Технико -экономическое обоснование для активного распространения Латинской Америки и Кодекса Карибского бассейна против рака в центрах первичной медицинской помощи (FLACC-Brazil)
2 мая 2025 г. обновлено: Hospital Israelita Albert Einstein
Технико -экономическое обоснование для активного распространения Латинской Америки и Карибского кодекса против рака в центрах первичной медицинской помощи в Aparecida de Goiania (Бразилия) - Flacc -Brazil
Несрандомизированное исследование с четырьмя руками (до/после прагматического исследования), которое будет проверять 2 различных стратегии реализации, либо объединенных, либо отдельно для распространения Латинской Америки и Карибского кодекса против рака в четырех различных подразделениях первичной медицинской помощи в Апарециде де Гойании.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diogo G Bugano, MD
- Номер телефона: +551121511233
- Электронная почта: diogo.gomes@einstein.br
Места учебы
-
-
GO
-
Aparecida de Goiania, GO, Бразилия
- HMAP - Hospital Municipal de Aparecida de Goiânia
-
Контакт:
- Mayler O. N. de Santos, MD
- Номер телефона: +55 62 3878-5100
- Электронная почта: mayler.santos@einstein.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет)
- Зарегистрировано в участвующем центре первичной медицинской помощи (UBS) в Aparecida de Goiânia
- Специалисты здравоохранения с не менее трех месяцев занятости на участвующем UBS
- Способность предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Предварительный диагноз любого рака или в настоящее время проходит лечение рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой руки не получат вмешательства в течение периода исследования.
Они пройдут базовые и последующие оценки, чтобы оценить изменения в профилактической грамотности и медицинских услугах, связанных со службами, послужив сравнением для вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: G1: вмешательство в обмен сообщениями WhatsApp - население в целом
Участники этой руки получат структурированные сообщения о предотвращении рака через WhatsApp в течение четырехнедельного периода.
Сообщения будут охватывать ключевые рекомендации из Латинской Америки и Карибского кода против рака (код LAC), сосредоточившись на действенных этапах для снижения риска рака.
Специалисты здравоохранения (HCP), назначенные в эту группу, не получат никакого обучения.
|
Участники этой группы получат структурированную серию сообщений WhatsApp, содержащих рекомендации по предотвращению рака, основанную на фактических данных от Кодекса Латинской Америки и Карибского бассейна против рака (код LAC).
Сообщения будут доставлены в течение четырех недель, 3 раза в неделю, охватывая ключевые темы, такие как прекращение курения, здоровое питание, физическая активность и регулярный скрининг.
Метрики взаимодействия будут отслеживать для оценки осуществимости и приверженности.
|
|
Экспериментальный: G2: онлайн -семинар для медицинских работников (HCP)
Описание: Специалисты здравоохранения (HCP) в этой руке будут участвовать в онлайн-семинаре с самостоятельным, предназначенным для улучшения их знаний и навыков общения, связанных с профилактикой рака.
Семинар проведет обучение на основе фактических данных по обсуждению факторов риска рака и стратегии профилактики с пациентами, что соответствует рекомендациям кода LAC.
Участники населения, назначенные этой группе, не получат сообщения WhatsApp.
|
Специалисты здравоохранения, назначенные в эту группу, будут участвовать в онлайн -семинаре, предназначенном для улучшения их знаний о кодексе LAC и стратегии коммуникации для консультирования по предотвращению рака.
Семинар включает записанные лекции, интерактивные модули и оценки знаний.
Показатели завершения и удовлетворенность участников будут измерены.
|
|
Экспериментальный: G3: комбинированное вмешательство (WhatsApp + Workshop)
Эта рука будет интегрировать обе стратегии вмешательства.
Участники населения в целом получат сообщения WhatsApp с рекомендациями по предотвращению рака, в то время как медицинские работники завершат онлайн -семинар.
Этот комбинированный подход направлен на оценку того, приводит ли усиление сообщений о профилактике рака как на уровне сообщества, так и на уровне медицинских услуг к улучшению результатов в области грамотности по профилактике рака и использования услуг здравоохранения.
|
Участники этой группы получат оба вмешательства: сообщения WhatsApp с рекомендациями по предотвращению рака и доступом к онлайн -мастерской.
Вмешательство направлено на оценку того, улучшает ли комбинированный подход приверженность и воздействие.
Взаимодействие с обоими вмешательствами будет контролироваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства на основе WhatsApp
Временное ограничение: До 2 недель после завершения вмешательства WhatsApp
|
Количество участников, которые сообщают, что прочитали хотя бы одно сообщение WhatsApp.
|
До 2 недель после завершения вмешательства WhatsApp
|
|
Приемлемость вмешательства на основе WhatsApp
Временное ограничение: До 2 недель после завершения вмешательства WhatsApp
|
Средняя оценка приемлемости от опроса участника (Шкала Likert 1-5) Оценка полезности и ясности сообщения.
|
До 2 недель после завершения вмешательства WhatsApp
|
|
Уместность вмешательства на основе WhatsApp
Временное ограничение: До 2 недель после завершения вмешательства WhatsApp
|
Доля участников, которые указывают на готовность получать подобные сообщения в будущем (да/нет).
|
До 2 недель после завершения вмешательства WhatsApp
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение консультирования по предотвращению рака среди населения в целом (Анкета KAS)
Временное ограничение: Базовая и окончательная оценка (до 2 недель после вмешательства)
|
Доля участников населения, сообщающих о получении по крайней мере одного типа консультирования по предотвращению рака (например, прекращение курения, диета, физическая активность), как оценивается в анкету KAS
|
Базовая и окончательная оценка (до 2 недель после вмешательства)
|
|
Намерение обеспечить консультации по профилактике рака среди медицинских работников (анкете KAP)
Временное ограничение: Базовый уровень, после работы (до 2 недель) и окончательная оценка (до 2 недель после вмешательства)
|
Доля специалистов в области здравоохранения, сообщающих о намерении интегрировать консультирование по предотвращению рака в клиническую практику, оценивая с помощью анкеты KAP.
|
Базовый уровень, после работы (до 2 недель) и окончательная оценка (до 2 недель после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Delucchi KL, Tajima B, Guydish J. Development of the Smoking Knowledge, Attitudes, and Practices (S-KAP) Instrument. J Drug Issues. 2009 Mar;39(2):347-364. doi: 10.1177/002204260903900207.
- Patsopoulos NA. A pragmatic view on pragmatic trials. Dialogues Clin Neurosci. 2011;13(2):217-24. doi: 10.31887/DCNS.2011.13.2/npatsopoulos.
- Busetto L, Wick W, Gumbinger C. How to use and assess qualitative research methods. Neurol Res Pract. 2020 May 27;2:14. doi: 10.1186/s42466-020-00059-z. eCollection 2020.
- Espina C, Feliu A, Gonzalez Vingut A, Liddle T, Jimenez-Garcia C, Olaya-Caro I, Perula-De-Torres LA. Population-Based Cancer Prevention Education Intervention Through mHealth: A Randomized Controlled Trial. J Med Syst. 2024 Jan 9;48(1):9. doi: 10.1007/s10916-023-02026-y.
- Nardi A, Mitrova S, Angelici L, De Gregorio CG, Biliotti D, De Vito C, Vecchi S, Davoli M, Agabiti N, Acampora A. Developing a Questionnaire Evaluating Knowledge, Attitudes and Behaviors on Audit & Feedback among General Practitioners: A Mixed Methods Study. Healthcare (Basel). 2023 Apr 24;11(9):1211. doi: 10.3390/healthcare11091211.
- Espina C, Feliu A, Maza M, Almonte M, Ferreccio C, Finck C, Herrero R, Dommarco JR, de Almeida LM, Arrossi S, Garcia PJ, Garmendia ML, Mohar A, Murillo R, Santamaria J, Tortolero-Luna G, Cazap E, Gabriel OO, Paonessa D, Zoss JW, Luciani S, Carvalho A, Schuz J; Working Groups of Scientific Experts. Latin America and the Caribbean Code Against Cancer 1st Edition: 17 cancer prevention recommendations to the public and to policy-makers (World Code Against Cancer Framework). Cancer Epidemiol. 2023 Oct;86 Suppl 1:102402. doi: 10.1016/j.canep.2023.102402. Epub 2023 Oct 16.
- Fleary SA, Paasche-Orlow MK, Joseph P, Freund KM. The Relationship Between Health Literacy, Cancer Prevention Beliefs, and Cancer Prevention Behaviors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):958-965. doi: 10.1007/s13187-018-1400-2.
- Morris NS, Field TS, Wagner JL, Cutrona SL, Roblin DW, Gaglio B, Williams AE, Han PJ, Costanza ME, Mazor KM. The association between health literacy and cancer-related attitudes, behaviors, and knowledge. J Health Commun. 2013;18 Suppl 1(Suppl 1):223-41. doi: 10.1080/10810730.2013.825667.
- Barrios CH, Werutsky G, Mohar A, Ferrigno AS, Muller BG, Bychkovsky BL, Castro E CJ, Uribe CJ, Villarreal-Garza C, Soto-Perez-de-Celis E, Gutierrez-Delgado F, Kim JS, Ismael J, Delgado L, Santini LA, Teich N, Chavez PC, Liedke PER, Exman P, Barroso-Sousa R, Stefani SD, Caceres SAB, Rebelatto TF, Pastrana T, Chavarri-Guerra Y, Vargas Y, Cazap E. Cancer control in Latin America and the Caribbean: recent advances and opportunities to move forward. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):e474-e487. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00492-7.
- Rezende LFM, Lee DH, Louzada MLDC, Song M, Giovannucci E, Eluf-Neto J. Proportion of cancer cases and deaths attributable to lifestyle risk factors in Brazil. Cancer Epidemiol. 2019 Apr;59:148-157. doi: 10.1016/j.canep.2019.01.021. Epub 2019 Feb 14.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LACCODE - FLACC-Brazil
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника (IPD) не будут переданы из -за соображений конфиденциальности и институциональной политики, регулирующей доступ к данным.
Тем не менее, агрегированные и идентифицированные результаты исследования будут переданы с рецензируемыми публикациями и презентациями на конференции.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .