Badanie wykonalności w celu aktywnego rozpowszechniania Ameryki Łacińskiej i Karaibów przeciwko rakowi w podstawowych ośrodkach opieki zdrowotnej (FLACC-Brazil)
2 maja 2025 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein
Badanie wykonalności w celu aktywnego rozpowszechniania Ameryki Łacińskiej i Karaibów przeciwko rakowi w podstawowych ośrodkach opieki zdrowotnej w Aparecida de Goiania (Brazylia) - Facc -Brazylia
Nieprawidłowe czteroarkowe badanie fazy II (przed/po pragmatycznym badaniu), które przetestuje 2 różne strategie wdrażania połączone lub osobno pod kątem rozpowszechniania Ameryki Łacińskiej i Karaibów przeciwko rakowi w czterech różnych podstawowych jednostkach opieki zdrowotnej w Aparecida de Goiânia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diogo G Bugano, MD
- Numer telefonu: +551121511233
- E-mail: diogo.gomes@einstein.br
Lokalizacje studiów
-
-
GO
-
Aparecida de Goiania, GO, Brazylia
- HMAP - Hospital Municipal de Aparecida de Goiânia
-
Kontakt:
- Mayler O. N. de Santos, MD
- Numer telefonu: +55 62 3878-5100
- E-mail: mayler.santos@einstein.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat)
- Zarejestrowany w uczestniczącym centrum opieki zdrowotnej (UBS) w Aparecida de Goiânia
- Pracownicy służby zdrowia z co najmniej trzy miesiące zatrudnienia w uczestniczącej UBS
- Zdolność do udzielania świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza diagnoza jakiegokolwiek raka lub obecnie poddawane leczeniu raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tego ramienia nie otrzymają interwencji w okresie badania.
Wykonają oceny wyjściowe i kontrolne w celu oceny zmian w zakresie umiejętności zapobiegania rakowi i wynikach związanych z usługami zdrowotnymi w czasie, służąc jako porównanie ramion interwencyjnych.
|
|
|
Eksperymentalny: G1: Interwencja komunikatów WhatsApp - populacja ogólna
Uczestnicy tego ramienia otrzymają ustrukturyzowane wiadomości zapobiegające raka za pośrednictwem WhatsApp przez czterotygodniowe okres.
Wiadomości będą obejmować kluczowe zalecenia z Ameryki Łacińskiej i Karaibów przeciwko rakowi (kod LAC), koncentrując się na możliwych do działania w celu zmniejszenia ryzyka raka.
Pracownicy służby zdrowia (HCPS) przydzielone do tej grupy nie odbywają żadnych szkoleń.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają ustrukturyzowaną serię wiadomości WhatsApp zawierających zalecenia dotyczące zapobiegania raka oparte na dowodach od Ameryki Łacińskiej i Karaibów przeciwko rakowi (kod LAC).
Wiadomości będą dostarczane w ciągu czterech tygodni, 3 razy w tygodniu, obejmując kluczowe tematy, takie jak zaprzestanie palenia, zdrowa dieta, aktywność fizyczna i regularne badania przesiewowe.
Wskaźniki zaangażowania zostaną śledzone w celu oceny wykonalności i przestrzegania.
|
|
Eksperymentalny: G2: Warsztaty online dla pracowników służby zdrowia (HCP)
Opis: Pracownicy służby zdrowia (HCPS) w tym ramieniu wezmą udział w internetowych, samozwańczych warsztatach zaprojektowanych w celu zwiększenia ich umiejętności wiedzy i komunikacji związanych z zapobieganiem raka.
Warsztaty zapewnią szkolenie oparte na dowodach w zakresie omawiania czynników ryzyka raka i strategii zapobiegania pacjentom, dostosowując się do zaleceń kodu LAC.
Uczestnicy populacji ogólnej przydzielone do tej grupy nie otrzymają wiadomości WhatsApp.
|
Pracownicy służby zdrowia przydzielone do tej grupy wezmą udział w warsztatach internetowych mających na celu poprawę ich wiedzy na temat kodu LAC i strategii komunikacji w zakresie poradnictwa zapobiegania rakiem.
Warsztaty obejmują zarejestrowane wykłady, moduły interaktywne i oceny wiedzy.
Wskaźniki zakończenia i satysfakcja uczestników zostaną zmierzone.
|
|
Eksperymentalny: G3: Połączona interwencja (WhatsApp + Workshop)
Ramię to zintegruje obie strategie interwencji.
Uczestnicy populacji ogólnej otrzymają wiadomości WhatsApp z zaleceniami dotyczącymi zapobiegania rakiem, podczas gdy pracownicy służby zdrowia zakończą warsztat online.
To połączone podejście ma na celu ocenę, czy wzmacnianie komunikatów zapobiegania raka zarówno na poziomie społeczności, jak i opieki zdrowotnej prowadzi do poprawy wyników w zakresie umiejętności zapobiegania rakowi i wykorzystaniu usług zdrowotnych.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają zarówno interwencje: WhatsApp Wiadomości z zaleceniami zapobiegania rakiem i dostępem do warsztatów online.
Interwencja ma na celu ocenę, czy połączone podejście zwiększa przestrzeganie i wpływ.
Zaangażowanie w obie interwencje będzie monitorowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji opartej na WhatsApp
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po zakończeniu interwencji WhatsApp
|
Liczba uczestników, którzy zgłaszają przeczytanie co najmniej jednej wiadomości WhatsApp.
|
Do 2 tygodni po zakończeniu interwencji WhatsApp
|
|
Akceptowalność interwencji opartej na WhatsApp
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po zakończeniu interwencji WhatsApp
|
Średni wynik akceptowalności z ankiety uczestników (Skala Likerta 1-5) oceniając przydatność i jasność wiadomości.
|
Do 2 tygodni po zakończeniu interwencji WhatsApp
|
|
Odpowiedniość interwencji WhatsApp
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po zakończeniu interwencji WhatsApp
|
Odsetek uczestników, którzy wskazują na gotowość do otrzymywania podobnych wiadomości w przyszłości (tak/nie).
|
Do 2 tygodni po zakończeniu interwencji WhatsApp
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otrzymanie doradztwa zapobiegania rakowi wśród populacji ogólnej (kwestionariusz KAS)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ostateczna (do 2 tygodni po interwencji)
|
Odsetek uczestników populacji ogólnej zgłaszający otrzymanie co najmniej jednego rodzaju poradnictwa zapobiegania rakowi (np. Resja palenia, dieta, aktywność fizyczna), jak oceniono w kwestionariuszu KAS
|
Ocena wyjściowa i ostateczna (do 2 tygodni po interwencji)
|
|
Zamiar zapewnienia poradnictwa w zakresie zapobiegania rakowi wśród pracowników służby zdrowia (kwestionariusz KAP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, post-robota (do 2 tygodni) i ostateczna ocena (do 2 tygodni po interwencji)
|
Odsetek pracowników służby zdrowia zgłaszający zamiar zintegrowania doradztwa zapobiegania rakowi z praktyką kliniczną, ocenioną za pomocą kwestionariusza KAP.
|
Linia bazowa, post-robota (do 2 tygodni) i ostateczna ocena (do 2 tygodni po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Delucchi KL, Tajima B, Guydish J. Development of the Smoking Knowledge, Attitudes, and Practices (S-KAP) Instrument. J Drug Issues. 2009 Mar;39(2):347-364. doi: 10.1177/002204260903900207.
- Patsopoulos NA. A pragmatic view on pragmatic trials. Dialogues Clin Neurosci. 2011;13(2):217-24. doi: 10.31887/DCNS.2011.13.2/npatsopoulos.
- Busetto L, Wick W, Gumbinger C. How to use and assess qualitative research methods. Neurol Res Pract. 2020 May 27;2:14. doi: 10.1186/s42466-020-00059-z. eCollection 2020.
- Espina C, Feliu A, Gonzalez Vingut A, Liddle T, Jimenez-Garcia C, Olaya-Caro I, Perula-De-Torres LA. Population-Based Cancer Prevention Education Intervention Through mHealth: A Randomized Controlled Trial. J Med Syst. 2024 Jan 9;48(1):9. doi: 10.1007/s10916-023-02026-y.
- Nardi A, Mitrova S, Angelici L, De Gregorio CG, Biliotti D, De Vito C, Vecchi S, Davoli M, Agabiti N, Acampora A. Developing a Questionnaire Evaluating Knowledge, Attitudes and Behaviors on Audit & Feedback among General Practitioners: A Mixed Methods Study. Healthcare (Basel). 2023 Apr 24;11(9):1211. doi: 10.3390/healthcare11091211.
- Espina C, Feliu A, Maza M, Almonte M, Ferreccio C, Finck C, Herrero R, Dommarco JR, de Almeida LM, Arrossi S, Garcia PJ, Garmendia ML, Mohar A, Murillo R, Santamaria J, Tortolero-Luna G, Cazap E, Gabriel OO, Paonessa D, Zoss JW, Luciani S, Carvalho A, Schuz J; Working Groups of Scientific Experts. Latin America and the Caribbean Code Against Cancer 1st Edition: 17 cancer prevention recommendations to the public and to policy-makers (World Code Against Cancer Framework). Cancer Epidemiol. 2023 Oct;86 Suppl 1:102402. doi: 10.1016/j.canep.2023.102402. Epub 2023 Oct 16.
- Fleary SA, Paasche-Orlow MK, Joseph P, Freund KM. The Relationship Between Health Literacy, Cancer Prevention Beliefs, and Cancer Prevention Behaviors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):958-965. doi: 10.1007/s13187-018-1400-2.
- Morris NS, Field TS, Wagner JL, Cutrona SL, Roblin DW, Gaglio B, Williams AE, Han PJ, Costanza ME, Mazor KM. The association between health literacy and cancer-related attitudes, behaviors, and knowledge. J Health Commun. 2013;18 Suppl 1(Suppl 1):223-41. doi: 10.1080/10810730.2013.825667.
- Barrios CH, Werutsky G, Mohar A, Ferrigno AS, Muller BG, Bychkovsky BL, Castro E CJ, Uribe CJ, Villarreal-Garza C, Soto-Perez-de-Celis E, Gutierrez-Delgado F, Kim JS, Ismael J, Delgado L, Santini LA, Teich N, Chavez PC, Liedke PER, Exman P, Barroso-Sousa R, Stefani SD, Caceres SAB, Rebelatto TF, Pastrana T, Chavarri-Guerra Y, Vargas Y, Cazap E. Cancer control in Latin America and the Caribbean: recent advances and opportunities to move forward. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):e474-e487. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00492-7.
- Rezende LFM, Lee DH, Louzada MLDC, Song M, Giovannucci E, Eluf-Neto J. Proportion of cancer cases and deaths attributable to lifestyle risk factors in Brazil. Cancer Epidemiol. 2019 Apr;59:148-157. doi: 10.1016/j.canep.2019.01.021. Epub 2019 Feb 14.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LACCODE - FLACC-Brazil
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na względy prywatności i zasady instytucjonalne regulujące dostęp do danych.
Jednak agregowane i zdenerwowane wyniki badań będą udostępniane za pośrednictwem recenzowanych publikacji i prezentacji konferencyjnych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .