Användning av ultraljud (Pocus) för att minska sjukhuslängden på vistelse hos patienter med hjärtsvikt (Pocushf) (POCUSHF)
Användning av ultraljud (Pocus)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska prövning syftar till att avgöra om användningen av ultraljud vid sängen (även kallad ultraljud eller pocus) kan förbättra hanteringen av patienter som är inlagda med dekompenserad hjärtsvikt. Traditionella metoder för att bedöma hjärtsvikt Patienter förlitar sig starkt på fysisk undersökning och avbildningstester som röntgenstrålar, vilket kanske inte alltid återspeglar en patients volymstatus. Pocus tillhandahåller information i realtid vid sängen, vilket gör att kliniker kan bedöma lungstockning och venös volymstatus snabbt och icke-invasivt.
Deltagare i denna studie kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två grupper. Interventionsgruppen kommer att genomgå Pocus -bedömningar av lungorna och underlägsen vena cava (IVC) två gånger under deras sjukhusvistelse: en gång inom 24 timmar efter inträde och en gång före utskrivning. Kontrollgruppen kommer att få standard klinisk vård utan ultraljud. All deltagarnas kliniska information, inklusive längd på sjukhusvistelse, behandlingar som administreras och 30-dagars återtagande status, kommer att samlas in och analyseras.
Det primära målet är att avgöra om POCUS-guidad ledning leder till en minskning av sjukhuslängden. Sekundära mål inkluderar utvärdering om ultraljudsriktning påverkar 30-dagars återtagande och diuretiska terapijusteringar. Studien förväntas registrera cirka 66 patienter.
Denna forskning kan hjälpa till att fastställa om Pocus kan integreras i standardvårdspraxis för sjukhusfel hjärtsviktpatienter, vilket potentiellt kan leda till bättre resultat och effektivare användning av sjukhusresurser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Vuxna i åldern 18 år och äldre.
Sjuk på sjukhus med en primär diagnos av dekompenserad hjärtsvikt (vänster, höger eller biventrikulär).
Bevis på överbelastning av volym eller trängsel baserat på Framingham-kriterier, klinisk undersökning, förhöjd probnp (> 1000 pg/ml) eller röntgenstråle som visar lungödem.
Möjlighet att genomgå sängen av ultraljud i sängen (POCUS) som kliniskt genomförbar.
Kan ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
Ålder under 18 år.
Gravida eller ammande kvinnor.
Terminal sjukdom med livslängd <30 dagar.
Oförmåga att få ultraljudsbilder på grund av kroppshabit eller andra tekniska skäl.
Anmälan till en annan interventionell klinisk prövning som kan störa resultaten i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pokusstyrd utvärderingsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få utvärderingar av ultraljud (POCUS) utvärderingar av lungorna och underlägsen vena cava (IVC) två gånger under sjukhusvistelse, en gång inom 24 timmar efter tillträde och en gång före utskrivning.
Ultraljudsresultat kommer att användas för att vägleda beslut om vätskehantering.
|
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att få utvärderingar av ultraljud (POCUS) av lungorna och underlägsen vena cava (IVC) under sin sjukhusvistelse.
Ultraljudet kommer att utföras två gånger: en gång inom 24 timmar efter sjukhusinträde och en gång före sjukhusavskrivning.
Pocus -resultaten kommer att användas för att vägleda beslut om kliniska hantering angående vätskestatus och dekongestionsterapi hos patienter med dekompenserad hjärtsvikt.
Förfarandet är icke-invasivt, strålningsfritt och utförs vid sängen.
|
|
Inget ingripande: Standardklinisk utvärderingsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få standard klinisk vård utan ultraljud med sängen.
Klinisk utvärdering och hantering kommer att baseras på fysisk undersökning, röntgenstrålar, laboratorieresultat och läkares bedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhuslängd (LOS)
Tidsram: Från dagen för sjukhusinläggningen till dagen för utskrivningsorder, bedömdes upp till 30 dagar.
|
Sjukhuslängd (LOS) kommer att mätas som antalet dagar från sjukhusinläggningen till beslut om utskrivning.
LOS kommer att jämföras mellan den pocus-guidade gruppen och standardvårdsgruppen.
|
Från dagen för sjukhusinläggningen till dagen för utskrivningsorder, bedömdes upp till 30 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-dagars sjukhusåtertagningsgrad
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning av sjukhus
|
Andelen som återinfördes patienter till alla sjukhus för alla orsaker inom 30 dagar efter utskrivning kommer att registreras och jämföras mellan den pocus-guidade gruppen och standardvårdsgruppen.
|
Inom 30 dagar efter utskrivning av sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD, Florida International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-0179
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Jag driver en en-center-utredare-initierad studie. Jag skapar inte ett formellt offentligt arkiv för de enskilda patientdata.
I detta skede är jag fokuserad på att analysera dina resultat internt (inte distribuera data på patientnivå till externa forskare).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .