Использование ультразвука в точках медицинской помощи (POCU) для снижения продолжительности пребывания в больнице у пациентов с сердечной недостаточностью (POCUSHF) (POCUSHF)
Использование ультразвукового исследования точки зрения (POCU) для руководства лечением жидкости и снижения продолжительности пребывания в больнице у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое исследование направлено на определение того, может ли использование ультразвука при постели (также называемое ультразвуком в точке медицинской помощи или POCU) улучшить лечение пациентов, госпитализированных с помощью декомпенсированной сердечной недостаточности. Традиционные методы оценки пациентов с сердечной недостаточностью в значительной степени полагаются на физическое обследование и тесты на визуализацию, такие как рентгеновские снимки грудной клетки, которые не всегда могут точно отражать статус объема пациента. Pocus предоставляет информацию в режиме реального времени у кровати, позволяя врачам быстро и не инвазивно оценивать застой в легких и статус венозного объема.
Участники этого исследования будут случайным образом распределены на одну из двух групп. Группа вмешательства будет проходить оценочные оценки легких и нижней вены (IVC) дважды во время их госпитализации: один раз в течение 24 часов после поступления и один раз перед выпиской. Контрольная группа получит стандартную клиническую помощь без ультразвукового руководства. Клиническая информация всех участников, в том числе продолжительность пребывания в больнице, проводящее лечение и 30-дневную статус реадмиссии, будет собрана и проанализирована.
Основная цель состоит в том, чтобы определить, приводит ли управление под управлением POCUS к снижению продолжительности пребывания в больнице. Вторичные цели включают в себя оценку того, влияет ли ультразвуковое руководство 30-дневной курсы реадмиссии и корректировки диуретической терапии. Ожидается, что исследование будет включать около 66 пациентов.
Это исследование может помочь установить, может ли POCU быть включен в стандартную практику ухода для пациентов с госпитализированной сердечной недостаточностью, что может привести к лучшим результатам и более эффективному использованию ресурсов больниц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
Госпитализирован с первичным диагнозом декомпенсированной сердечной недостаточности (левая, правая или бивентрикуляр).
Свидетельство о перегрузке объема или перегрузки на основе критериев Фраммингема, клинического обследования, повышенного probNP (> 1000 пг/мл) или рентгеновского излучения грудной клетки, показывающей отек легких.
Способность проходить ультразвуковую оценку при постели (POCU) как клинически осуществимая.
Способен предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
Возраст до 18 лет.
Беременные или кормящие женщины.
Терминальная болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни <30 дней.
Неспособность получить ультразвуковые изображения из -за привычки тела или других технических причин.
Зачисление в другое интервенционное клиническое исследование, которое может мешать результатам этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка POCUS-группа
Участники этой группы получат ультразвуковые ультразвуковые оценки ультразвукового исследования (POCUS) легких и нижней вены (IVC) дважды во время госпитализации, один раз в течение 24 часов после приема и один раз перед выпиской.
Ультразвуковые результаты будут использоваться для руководства решениями о управлении жидкостью.
|
Участники, назначенные в эту группу, получат ультразвуковые оценки ультразвука (POCUS) легких и нижней вены (IVC) во время пребывания в больнице.
Ультразвук будет выполняться дважды: один раз в течение 24 часов после поступления в больницу и один раз перед выпиской в больнице.
Результаты POCUS будут использоваться для руководства клиническими решениями о лечении, касающихся статуса жидкости и терапии выросшей, у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Процедура неинвазивна, без радиации и выполняется у постели больного.
|
|
Без вмешательства: Стандартная группа клинической оценки
Участники этой группы получат стандартную клиническую помощь без ультразвукового руководства.
Клиническая оценка и управление будут основаны на физическом обследовании, рентгеновских снимках, лабораторных результатах и суждении врачей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты распоряжения о выписке оценивается до 30 дней.
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS) будет измерена как количество дней после приема в больницу до решения об увольнении.
LOS будет сравниваться между группой под руководством POCUS и стандартной группой по уходу.
|
С даты госпитализации до даты распоряжения о выписке оценивается до 30 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневный уровень реадмиссии в больнице
Временное ограничение: В течение 30 дней после увольнения в больнице
|
Доля пациентов, полученных в любую больницу по любой причине в течение 30 дней после выписки, будет зарегистрирована и сравнивается между группой под руководством POCUS и стандартной группой по уходу.
|
В течение 30 дней после увольнения в больнице
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD, Florida International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-0179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Я провожу исследование, инициированное с одним центром. Я не создаю формальный общественный репозиторий для отдельных данных пациента.
На этом этапе я сосредоточен на том, чтобы анализировать ваши результаты внутренне (не распространять данные на уровне пациентов для внешних исследователей).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .