心不全患者の滞在期間を短縮するためのポイントオブケア超音波（POCUS）の使用（Pocushf） (POCUSHF)
ポイントオブケア超音波（POCUS）の使用により、液体管理を導き、低補償性心不全患者の滞在期間を短縮する
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、ベッドサイド超音波（ポイントオブケア超音波とも呼ばれる、またはポーカスとも呼ばれる）の使用が、低補償性心不全で入院した患者の管理を改善できるかどうかを判断することを目的としています。 心不全患者を評価するための従来の方法は、胸部X線などの身体検査や画像検査に大きく依存しています。 Pocusはベッドサイドでリアルタイムの情報を提供し、臨床医が肺の混雑と静脈容積の状態を迅速かつ非侵襲的に評価できるようにします。
この研究の参加者は、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループは、入院中に肺と下大静脈（IVC）のポーカス評価を2回受けます。入院から24時間以内、退院前に1回。 対照群は、超音波ガイダンスなしで標準的な臨床ケアを受けます。 入院期間、投与された治療、30日間の再入院ステータスを含むすべての参加者の臨床情報が収集されて分析されます。
主な目的は、ポーカス誘導管理が滞在期間の短縮につながるかどうかを判断することです。 二次目標には、超音波ガイダンスが30日間の再入院率と利尿療法の調整に影響するかどうかを評価することが含まれます。 この研究は、約66人の患者を登録する予定です。
この研究は、Pocusを入院心不全患者の標準的なケア慣行に組み込むことができるかどうかを確立するのに役立ち、より良い結果と病院資源のより効率的な使用につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Jackson Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
18歳以上の大人。
非補償性心不全の一次診断（左、右、または二重中心）で入院しました。
フレーミンガムの基準、臨床検査、ProbNPの上昇（> 1000 pg/ml）、または肺浮腫を示す胸部X線に基づく量の過負荷または輻輳の証拠。
臨床的に実現可能であるため、ベッドサイド超音波評価（PoCus）を受ける能力。
インフォームドコンセントを提供することができます。
除外基準：
18歳未満。
妊娠または母乳育児の女性。
平均寿命が30日未満の末期疾患。
体の習慣やその他の技術的な理由により、超音波画像を取得できない。
この研究の結果を妨げる可能性のある別の介入臨床試験への登録。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポーカス誘導評価グループ
このグループの参加者は、入院中に肺と下大静脈（IVC）のベッドサイドポイントオブケア超音波（POCUS）評価を、入院後24時間以内、退院前に1回受け取ります。
超音波所見は、流体管理の決定を導くために使用されます。
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このグループに割り当てられた参加者は、入院中に肺と下大静脈（IVC）のポイントオブケア超音波（PoCus）評価を受けます。
超音波は2回実行されます。入院から24時間以内に1回、退院前に1回。
Pocusの所見は、減圧された心不全の患者における液体状態と除染療法に関する臨床管理の決定を導くために使用されます。
この手順は非侵襲的で、放射線がなく、ベッドサイドで実行されます。
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介入なし：標準的な臨床評価グループ
このグループの参加者は、ベッドサイドの超音波ガイダンスなしで標準的な臨床ケアを受けます。
臨床評価と管理は、身体検査、胸部X線、実験室の結果、および医師の判断に基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在期間（LOS）
時間枠：入院日から退院命令の日付まで、最大30日間評価されました。
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滞在期間（LOS）は、入院から退院決定までの日数として測定されます。
LOSは、Pocus誘導グループと標準ケアグループの間で比較されます。
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入院日から退院命令の日付まで、最大30日間評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日間の病院再入院率
時間枠：退院後30日以内
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退院後30日以内にあらゆる原因のために任意の病院に再入院した患者の割合が記録され、ポーカス誘導グループと標準ケアグループとの間で比較されます。
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退院後30日以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD、Florida International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25-0179
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
私は単一中心の調査員が開始した研究を実施しています。 個々の患者データの正式な公開リポジトリを作成していません。
この段階では、私はあなたの結果を内部的に分析することに焦点を当てています（患者レベルのデータを外部の研究者に分配することはありません）。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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