Haalbaarheidsstudie om de Latijns -Amerika en de Caribische code tegen kanker in eerstelijnsgezondheidscentra actief te verspreiden (FLACC-Brazil)
2 mei 2025 bijgewerkt door: Hospital Israelita Albert Einstein
Haalbaarheidsstudie om de Latijns -Amerika en de Caribische code tegen kanker in primaire gezondheidszorgcentra in Aparecida de Goiania (Brazilië) actief te verspreiden - Flacc -Brazil
Fase II Non-gerandomiseerde vierarmstudie (vóór/na pragmatische proef) die 2 verschillende implementatiestrategieën zal testen, gecombineerd of afzonderlijk voor de verspreiding van het Latijns-Amerika en de Caribische code tegen kanker binnen vier verschillende primaire gezondheidszorgeenheden in Aparecida de Goiânia.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Diogo G Bugano, MD
- Telefoonnummer: +551121511233
- E-mail: diogo.gomes@einstein.br
Studie Locaties
-
-
GO
-
Aparecida de Goiania, GO, Brazilië
- HMAP - Hospital Municipal de Aparecida de Goiânia
-
Contact:
- Mayler O. N. de Santos, MD
- Telefoonnummer: +55 62 3878-5100
- E-mail: mayler.santos@einstein.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar oud)
- Geregistreerd bij een deelnemende Primary Healthcare Center (UBS) in Aparecida de Goiânia
- Zorgverleners met ten minste drie maanden werkgelegenheid bij een deelnemende UBS
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van kanker of momenteel ondergaan van kankerbehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze arm ontvangen geen interventie tijdens de studieperiode.
Ze zullen de basis- en follow-up beoordelingen voltooien om veranderingen in geletterdheid van kankerpreventie en gezondheidsdiensten-gerelateerde resultaten in de loop van de tijd te evalueren, als een vergelijking voor de interventiearmen.
|
|
|
Experimenteel: G1: WhatsApp -berichteninterventie - Algemene bevolking
Deelnemers aan deze arm ontvangen gestructureerde berichten van kankerpreventie via WhatsApp gedurende een periode van vier weken.
De berichten behandelen belangrijke aanbevelingen van de Latijns -Amerika en de Caribische code tegen kanker (LAC -code), gericht op bruikbare stappen om het risico op kanker te verminderen.
Healthcare Professionals (HCP's) die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen geen training.
|
Deelnemers aan deze groep ontvangen een gestructureerde reeks WhatsApp-berichten met evidence-based aanbevelingen voor kankerpreventie van de Latijns-Amerika en de Caribische code tegen kanker (LAC-code).
Berichten worden over vier weken, 3 keer per week afgeleverd, die belangrijke onderwerpen bestrijken, zoals stoppen met roken, gezond dieet, lichamelijke activiteit en regelmatige screening.
Betrokkenheidsstatistieken zullen worden gevolgd om haalbaarheid en naleving te beoordelen.
|
|
Experimenteel: G2: Online Workshop for Healthcare Professionals (HCP)
Beschrijving: Healthcare Professionals (HCP's) in deze arm zullen deelnemen aan een online, zelfstekworkshop die is ontworpen om hun kennis- en communicatievaardigheden met betrekking tot kankerpreventie te verbeteren.
De workshop biedt evidence-based training over het bespreken van kankersrisicofactoren en preventiestrategieën met patiënten, in overeenstemming met de LAC-code-aanbevelingen.
Deelnemers aan de algemene bevolking die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen geen WhatsApp -berichten.
|
Professionals in de gezondheidszorg die aan deze groep zijn toegewezen, zullen deelnemen aan een online workshop die is ontworpen om hun kennis van de LAC -code en communicatiestrategieën voor counseling van kankerpreventie te verbeteren.
De workshop omvat opgenomen lezingen, interactieve modules en kennisbeoordelingen.
Voltooiingspercentages en de tevredenheid van de deelnemers worden gemeten.
|
|
Experimenteel: G3: Gecombineerde interventie (WhatsApp + Workshop)
Deze arm zal beide interventiestrategieën integreren.
Deelnemers aan de algemene bevolking ontvangen WhatsApp -berichten met aanbevelingen van kankerpreventie, terwijl professionals in de gezondheidszorg de online workshop zullen voltooien.
Deze gecombineerde aanpak is bedoeld om te beoordelen of het versterken van berichten van kankerpreventie op zowel de gemeenschaps- als zorgverlener -niveaus leidt tot verbeterde resultaten in de geletterdheid van kankerpreventie en het gebruik van gezondheidsdiensten.
|
Deelnemers aan deze groep ontvangen beide interventies: WhatsApp -berichten met aanbevelingen voor preventie van kanker en toegang tot de online workshop.
De interventie is bedoeld om te beoordelen of een gecombineerde aanpak de therapietrouw en impact verbetert.
Betrokkenheid met beide interventies zal worden gecontroleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de op WhatsApp gebaseerde interventie
Tijdsspanne: Tot 2 weken na voltooiing van de whatsapp interventie
|
Aantal deelnemers die melden dat ze ten minste één WhatsApp -bericht hebben gelezen.
|
Tot 2 weken na voltooiing van de whatsapp interventie
|
|
Aanvaardbaarheid van de op WhatsApp gebaseerde interventie
Tijdsspanne: Tot 2 weken na voltooiing van de whatsapp interventie
|
Gemiddelde acceptabiliteitsscore van Parlement Survey (Likert Scale 1-5) Evaluatie van het nut en de duidelijkheid van het bericht.
|
Tot 2 weken na voltooiing van de whatsapp interventie
|
|
Geschiktheid van de op WhatsApp gebaseerde interventie
Tijdsspanne: Tot 2 weken na voltooiing van de whatsapp interventie
|
Het aandeel deelnemers dat de bereidheid aangeven om in de toekomst soortgelijke berichten te ontvangen (ja/nee).
|
Tot 2 weken na voltooiing van de whatsapp interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van counseling van kankerpreventie bij de algemene bevolking (KAS -vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn en uiteindelijke beoordeling (tot 2 weken na interventie)
|
Aandeel van de deelnemers aan de algemene bevolking die de ontvangst van ten minste één type counseling van kankerpreventies (bijv. Roken, dieet, lichamelijke activiteit) meldt, zoals beoordeeld door de KAS -vragenlijst
|
Basislijn en uiteindelijke beoordeling (tot 2 weken na interventie)
|
|
De intentie om kankerpreventie te bieden bij gezondheidszorgprofessionals (KAP -vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline, post-workshop (tot 2 weken) en de uiteindelijke beoordeling (tot 2 weken na interventie)
|
Het aandeel van de zorgverleners die de intentie meldt om kankerpreventie -counseling te integreren in de klinische praktijk, beoordeeld via de KAP -vragenlijst.
|
Baseline, post-workshop (tot 2 weken) en de uiteindelijke beoordeling (tot 2 weken na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Delucchi KL, Tajima B, Guydish J. Development of the Smoking Knowledge, Attitudes, and Practices (S-KAP) Instrument. J Drug Issues. 2009 Mar;39(2):347-364. doi: 10.1177/002204260903900207.
- Patsopoulos NA. A pragmatic view on pragmatic trials. Dialogues Clin Neurosci. 2011;13(2):217-24. doi: 10.31887/DCNS.2011.13.2/npatsopoulos.
- Busetto L, Wick W, Gumbinger C. How to use and assess qualitative research methods. Neurol Res Pract. 2020 May 27;2:14. doi: 10.1186/s42466-020-00059-z. eCollection 2020.
- Espina C, Feliu A, Gonzalez Vingut A, Liddle T, Jimenez-Garcia C, Olaya-Caro I, Perula-De-Torres LA. Population-Based Cancer Prevention Education Intervention Through mHealth: A Randomized Controlled Trial. J Med Syst. 2024 Jan 9;48(1):9. doi: 10.1007/s10916-023-02026-y.
- Nardi A, Mitrova S, Angelici L, De Gregorio CG, Biliotti D, De Vito C, Vecchi S, Davoli M, Agabiti N, Acampora A. Developing a Questionnaire Evaluating Knowledge, Attitudes and Behaviors on Audit & Feedback among General Practitioners: A Mixed Methods Study. Healthcare (Basel). 2023 Apr 24;11(9):1211. doi: 10.3390/healthcare11091211.
- Espina C, Feliu A, Maza M, Almonte M, Ferreccio C, Finck C, Herrero R, Dommarco JR, de Almeida LM, Arrossi S, Garcia PJ, Garmendia ML, Mohar A, Murillo R, Santamaria J, Tortolero-Luna G, Cazap E, Gabriel OO, Paonessa D, Zoss JW, Luciani S, Carvalho A, Schuz J; Working Groups of Scientific Experts. Latin America and the Caribbean Code Against Cancer 1st Edition: 17 cancer prevention recommendations to the public and to policy-makers (World Code Against Cancer Framework). Cancer Epidemiol. 2023 Oct;86 Suppl 1:102402. doi: 10.1016/j.canep.2023.102402. Epub 2023 Oct 16.
- Fleary SA, Paasche-Orlow MK, Joseph P, Freund KM. The Relationship Between Health Literacy, Cancer Prevention Beliefs, and Cancer Prevention Behaviors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):958-965. doi: 10.1007/s13187-018-1400-2.
- Morris NS, Field TS, Wagner JL, Cutrona SL, Roblin DW, Gaglio B, Williams AE, Han PJ, Costanza ME, Mazor KM. The association between health literacy and cancer-related attitudes, behaviors, and knowledge. J Health Commun. 2013;18 Suppl 1(Suppl 1):223-41. doi: 10.1080/10810730.2013.825667.
- Barrios CH, Werutsky G, Mohar A, Ferrigno AS, Muller BG, Bychkovsky BL, Castro E CJ, Uribe CJ, Villarreal-Garza C, Soto-Perez-de-Celis E, Gutierrez-Delgado F, Kim JS, Ismael J, Delgado L, Santini LA, Teich N, Chavez PC, Liedke PER, Exman P, Barroso-Sousa R, Stefani SD, Caceres SAB, Rebelatto TF, Pastrana T, Chavarri-Guerra Y, Vargas Y, Cazap E. Cancer control in Latin America and the Caribbean: recent advances and opportunities to move forward. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):e474-e487. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00492-7.
- Rezende LFM, Lee DH, Louzada MLDC, Song M, Giovannucci E, Eluf-Neto J. Proportion of cancer cases and deaths attributable to lifestyle risk factors in Brazil. Cancer Epidemiol. 2019 Apr;59:148-157. doi: 10.1016/j.canep.2019.01.021. Epub 2019 Feb 14.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LACCODE - FLACC-Brazil
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege privacyoverwegingen en institutioneel beleid voor de toegang tot gegevens.
Geaggregeerde en niet-geïdentificeerde studieresultaten zullen echter worden gedeeld via peer-reviewed publicaties en presentaties van de conferentie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .