Toteutettavuustutkimus Latinalaisen Amerikan ja Karibian syövän vastaisen koodin levittämiseksi perusterveydenhuoltokeskuksissa (FLACC-Brazil)
perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein
Toteutettavuustutkimus Latinalaisen Amerikan ja Karibian syövän vastaisen koodin levittämiseksi aktiivisesti Aparecida de Goianian (Brasilia) - FLACC -Brasilia - FLACC -Brasilia
Vaiheen II satunnaistamaton nelikarvoinen tutkimus (ennen/sen jälkeen käytännöllistä tutkimusta), joka testaa 2 erilaista toteutusstrategiaa joko yhdistettynä tai erikseen Latinalaisen Amerikan levittämiseen ja Karibian syöpään vastaiseen koodiin neljässä eri perusterveydenhuollon yksikössä Aparecida de Goiâniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diogo G Bugano, MD
- Puhelinnumero: +551121511233
- Sähköposti: diogo.gomes@einstein.br
Opiskelupaikat
-
-
GO
-
Aparecida de Goiania, GO, Brasilia
- HMAP - Hospital Municipal de Aparecida de Goiânia
-
Ottaa yhteyttä:
- Mayler O. N. de Santos, MD
- Puhelinnumero: +55 62 3878-5100
- Sähköposti: mayler.santos@einstein.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 -vuotiaat)
- Rekisteröity osallistuvassa perusterveydenhuoltokeskuksessa (UBS) Aparecida de Goiâniassa
- Terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on vähintään kolmen kuukauden työllisyys osallistuvassa UBS: ssä
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi diagnoosi syöpään tai parhaillaan syöpähoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän käsivarren osallistujat eivät saa interventiota tutkimusjakson aikana.
Ne suorittavat lähtö- ja seurantaarvioinnit arvioidaksesi syövän ehkäisyn lukutaitoa ja terveyspalveluihin liittyviä tuloksia ajan myötä, toimimalla vertailuna interventioiden aseisiin.
|
|
|
Kokeellinen: G1: WhatsApp -viestintäinterventio - Yleinen väestö
Tämän käsivarren osallistujat saavat strukturoidut syövän ehkäisyviestit WhatsAppin kautta neljän viikon ajan.
Viestit kattavat Latinalaisen Amerikan ja Karibian syövän vastaisen koodin tärkeimmät suositukset (LAC -koodi), keskittyen toimivisiin vaiheisiin syöpäriskien vähentämiseksi.
Tälle ryhmälle osoitetut terveydenhuollon ammattilaiset (HCPS) ei saa koulutusta.
|
Tämän ryhmän osanottajat saavat Strukturoidun sarjan WhatsApp-viestejä, jotka sisältävät Latinalaisen Amerikan ja Karibian syövän vastaisia syöpäpohjaisia ehkäisemissuosituksia syöpään (LAC-koodi).
Viestit toimitetaan neljän viikon aikana, 3 kertaa viikossa, ja ne kattavat keskeiset aiheet, kuten tupakoinnin lopettaminen, terveellinen ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja säännöllinen seulonta.
Sitoutumismittareita seurataan toteutettavuuden ja tarttumisen arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: G2: Online -työpaja terveydenhuollon ammattilaisille (HCP)
Kuvaus: Terveydenhuollon ammattilaiset (HCPS) tässä käsivarressa osallistuvat online-itsetapoihin työpajaan, jonka tarkoituksena on parantaa heidän syövän ehkäisyyn liittyviä tieto- ja viestintätaitojaan.
Työpaja tarjoaa näyttöön perustuvaa koulutusta syöpäriskitekijöiden ja ehkäisystrategioiden keskustelusta potilaiden kanssa yhdenmukaistaen LAC-koodisuositusten kanssa.
Tälle ryhmälle osoitetut väestöt eivät saa WhatsApp -viestejä.
|
Tälle ryhmälle osoitetut terveydenhuollon ammattilaiset osallistuvat online -työpajaan, jonka tarkoituksena on parantaa tietämystä LAC -koodista ja syövän ehkäisyneuvonnasta koskevista LAC -koodista ja viestintästrategioista.
Työpaja sisältää tallennetut luennot, interaktiiviset moduulit ja tiedon arvioinnit.
Valmistumisaste ja osallistujien tyytyväisyys mitataan.
|
|
Kokeellinen: G3: Yhdistetty interventio (WhatsApp + Workshop)
Tämä käsivarsi integroi molemmat interventiostrategiat.
Yleiset väestön osallistujat saavat WhatsApp -viestejä syövän ehkäisyn suosituksilla, kun taas terveydenhuollon ammattilaiset suorittavat online -työpajan.
Tämän yhdistetyn lähestymistavan tavoitteena on arvioida, johtaako syövän ehkäisyviestien vahvistaminen sekä yhteisön että terveydenhuollon tarjoajien tasolla parantuneisiin tuloksiin syövän ehkäisyn lukutaito- ja terveyspalvelujen hyödyntämisessä.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat molemmat interventiot: WhatsApp -viestit syövän ehkäisyn suosituksilla ja pääsy online -työpajaan.
Intervention tavoitteena on arvioida, parantaako yhdistetty lähestymistapa tarttumista ja vaikutuksia.
Sitoutumista molempiin interventioihin tarkkaillaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WhatsApp-pohjaisen intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa Whatsapp -intervention valmistumisen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittavat lukeneen ainakin yhden Whatsapp -viestin.
|
Jopa 2 viikkoa Whatsapp -intervention valmistumisen jälkeen
|
|
WhatsApp-pohjaisen intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa Whatsapp -intervention valmistumisen jälkeen
|
Keskimääräinen hyväksyttävyyspiste osallistujatutkimuksesta (Likert-asteikko 1-5), jossa arvioidaan viestin hyödyllisyyttä ja selkeyttä.
|
Jopa 2 viikkoa Whatsapp -intervention valmistumisen jälkeen
|
|
WhatsApp-pohjaisen intervention tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa Whatsapp -intervention valmistumisen jälkeen
|
Osallistujien osuus, jotka osoittavat haluavansa saada samanlaisia viestejä tulevaisuudessa (kyllä/ei).
|
Jopa 2 viikkoa Whatsapp -intervention valmistumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän ehkäisyneuvonnan vastaanottaminen väestön keskuudessa (KAS -kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso ja lopullinen arviointi (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen)
|
Väestön osallistujien osuus, jotka ilmoittavat vähintään yhden tyyppisen syövän ehkäisyn neuvonnan (esim. Tupakoinnin lopettamisen, ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden) vastaanottamisen KAS -kyselylomakkeen arvioimana
|
Perustaso ja lopullinen arviointi (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Aikomus tarjota syövän ehkäisyneuvontaa terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa (KAP -kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso, työpaikan jälkeinen (enintään 2 viikkoa) ja lopullinen arviointi (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen)
|
KAP -kyselylomakkeen kautta arvioitu terveydenhuollon ammattilaisten osuus, jotka ilmoittavat aikomuksesta integroida syövän ehkäisyn neuvonta kliiniseen käytäntöön.
|
Perustaso, työpaikan jälkeinen (enintään 2 viikkoa) ja lopullinen arviointi (enintään 2 viikkoa intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Delucchi KL, Tajima B, Guydish J. Development of the Smoking Knowledge, Attitudes, and Practices (S-KAP) Instrument. J Drug Issues. 2009 Mar;39(2):347-364. doi: 10.1177/002204260903900207.
- Patsopoulos NA. A pragmatic view on pragmatic trials. Dialogues Clin Neurosci. 2011;13(2):217-24. doi: 10.31887/DCNS.2011.13.2/npatsopoulos.
- Busetto L, Wick W, Gumbinger C. How to use and assess qualitative research methods. Neurol Res Pract. 2020 May 27;2:14. doi: 10.1186/s42466-020-00059-z. eCollection 2020.
- Espina C, Feliu A, Gonzalez Vingut A, Liddle T, Jimenez-Garcia C, Olaya-Caro I, Perula-De-Torres LA. Population-Based Cancer Prevention Education Intervention Through mHealth: A Randomized Controlled Trial. J Med Syst. 2024 Jan 9;48(1):9. doi: 10.1007/s10916-023-02026-y.
- Nardi A, Mitrova S, Angelici L, De Gregorio CG, Biliotti D, De Vito C, Vecchi S, Davoli M, Agabiti N, Acampora A. Developing a Questionnaire Evaluating Knowledge, Attitudes and Behaviors on Audit & Feedback among General Practitioners: A Mixed Methods Study. Healthcare (Basel). 2023 Apr 24;11(9):1211. doi: 10.3390/healthcare11091211.
- Espina C, Feliu A, Maza M, Almonte M, Ferreccio C, Finck C, Herrero R, Dommarco JR, de Almeida LM, Arrossi S, Garcia PJ, Garmendia ML, Mohar A, Murillo R, Santamaria J, Tortolero-Luna G, Cazap E, Gabriel OO, Paonessa D, Zoss JW, Luciani S, Carvalho A, Schuz J; Working Groups of Scientific Experts. Latin America and the Caribbean Code Against Cancer 1st Edition: 17 cancer prevention recommendations to the public and to policy-makers (World Code Against Cancer Framework). Cancer Epidemiol. 2023 Oct;86 Suppl 1:102402. doi: 10.1016/j.canep.2023.102402. Epub 2023 Oct 16.
- Fleary SA, Paasche-Orlow MK, Joseph P, Freund KM. The Relationship Between Health Literacy, Cancer Prevention Beliefs, and Cancer Prevention Behaviors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):958-965. doi: 10.1007/s13187-018-1400-2.
- Morris NS, Field TS, Wagner JL, Cutrona SL, Roblin DW, Gaglio B, Williams AE, Han PJ, Costanza ME, Mazor KM. The association between health literacy and cancer-related attitudes, behaviors, and knowledge. J Health Commun. 2013;18 Suppl 1(Suppl 1):223-41. doi: 10.1080/10810730.2013.825667.
- Barrios CH, Werutsky G, Mohar A, Ferrigno AS, Muller BG, Bychkovsky BL, Castro E CJ, Uribe CJ, Villarreal-Garza C, Soto-Perez-de-Celis E, Gutierrez-Delgado F, Kim JS, Ismael J, Delgado L, Santini LA, Teich N, Chavez PC, Liedke PER, Exman P, Barroso-Sousa R, Stefani SD, Caceres SAB, Rebelatto TF, Pastrana T, Chavarri-Guerra Y, Vargas Y, Cazap E. Cancer control in Latin America and the Caribbean: recent advances and opportunities to move forward. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):e474-e487. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00492-7.
- Rezende LFM, Lee DH, Louzada MLDC, Song M, Giovannucci E, Eluf-Neto J. Proportion of cancer cases and deaths attributable to lifestyle risk factors in Brazil. Cancer Epidemiol. 2019 Apr;59:148-157. doi: 10.1016/j.canep.2019.01.021. Epub 2019 Feb 14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LACCODE - FLACC-Brazil
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta tietosuoja -näkökohtien ja tietojen käyttöoikeuksien hallinnan vuoksi.
Kuitenkin aggregoituneet ja määriteltyjen tutkimustulokset jaetaan vertaisarvioiduilla julkaisuilla ja konferenssiesityksillä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .