Studie proveditelnosti pro aktivně šíření Latinské Ameriky a karibského kódu proti rakovině v primárních zdravotnických centrech (FLACC-Brazil)
2. května 2025 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein
Studie proveditelnosti, která aktivně šíří Latinskou Ameriku a karibský kód proti rakovině v primárních zdravotních střediscích v Aparecida de Goiania (Brazílie) - Flacc -Brazílie
Nepřindomizovaná studie čtyř ramene (před/po pragmatické studii), která testuje 2 různé implementační strategie, nebo samostatně pro šíření Latinské Ameriky a karibského kódu proti rakovině v Aparecida de Goiia, bude testovat 2 různé implementační strategie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Diogo G Bugano, MD
- Telefonní číslo: +551121511233
- E-mail: diogo.gomes@einstein.br
Studijní místa
-
-
GO
-
Aparecida de Goiania, GO, Brazílie
- HMAP - Hospital Municipal de Aparecida de Goiânia
-
Kontakt:
- Mayler O. N. de Santos, MD
- Telefonní číslo: +55 62 3878-5100
- E-mail: mayler.santos@einstein.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥ 18 let)
- Registrováno v zúčastněném primárním zdravotnickém centru (UBS) v Aparecida de Goiânia
- Zdravotničtí pracovníci s nejméně třemi měsíci zaměstnání v zúčastněném UBS
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí diagnóza jakékoli rakoviny nebo v současné době podstupující léčbu rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této paže neobdrží během studijního období žádný zásah.
Dokončí základní a následná hodnocení za účelem vyhodnocení změn v oblasti prevence prevence rakoviny a výsledcích souvisejících se zdravotnickými službami v průběhu času, což slouží jako srovnání intervenčních zbraní.
|
|
|
Experimentální: G1: Intervence zpráv WhatsApp - Obecná populace
Účastníci této ARM obdrží strukturované zprávy o prevenci rakoviny prostřednictvím WhatsApp po dobu čtyř týdnů.
Zprávy se budou vztahovat na klíčová doporučení z Latinské Ameriky a Karibského kódu proti rakovině (LAC kód) se zaměřením na kroky k tomu, aby bylo možné snížit riziko rakoviny.
Zdravotničtí odborníci (HCPS) přiřazeni této skupině nebudou absolvovat žádné školení.
|
Účastníci této skupiny obdrží strukturovanou řadu zpráv WhatsApp obsahující doporučení prevence rakoviny založené na důkazech z Latinské Ameriky a karibského kódu proti rakovině (LAC kód).
Zprávy budou doručeny po dobu čtyř týdnů, třikrát týdně, pokrývají klíčová témata, jako je odvykání kouření, zdravá strava, fyzická aktivita a pravidelný screening.
Metriky zapojení budou sledovány pro posouzení proveditelnosti a dodržování.
|
|
Experimentální: G2: Online workshop pro zdravotnické pracovníky (HCP)
Popis: Zdravotničtí odborníci (HCP) se v této paži zúčastní online semináře s vlastním tempem, který má zlepšit jejich znalosti a komunikační dovednosti související s prevencí rakoviny.
Workshop poskytne školení založené na důkazech o diskusi o rizikových faktorech rakoviny a strategií prevence s pacienty, což bude v souladu s doporučeními LAC kódu.
Účastníci obecné populace přiřazené této skupině neobdrží zprávy WhatsApp.
|
Zdravotničtí pracovníci přiřazeni k této skupině se budou účastnit online semináře určeného ke zlepšení jejich znalostí o kódu LAC a komunikačních strategiích pro poradenství v oblasti prevence rakoviny.
Workshop zahrnuje zaznamenané přednášky, interaktivní moduly a hodnocení znalostí.
Míra dokončení a spokojenost účastníků budou měřeny.
|
|
Experimentální: G3: Kombinovaný zásah (WhatsApp + Workshop)
Tato rameno bude integrovat obě intervenční strategie.
Účastníci obecné populace obdrží zprávy Whatsapp s doporučeními pro prevenci rakoviny, zatímco zdravotničtí pracovníci dokončí online seminář.
Cílem tohoto kombinovaného přístupu je posoudit, zda posilování zpráv o prevenci rakoviny na úrovni komunity i poskytovatele zdravotní péče vede ke zlepšeným výsledkům v oblasti prevence prevence rakoviny a využití zdravotnických služeb.
|
Účastníci této skupiny obdrží oba zásahy: WhatsApp zprávy s doporučeními pro prevenci rakoviny a přístup k online semináři.
Cílem intervence je posoudit, zda kombinovaný přístup zvyšuje dodržování a dopad.
Bude monitorováno zapojení do obou intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervence založeného na WhatsApp
Časové okno: Až 2 týdny po dokončení zásahu WhatsApp
|
Počet účastníků, kteří hlásí, že si přečetli alespoň jednu zprávu WhatsApp.
|
Až 2 týdny po dokončení zásahu WhatsApp
|
|
Přijatelnost intervence založeného na WhatsApp
Časové okno: Až 2 týdny po dokončení zásahu WhatsApp
|
Průměrné skóre přijatelnosti z průzkumu účastníka (Likertova stupnice 1-5) Hodnocení užitečnosti a jasnosti zprávy.
|
Až 2 týdny po dokončení zásahu WhatsApp
|
|
Vhodnost zásahu založeného na WhatsApp
Časové okno: Až 2 týdny po dokončení zásahu WhatsApp
|
Podíl účastníků, kteří naznačují ochotu přijímat podobné zprávy v budoucnu (ano/ne).
|
Až 2 týdny po dokončení zásahu WhatsApp
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí poradenství v oblasti prevence rakoviny mezi obecnou populací (dotazník KAS)
Časové okno: Základní a konečné hodnocení (až 2 týdny po zásahu)
|
Podíl účastníků obecné populace hlásí přijetí alespoň jednoho typu poradenství v oblasti prevence rakoviny (např. Odvykání kouření, strava, fyzická aktivita), jak bylo hodnoceno dotazníkem KAS
|
Základní a konečné hodnocení (až 2 týdny po zásahu)
|
|
Záměr poskytnout poradenství v oblasti prevence rakoviny mezi zdravotnickými pracovníky (dotazník KAP)
Časové okno: Základní linie, post-workshop (až 2 týdny) a konečné hodnocení (až 2 týdny po zásahu)
|
Podíl zdravotnických pracovníků, kteří hlásí záměr integrovat poradenství v oblasti prevence rakoviny do klinické praxe, hodnocené prostřednictvím dotazníku KAP.
|
Základní linie, post-workshop (až 2 týdny) a konečné hodnocení (až 2 týdny po zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Delucchi KL, Tajima B, Guydish J. Development of the Smoking Knowledge, Attitudes, and Practices (S-KAP) Instrument. J Drug Issues. 2009 Mar;39(2):347-364. doi: 10.1177/002204260903900207.
- Patsopoulos NA. A pragmatic view on pragmatic trials. Dialogues Clin Neurosci. 2011;13(2):217-24. doi: 10.31887/DCNS.2011.13.2/npatsopoulos.
- Busetto L, Wick W, Gumbinger C. How to use and assess qualitative research methods. Neurol Res Pract. 2020 May 27;2:14. doi: 10.1186/s42466-020-00059-z. eCollection 2020.
- Espina C, Feliu A, Gonzalez Vingut A, Liddle T, Jimenez-Garcia C, Olaya-Caro I, Perula-De-Torres LA. Population-Based Cancer Prevention Education Intervention Through mHealth: A Randomized Controlled Trial. J Med Syst. 2024 Jan 9;48(1):9. doi: 10.1007/s10916-023-02026-y.
- Nardi A, Mitrova S, Angelici L, De Gregorio CG, Biliotti D, De Vito C, Vecchi S, Davoli M, Agabiti N, Acampora A. Developing a Questionnaire Evaluating Knowledge, Attitudes and Behaviors on Audit & Feedback among General Practitioners: A Mixed Methods Study. Healthcare (Basel). 2023 Apr 24;11(9):1211. doi: 10.3390/healthcare11091211.
- Espina C, Feliu A, Maza M, Almonte M, Ferreccio C, Finck C, Herrero R, Dommarco JR, de Almeida LM, Arrossi S, Garcia PJ, Garmendia ML, Mohar A, Murillo R, Santamaria J, Tortolero-Luna G, Cazap E, Gabriel OO, Paonessa D, Zoss JW, Luciani S, Carvalho A, Schuz J; Working Groups of Scientific Experts. Latin America and the Caribbean Code Against Cancer 1st Edition: 17 cancer prevention recommendations to the public and to policy-makers (World Code Against Cancer Framework). Cancer Epidemiol. 2023 Oct;86 Suppl 1:102402. doi: 10.1016/j.canep.2023.102402. Epub 2023 Oct 16.
- Fleary SA, Paasche-Orlow MK, Joseph P, Freund KM. The Relationship Between Health Literacy, Cancer Prevention Beliefs, and Cancer Prevention Behaviors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):958-965. doi: 10.1007/s13187-018-1400-2.
- Morris NS, Field TS, Wagner JL, Cutrona SL, Roblin DW, Gaglio B, Williams AE, Han PJ, Costanza ME, Mazor KM. The association between health literacy and cancer-related attitudes, behaviors, and knowledge. J Health Commun. 2013;18 Suppl 1(Suppl 1):223-41. doi: 10.1080/10810730.2013.825667.
- Barrios CH, Werutsky G, Mohar A, Ferrigno AS, Muller BG, Bychkovsky BL, Castro E CJ, Uribe CJ, Villarreal-Garza C, Soto-Perez-de-Celis E, Gutierrez-Delgado F, Kim JS, Ismael J, Delgado L, Santini LA, Teich N, Chavez PC, Liedke PER, Exman P, Barroso-Sousa R, Stefani SD, Caceres SAB, Rebelatto TF, Pastrana T, Chavarri-Guerra Y, Vargas Y, Cazap E. Cancer control in Latin America and the Caribbean: recent advances and opportunities to move forward. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):e474-e487. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00492-7.
- Rezende LFM, Lee DH, Louzada MLDC, Song M, Giovannucci E, Eluf-Neto J. Proportion of cancer cases and deaths attributable to lifestyle risk factors in Brazil. Cancer Epidemiol. 2019 Apr;59:148-157. doi: 10.1016/j.canep.2019.01.021. Epub 2019 Feb 14.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LACCODE - FLACC-Brazil
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny kvůli úvahám o ochraně osobních údajů a institucionálním politikám upravujícím přístup k datům.
Agregované a de-identifikované výsledky studie však budou sdíleny prostřednictvím recenzovaných publikací a konferenčních prezentací.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .