- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06965608
Machbarkeitsstudie zur aktiven Verbreitung des Lateinamerikas und des karibischen Kodex gegen Krebs in primären Gesundheitszentren (FLACC-Brazil)
2. Mai 2025 aktualisiert von: Hospital Israelita Albert Einstein
Machbarkeitsstudie zur aktiven Verbreitung des Lateinamerikas und des karibischen Kodex gegen Krebs in den primären Gesundheitszentren in Aparecida de Goiania (Brasilien) - FLACC -BRAZIL
Phase-II-nicht randomisierte Vierarm-Studie (vor/nach der pragmatischen Studie), in der 2 verschiedene Implementierungsstrategien getestet werden, entweder kombiniert oder getrennt für die Verbreitung des Lateinamerikas und des karibischen Kodex gegen Krebs innerhalb von vier verschiedenen primären Gesundheitseinheiten in der Aparecida de Goiânia.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Diogo G Bugano, MD
- Telefonnummer: +551121511233
- E-Mail: diogo.gomes@einstein.br
Studienorte
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GO
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Aparecida de Goiania, GO, Brasilien
- HMAP - Hospital Municipal de Aparecida de Goiânia
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Kontakt:
- Mayler O. N. de Santos, MD
- Telefonnummer: +55 62 3878-5100
- E-Mail: mayler.santos@einstein.br
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre)
- Registriert in einem teilnehmenden Primary Healthcare Center (UBS) in Aparecida de Goiânia
- Angehörige der Gesundheitsberufe mit mindestens drei Monaten Beschäftigung bei einem teilnehmenden UBS
- Fähigkeit zur Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Diagnose von Krebs oder derzeit einer Krebsbehandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer an diesem Arm erhalten während des Untersuchungszeitraums keine Intervention.
Sie werden Basis- und Follow-up-Bewertungen abschließen, um Veränderungen in der Alphabetisierung der Krebsprävention und der Ergebnisse des Gesundheitswesens im Laufe der Zeit zu bewerten und als Vergleich für die Interventionswaffen zu dienen.
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Experimental: G1: WhatsApp Messaging Intervention - Allgemeinbevölkerung
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten über einen Zeitraum von vier Wochen über WhatsApp strukturierte Krebspräventionsnachrichten.
Die Nachrichten behandeln wichtige Empfehlungen aus Lateinamerika und dem Caribbean Code gegen Cancer (LAC Code) und konzentrieren sich auf umsetzbare Schritte, um das Krebsrisiko zu verringern.
Der dieser Gruppe zugewiesenen Angehörigen der Gesundheitsberufe (HCPs) erhalten keine Schulungen.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine strukturierte Reihe von WhatsApp-Nachrichten, die Empfehlungen zur Krebsprävention aus dem Lateinamerika und des karibischen Codes gegen Cancer (LAC Code) enthalten.
Nachrichten werden über vier Wochen, dreimal pro Woche übermittelt, wobei wichtige Themen wie Raucherentwöhnung, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und regelmäßiges Screening abdecken.
Die Verlobungsmetriken werden verfolgt, um die Durchführbarkeit und Einhaltung zu bewerten.
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Experimental: G2: Online -Workshop für medizinische Fachkräfte (HCP)
Beschreibung: Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPS) in diesem Arm werden an einem Online-Workshop, der ihre Kenntnisse und Kommunikationsfähigkeiten im Zusammenhang mit der Krebsprävention verbessern, beteiligen.
Der Workshop wird evidenzbasierte Schulungen zur Erörterung von Krebsrisikofaktoren und Präventionsstrategien mit Patienten anbieten und sich an den Empfehlungen von LAC-Code ausrichten.
Die dieser Gruppe zugewiesenen allgemeinen Bevölkerungsbevölkerung erhalten keine WhatsApp -Nachrichten.
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Angehörige Angehörige der Gesundheitsberufe, die dieser Gruppe zugewiesen sind, werden an einem Online -Workshop teilnehmen, der ihr Wissen über den LAC -Code und die Kommunikationsstrategien für die Beratung von Krebsprävention verbessern soll.
Der Workshop umfasst aufgezeichnete Vorträge, interaktive Module und Wissensbewertungen.
Die Abschlussquoten und die Zufriedenheit der Teilnehmer werden gemessen.
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Experimental: G3: Kombinierte Intervention (WhatsApp + Workshop)
Dieser Arm wird beide Interventionsstrategien integrieren.
Die Teilnehmer der allgemeinen Bevölkerung erhalten WhatsApp -Nachrichten mit Empfehlungen zur Krebsprävention, während Angehörige der Gesundheitsberufe den Online -Workshop abschließen.
Dieser kombinierte Ansatz zielt darauf hin, ob die Verstärkung von Krebspräventionsbotschaften sowohl auf der Gemeinde- als auch auf der Niveau des Gesundheitsdienstleisters zu verbesserten Ergebnissen bei der Nutzung von Krebsprävention und Gesundheitsdiensten führt.
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Teilnehmer dieser Gruppe erhalten beide Interventionen: WhatsApp -Nachrichten mit Empfehlungen zur Krebsprävention und Zugriff auf den Online -Workshop.
Die Intervention zielt darauf ab zu beurteilen, ob ein kombinierter Ansatz die Einhaltung und Auswirkungen verbessert.
Das Engagement mit beiden Interventionen wird überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der WhatsApp-basierten Intervention
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen nach Abschluss der WhatsApp -Intervention
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Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass sie mindestens eine WhatsApp -Nachricht gelesen haben.
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Bis zu 2 Wochen nach Abschluss der WhatsApp -Intervention
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Akzeptanz der WhatsApp-basierten Intervention
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen nach Abschluss der WhatsApp -Intervention
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Durchschnittlicher Akzeptanzbewertung aus Teilnehmerumfrage (Likert Scale 1-5) Bewertung der Nützlichkeit und Klarheit von Nachrichten.
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Bis zu 2 Wochen nach Abschluss der WhatsApp -Intervention
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Angemessenheit der WhatsApp-basierten Intervention
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen nach Abschluss der WhatsApp -Intervention
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Anteil der Teilnehmer, die Bereitschaft angeben, in Zukunft ähnliche Botschaften zu erhalten (Ja/Nein).
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Bis zu 2 Wochen nach Abschluss der WhatsApp -Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhalt der Beratung zur Krebsprävention in der allgemeinen Bevölkerung (Kas -Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie und endgültige Bewertung (bis zu 2 Wochen nach der Intervention)
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Anteil der Teilnehmer der Allgemeinbevölkerung, die den Erhalt mindestens einer Art von Krebsprävention berichten (z. B. Raucherentwöhnung, Ernährung, körperliche Aktivität), wie der Kas -Fragebogen bewertet wurde
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Grundlinie und endgültige Bewertung (bis zu 2 Wochen nach der Intervention)
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Absicht, Krebsprävention zu beraten, bei der Angehörigen der Gesundheitsberufe (KAP -Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie, Post-Workshop (bis zu 2 Wochen) und endgültige Bewertung (bis zu 2 Wochen nach der Intervention)
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Anteil der medizinischen Fachkräfte, die die Absicht berichten, die Beratung von Krebsprävention in die klinische Praxis zu integrieren, bewertet über den KAP -Fragebogen.
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Grundlinie, Post-Workshop (bis zu 2 Wochen) und endgültige Bewertung (bis zu 2 Wochen nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Delucchi KL, Tajima B, Guydish J. Development of the Smoking Knowledge, Attitudes, and Practices (S-KAP) Instrument. J Drug Issues. 2009 Mar;39(2):347-364. doi: 10.1177/002204260903900207.
- Patsopoulos NA. A pragmatic view on pragmatic trials. Dialogues Clin Neurosci. 2011;13(2):217-24. doi: 10.31887/DCNS.2011.13.2/npatsopoulos.
- Busetto L, Wick W, Gumbinger C. How to use and assess qualitative research methods. Neurol Res Pract. 2020 May 27;2:14. doi: 10.1186/s42466-020-00059-z. eCollection 2020.
- Espina C, Feliu A, Gonzalez Vingut A, Liddle T, Jimenez-Garcia C, Olaya-Caro I, Perula-De-Torres LA. Population-Based Cancer Prevention Education Intervention Through mHealth: A Randomized Controlled Trial. J Med Syst. 2024 Jan 9;48(1):9. doi: 10.1007/s10916-023-02026-y.
- Nardi A, Mitrova S, Angelici L, De Gregorio CG, Biliotti D, De Vito C, Vecchi S, Davoli M, Agabiti N, Acampora A. Developing a Questionnaire Evaluating Knowledge, Attitudes and Behaviors on Audit & Feedback among General Practitioners: A Mixed Methods Study. Healthcare (Basel). 2023 Apr 24;11(9):1211. doi: 10.3390/healthcare11091211.
- Espina C, Feliu A, Maza M, Almonte M, Ferreccio C, Finck C, Herrero R, Dommarco JR, de Almeida LM, Arrossi S, Garcia PJ, Garmendia ML, Mohar A, Murillo R, Santamaria J, Tortolero-Luna G, Cazap E, Gabriel OO, Paonessa D, Zoss JW, Luciani S, Carvalho A, Schuz J; Working Groups of Scientific Experts. Latin America and the Caribbean Code Against Cancer 1st Edition: 17 cancer prevention recommendations to the public and to policy-makers (World Code Against Cancer Framework). Cancer Epidemiol. 2023 Oct;86 Suppl 1:102402. doi: 10.1016/j.canep.2023.102402. Epub 2023 Oct 16.
- Fleary SA, Paasche-Orlow MK, Joseph P, Freund KM. The Relationship Between Health Literacy, Cancer Prevention Beliefs, and Cancer Prevention Behaviors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):958-965. doi: 10.1007/s13187-018-1400-2.
- Morris NS, Field TS, Wagner JL, Cutrona SL, Roblin DW, Gaglio B, Williams AE, Han PJ, Costanza ME, Mazor KM. The association between health literacy and cancer-related attitudes, behaviors, and knowledge. J Health Commun. 2013;18 Suppl 1(Suppl 1):223-41. doi: 10.1080/10810730.2013.825667.
- Barrios CH, Werutsky G, Mohar A, Ferrigno AS, Muller BG, Bychkovsky BL, Castro E CJ, Uribe CJ, Villarreal-Garza C, Soto-Perez-de-Celis E, Gutierrez-Delgado F, Kim JS, Ismael J, Delgado L, Santini LA, Teich N, Chavez PC, Liedke PER, Exman P, Barroso-Sousa R, Stefani SD, Caceres SAB, Rebelatto TF, Pastrana T, Chavarri-Guerra Y, Vargas Y, Cazap E. Cancer control in Latin America and the Caribbean: recent advances and opportunities to move forward. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):e474-e487. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00492-7.
- Rezende LFM, Lee DH, Louzada MLDC, Song M, Giovannucci E, Eluf-Neto J. Proportion of cancer cases and deaths attributable to lifestyle risk factors in Brazil. Cancer Epidemiol. 2019 Apr;59:148-157. doi: 10.1016/j.canep.2019.01.021. Epub 2019 Feb 14.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
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- LACCODE - FLACC-Brazil
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutzüberlegungen und institutionellen Richtlinien für den Datenzugriff nicht gemeinsam genutzt.
Die Ergebnisse der aggregierten und entdeckten Studien werden jedoch durch von Experten begutachtete Veröffentlichungen und Konferenzpräsentationen geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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