일차 의료 센터에서 라틴 아메리카와 카리브해 코드를 적극적으로 전파하기위한 타당성 조사 (FLACC-Brazil)
2025년 5월 2일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein
Aparecida de Goiania (브라질)의 1 차 의료 센터에서 라틴 아메리카와 Caribbean Code를 적극적으로 전파하기위한 타당성 조사 -Flacc -Brazil
2 단계 비 랜덤 화 된 4-ARM 연구 (실용적인 시험 전/후)는 아파레다 데 고이 니아 (Aparecida de Goiânia)의 4 가지 1 차 의료 단위 내에서 라틴 아메리카와 암에 대한 카리브해 코드의 보급을 위해 또는 개별적으로 두 가지 다른 구현 전략을 테스트 할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diogo G Bugano, MD
- 전화번호: +551121511233
- 이메일: diogo.gomes@einstein.br
연구 장소
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GO
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Aparecida de Goiania, GO, 브라질
- HMAP - Hospital Municipal de Aparecida de Goiânia
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연락하다:
- Mayler O. N. de Santos, MD
- 전화번호: +55 62 3878-5100
- 이메일: mayler.santos@einstein.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 성인 (≥18 세)
- Aparecida de Goiânia의 참여 1 차 의료 센터 (UBS)에 등록
- 참여 UBS에서 최소 3 개월의 고용을 가진 의료 전문가
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준 :
- 암의 사전 진단 또는 현재 암 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
이 팔의 참가자는 연구 기간 동안 중재를받지 않습니다.
그들은 암 예방 문해력 및 건강 서비스 관련 결과의 변화를 평가하여 중재 무기의 비교 역할을하는 기준선 및 후속 평가를 완료 할 것입니다.
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실험적: G1 : WhatsApp 메시징 중재 - 일반 인구
이 팔의 참가자는 4 주 동안 WhatsApp을 통해 구조화 된 암 예방 메시지를받습니다.
이 메시지는 암 위험을 줄이기위한 실행 가능한 단계에 중점을 둔 라틴 아메리카와 Caribbean Code (LAC Code)의 주요 권장 사항을 다룰 것입니다.
이 그룹에 지정된 의료 전문가 (HCP)는 교육을받지 않습니다.
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이 그룹의 참가자는 라틴 아메리카의 증거 기반 암 예방 권장 사항과 암에 대한 카리브해 코드 (LAC 코드)가 포함 된 구조화 된 WhatsApp 메시지를 받게됩니다.
메시지는 일주일에 3 회, 흡연 중단, 건강식, 신체 활동 및 정기적 인 선별과 같은 주요 주제를 다루는 메시지가 전달됩니다.
참여 메트릭은 타당성과 준수를 평가하기 위해 추적됩니다.
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실험적: G2 : 의료 전문가를위한 온라인 워크숍 (HCP)
설명 :이 ARM의 의료 전문가 (HCP)는 암 예방과 관련된 지식 및 의사 소통 기술을 향상시키기 위해 설계된 온라인 자체 진행 워크숍에 참여할 것입니다.
워크숍은 LAC 코드 권장 사항과 일치하는 환자와의 암 위험 요소 및 예방 전략에 대한 증거 기반 교육을 제공 할 것입니다.
이 그룹에 할당 된 일반 인구 참가자는 WhatsApp 메시지를받지 않습니다.
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이 그룹에 배정 된 의료 전문가는 암 예방 상담을위한 LAC 코드 및 커뮤니케이션 전략에 대한 지식을 향상시키기 위해 설계된 온라인 워크숍에 참여할 것입니다.
워크숍에는 기록 된 강의, 대화식 모듈 및 지식 평가가 포함됩니다.
완료율과 참가자 만족도가 측정됩니다.
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실험적: G3 : 결합 된 중재 (WhatsApp + Workshop)
이 팔은 두 가지 중재 전략을 모두 통합합니다.
일반 인구 참가자는 암 예방 권장 사항으로 WhatsApp 메시지를 받고 의료 전문가는 온라인 워크숍을 완료합니다.
이 결합 된 접근 방식은 지역 사회 및 의료 제공자 수준에서 암 예방 메시지 강화가 암 예방 문해력 및 건강 서비스 활용의 결과를 향상시키는 지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다.
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이 그룹의 참가자는 암 예방 권장 사항이있는 WhatsApp 메시지 및 온라인 워크숍에 대한 두 가지 중재를 모두받습니다.
개입은 결합 된 접근 방식이 준수와 영향을 향상시키는 지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다.
두 중재와의 관계는 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WhatsApp 기반 개입의 타당성
기간: WhatsApp 개입 완료 후 최대 2 주
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하나 이상의 WhatsApp 메시지를 읽은 참가자 수.
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WhatsApp 개입 완료 후 최대 2 주
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WhatsApp 기반 개입의 수용 가능성
기간: WhatsApp 개입 완료 후 최대 2 주
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참가자 설문 조사 (Likert Scale 1-5)의 평균 허용 점수는 메시지 유용성 및 명확성을 평가합니다.
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WhatsApp 개입 완료 후 최대 2 주
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WhatsApp 기반 개입의 적절성
기간: WhatsApp 개입 완료 후 최대 2 주
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미래에 비슷한 메시지를 받으려는 의지를 나타내는 참가자의 비율 (예/아니오).
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WhatsApp 개입 완료 후 최대 2 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 인구의 암 예방 상담 수령 (KAS 설문지)
기간: 기준 및 최종 평가 (중재 후 최대 2 주)
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KAS 설문지에서 평가 한 바와 같이 적어도 한 유형의 암 예방 상담 (예 : 금연,식이 요법, 신체 활동)의 수령을보고하는 일반 인구 참가자의 비율
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기준 및 최종 평가 (중재 후 최대 2 주)
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의료 전문가들 사이에 암 예방 상담을 제공하려는 의도 (KAP 설문지)
기간: 기준선, 사후 공사 (최대 2 주) 및 최종 평가 (개입 후 최대 2 주)
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KAP 설문지를 통해 평가 된 암 예방 상담을 임상 실습에 통합하려는 의료 전문가의 비율.
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기준선, 사후 공사 (최대 2 주) 및 최종 평가 (개입 후 최대 2 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Delucchi KL, Tajima B, Guydish J. Development of the Smoking Knowledge, Attitudes, and Practices (S-KAP) Instrument. J Drug Issues. 2009 Mar;39(2):347-364. doi: 10.1177/002204260903900207.
- Patsopoulos NA. A pragmatic view on pragmatic trials. Dialogues Clin Neurosci. 2011;13(2):217-24. doi: 10.31887/DCNS.2011.13.2/npatsopoulos.
- Busetto L, Wick W, Gumbinger C. How to use and assess qualitative research methods. Neurol Res Pract. 2020 May 27;2:14. doi: 10.1186/s42466-020-00059-z. eCollection 2020.
- Espina C, Feliu A, Gonzalez Vingut A, Liddle T, Jimenez-Garcia C, Olaya-Caro I, Perula-De-Torres LA. Population-Based Cancer Prevention Education Intervention Through mHealth: A Randomized Controlled Trial. J Med Syst. 2024 Jan 9;48(1):9. doi: 10.1007/s10916-023-02026-y.
- Nardi A, Mitrova S, Angelici L, De Gregorio CG, Biliotti D, De Vito C, Vecchi S, Davoli M, Agabiti N, Acampora A. Developing a Questionnaire Evaluating Knowledge, Attitudes and Behaviors on Audit & Feedback among General Practitioners: A Mixed Methods Study. Healthcare (Basel). 2023 Apr 24;11(9):1211. doi: 10.3390/healthcare11091211.
- Espina C, Feliu A, Maza M, Almonte M, Ferreccio C, Finck C, Herrero R, Dommarco JR, de Almeida LM, Arrossi S, Garcia PJ, Garmendia ML, Mohar A, Murillo R, Santamaria J, Tortolero-Luna G, Cazap E, Gabriel OO, Paonessa D, Zoss JW, Luciani S, Carvalho A, Schuz J; Working Groups of Scientific Experts. Latin America and the Caribbean Code Against Cancer 1st Edition: 17 cancer prevention recommendations to the public and to policy-makers (World Code Against Cancer Framework). Cancer Epidemiol. 2023 Oct;86 Suppl 1:102402. doi: 10.1016/j.canep.2023.102402. Epub 2023 Oct 16.
- Fleary SA, Paasche-Orlow MK, Joseph P, Freund KM. The Relationship Between Health Literacy, Cancer Prevention Beliefs, and Cancer Prevention Behaviors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):958-965. doi: 10.1007/s13187-018-1400-2.
- Morris NS, Field TS, Wagner JL, Cutrona SL, Roblin DW, Gaglio B, Williams AE, Han PJ, Costanza ME, Mazor KM. The association between health literacy and cancer-related attitudes, behaviors, and knowledge. J Health Commun. 2013;18 Suppl 1(Suppl 1):223-41. doi: 10.1080/10810730.2013.825667.
- Barrios CH, Werutsky G, Mohar A, Ferrigno AS, Muller BG, Bychkovsky BL, Castro E CJ, Uribe CJ, Villarreal-Garza C, Soto-Perez-de-Celis E, Gutierrez-Delgado F, Kim JS, Ismael J, Delgado L, Santini LA, Teich N, Chavez PC, Liedke PER, Exman P, Barroso-Sousa R, Stefani SD, Caceres SAB, Rebelatto TF, Pastrana T, Chavarri-Guerra Y, Vargas Y, Cazap E. Cancer control in Latin America and the Caribbean: recent advances and opportunities to move forward. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):e474-e487. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00492-7.
- Rezende LFM, Lee DH, Louzada MLDC, Song M, Giovannucci E, Eluf-Neto J. Proportion of cancer cases and deaths attributable to lifestyle risk factors in Brazil. Cancer Epidemiol. 2019 Apr;59:148-157. doi: 10.1016/j.canep.2019.01.021. Epub 2019 Feb 14.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LACCODE - FLACC-Brazil
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 정보 보호 고려 사항 및 데이터 액세스에 관한 기관 정책으로 인해 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다.
그러나 집계 및 비 식별 된 연구 결과는 동료 검토 출판물 및 회의 프레젠테이션을 통해 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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