdatert av: Hospital Israelita Albert Einstein
Mulighetsstudie for aktivt å formidle Latin -Amerika og den karibiske koden mot kreft i primærhelsetjenester i Aparecida de Goiania (Brasil) - Flacc -Brasil
Fase II ikke-randomisert fire-armstudie (før/etter pragmatisk studie) som vil teste 2 forskjellige implementeringsstrategier enten kombinert eller separat for formidling av Latin-Amerika og den karibiske koden mot kreft innen fire forskjellige primærhelsetjenester i Aparcida de Goiânia.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Diogo G Bugano, MD
- Telefonnummer: +551121511233
- E-post: diogo.gomes@einstein.br
Studiesteder
-
-
GO
-
Aparecida de Goiania, GO, Brasil
- HMAP - Hospital Municipal de Aparecida de Goiânia
-
Ta kontakt med:
- Mayler O. N. de Santos, MD
- Telefonnummer: +55 62 3878-5100
- E-post: mayler.santos@einstein.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (≥ 18 år)
- Registrert ved et deltakende Primary Healthcare Center (UBS) i Aparecida de Goiânia
- Helsepersonell med minst tre måneders sysselsetting ved en deltakende UBS
- Evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere diagnose av kreft eller for tiden gjennomgår kreftbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne armen vil ikke motta noe inngrep i løpet av studieperioden.
De vil fullføre baseline- og oppfølgingsvurderinger for å evaluere endringer i kreftforebyggende leseferdighet og helsetjenester-relaterte resultater over tid, og tjene som en sammenligning for intervensjonsarmene.
|
|
|
Eksperimentell: G1: WhatsApp Messaging Intervention - Generell befolkning
Deltakere i denne armen vil motta strukturerte kreftforebyggende meldinger via WhatsApp over en fire ukers periode.
Meldingene vil dekke viktige anbefalinger fra Latin -Amerika og den karibiske koden mot kreft (LAC -kode), med fokus på handlingsrike trinn for å redusere kreftrisikoen.
Helsepersonell (HCP) som er tildelt denne gruppen vil ikke få noen opplæring.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta en strukturert serie med WhatsApp-meldinger som inneholder evidensbaserte kreftforebyggende anbefalinger fra Latin-Amerika og karibisk kode mot kreft (LAC-kode).
Meldinger vil bli levert over fire uker, 3 ganger i uken, og dekker viktige emner som røykeslutt, sunt kosthold, fysisk aktivitet og regelmessig screening.
Engasjementsmålinger vil bli sporet for å vurdere gjennomførbarhet og etterlevelse.
|
|
Eksperimentell: G2: Online Workshop for Healthcare Professionals (HCP)
Beskrivelse: Helsepersonell (HCPs) i denne armen vil delta i et online, selvtynnet workshop designet for å forbedre deres kunnskaps- og kommunikasjonsevner relatert til kreftforebygging.
Verkstedet vil gi evidensbasert opplæring i å diskutere kreftrisikofaktorer og forebyggingsstrategier med pasienter, og samsvarer med LAC-kodeanbefalingene.
Deltakere for generelle befolkninger som er tildelt denne gruppen vil ikke motta WhatsApp -meldinger.
|
Helsepersonell som er tildelt denne gruppen vil delta i et online verksted designet for å forbedre deres kunnskap om LAC -kode og kommunikasjonsstrategier for rådgivning om kreftforebygging.
Verkstedet inkluderer registrerte forelesninger, interaktive moduler og kunnskapsvurderinger.
Fullføringsgraden og deltakertilfredsheten vil bli målt.
|
|
Eksperimentell: G3: Kombinert intervensjon (WhatsApp + Workshop)
Denne armen vil integrere begge intervensjonsstrategiene.
Deltakerne i generell befolkning vil motta WhatsApp -meldinger med kreftforebyggende anbefalinger, mens helsepersonell vil fullføre online verkstedet.
Denne kombinerte tilnærmingen tar sikte på å vurdere om forsterkning av kreftforebyggende meldinger på både samfunns- og helsepersonellnivåer fører til forbedrede resultater i kreftforebyggende literacy og helsetjenesteutnyttelse.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta begge intervensjoner: WhatsApp -meldinger med anbefalinger om kreftforebygging og tilgang til nettverkstedet.
Intervensjonen tar sikte på å vurdere om en kombinert tilnærming forbedrer etterlevelse og innvirkning.
Engasjement med begge intervensjoner vil bli overvåket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for den whatsapp-baserte intervensjonen
Tidsramme: Opptil 2 uker etter WhatsApp -intervensjonen fullføring
|
Antall deltakere som rapporterer å ha lest minst en WhatsApp -melding.
|
Opptil 2 uker etter WhatsApp -intervensjonen fullføring
|
|
Akseptbarhet av den whatsapp-baserte intervensjonen
Tidsramme: Opptil 2 uker etter WhatsApp -intervensjonen fullføring
|
Gjennomsnittlig akseptabilitetspoeng fra deltakerundersøkelsen (Likert skala 1-5) Evaluering av melding om melding og klarhet.
|
Opptil 2 uker etter WhatsApp -intervensjonen fullføring
|
|
Hensiktsmessigheten av den whatsapp-baserte intervensjonen
Tidsramme: Opptil 2 uker etter WhatsApp -intervensjonen fullføring
|
Andel deltakere som indikerer vilje til å motta lignende meldinger i fremtiden (ja/nei).
|
Opptil 2 uker etter WhatsApp -intervensjonen fullføring
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottak av rådgivning om kreftforebygging blant befolkningen generelt (KAS -spørreskjema)
Tidsramme: Baseline og sluttvurdering (opptil 2 uker etter intervensjon)
|
Andel av de generelle befolkningsdeltakerne som rapporterer mottak av minst en type rådgivning om kreftforebygging (f.eks. Røykeslutt, kosthold, fysisk aktivitet) som vurdert av KAS -spørreskjemaet
|
Baseline og sluttvurdering (opptil 2 uker etter intervensjon)
|
|
Intensjon om å gi rådgivning om kreftforebygging blant helsepersonell (KAP -spørreskjema)
Tidsramme: Baseline, post-workshop (opptil 2 uker) og sluttvurdering (opptil 2 uker etter intervensjon)
|
Andel helsepersonell som rapporterer intensjon om å integrere rådgivning av kreftforebygging i klinisk praksis, vurdert via KAP -spørreskjemaet.
|
Baseline, post-workshop (opptil 2 uker) og sluttvurdering (opptil 2 uker etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Delucchi KL, Tajima B, Guydish J. Development of the Smoking Knowledge, Attitudes, and Practices (S-KAP) Instrument. J Drug Issues. 2009 Mar;39(2):347-364. doi: 10.1177/002204260903900207.
- Patsopoulos NA. A pragmatic view on pragmatic trials. Dialogues Clin Neurosci. 2011;13(2):217-24. doi: 10.31887/DCNS.2011.13.2/npatsopoulos.
- Busetto L, Wick W, Gumbinger C. How to use and assess qualitative research methods. Neurol Res Pract. 2020 May 27;2:14. doi: 10.1186/s42466-020-00059-z. eCollection 2020.
- Espina C, Feliu A, Gonzalez Vingut A, Liddle T, Jimenez-Garcia C, Olaya-Caro I, Perula-De-Torres LA. Population-Based Cancer Prevention Education Intervention Through mHealth: A Randomized Controlled Trial. J Med Syst. 2024 Jan 9;48(1):9. doi: 10.1007/s10916-023-02026-y.
- Nardi A, Mitrova S, Angelici L, De Gregorio CG, Biliotti D, De Vito C, Vecchi S, Davoli M, Agabiti N, Acampora A. Developing a Questionnaire Evaluating Knowledge, Attitudes and Behaviors on Audit & Feedback among General Practitioners: A Mixed Methods Study. Healthcare (Basel). 2023 Apr 24;11(9):1211. doi: 10.3390/healthcare11091211.
- Espina C, Feliu A, Maza M, Almonte M, Ferreccio C, Finck C, Herrero R, Dommarco JR, de Almeida LM, Arrossi S, Garcia PJ, Garmendia ML, Mohar A, Murillo R, Santamaria J, Tortolero-Luna G, Cazap E, Gabriel OO, Paonessa D, Zoss JW, Luciani S, Carvalho A, Schuz J; Working Groups of Scientific Experts. Latin America and the Caribbean Code Against Cancer 1st Edition: 17 cancer prevention recommendations to the public and to policy-makers (World Code Against Cancer Framework). Cancer Epidemiol. 2023 Oct;86 Suppl 1:102402. doi: 10.1016/j.canep.2023.102402. Epub 2023 Oct 16.
- Fleary SA, Paasche-Orlow MK, Joseph P, Freund KM. The Relationship Between Health Literacy, Cancer Prevention Beliefs, and Cancer Prevention Behaviors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):958-965. doi: 10.1007/s13187-018-1400-2.
- Morris NS, Field TS, Wagner JL, Cutrona SL, Roblin DW, Gaglio B, Williams AE, Han PJ, Costanza ME, Mazor KM. The association between health literacy and cancer-related attitudes, behaviors, and knowledge. J Health Commun. 2013;18 Suppl 1(Suppl 1):223-41. doi: 10.1080/10810730.2013.825667.
- Barrios CH, Werutsky G, Mohar A, Ferrigno AS, Muller BG, Bychkovsky BL, Castro E CJ, Uribe CJ, Villarreal-Garza C, Soto-Perez-de-Celis E, Gutierrez-Delgado F, Kim JS, Ismael J, Delgado L, Santini LA, Teich N, Chavez PC, Liedke PER, Exman P, Barroso-Sousa R, Stefani SD, Caceres SAB, Rebelatto TF, Pastrana T, Chavarri-Guerra Y, Vargas Y, Cazap E. Cancer control in Latin America and the Caribbean: recent advances and opportunities to move forward. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):e474-e487. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00492-7.
- Rezende LFM, Lee DH, Louzada MLDC, Song M, Giovannucci E, Eluf-Neto J. Proportion of cancer cases and deaths attributable to lifestyle risk factors in Brazil. Cancer Epidemiol. 2019 Apr;59:148-157. doi: 10.1016/j.canep.2019.01.021. Epub 2019 Feb 14.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LACCODE - FLACC-Brazil
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av personvernhensyn og institusjonelle retningslinjer for datatilgang.
Imidlertid vil aggregerte og de-identifiserte studieresultater bli delt gjennom fagfellevurderte publikasjoner og konferansepresentasjoner.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .