Bruk av ultralyd for pleie (Pocus) for å redusere sykehusets lengde på pasienter med hjertesvikt (POCUSHF) (POCUSHF)
Bruk av ultralyd for pleie (Pocus) for å veilede væskestyring og redusere sykehusets lengde på pasienter med dekompensert hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien tar sikte på å avgjøre om bruk av ultralyd ved sengen (også kalt ultralyd eller Pocus) kan forbedre behandlingen av pasienter som er innlagt på sykehus med dekompensert hjertesvikt. Tradisjonelle metoder for å vurdere pasienter med hjertesvikt er avhengige av fysisk undersøkelse og avbildningstester som røntgenbilder av brystet, som kanskje ikke alltid gjenspeiler en pasients volumstatus nøyaktig. Pocus gir sanntidsinformasjon ved sengen, slik at klinikere kan vurdere lungetetthet og venøs volumstatus raskt og ikke-invasivt.
Deltakere i denne studien vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Intervensjonsgruppen vil gjennomgå Pocus -vurderinger av lungene og underordnede vena cava (IVC) to ganger under sykehusinnleggelsen: en gang innen 24 timer etter innleggelse og en gang før utskrivning. Kontrollgruppen vil motta standard klinisk pleie uten ultralydveiledning. Alle deltakernes kliniske informasjon, inkludert lengde på sykehusopphold, behandlinger som administreres og 30-dagers tilbaketrekningsstatus, vil bli samlet og analysert.
Hovedmålet er å avgjøre om Pocus-guidet ledelse fører til en reduksjon i sykehusets lengde på oppholdet. Sekundære mål inkluderer evaluering av om ultralydveiledning påvirker 30-dagers tilbaketakingsgrad og justeringer av vanndrivende terapi. Studien forventes å registrere omtrent 66 pasienter.
Denne forskningen kan bidra til å fastslå om Pocus kan integreres i standardomsorgspraksis for sykehusinnlagte hjertesviktpasienter, og potensielt føre til bedre resultater og mer effektiv bruk av sykehusressurser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne i alderen 18 år og eldre.
Innlagt på sykehus med en primær diagnose av dekompensert hjertesvikt (venstre, høyre eller biventrikulær).
Bevis for overbelastning av volum eller overbelastning basert på Framingham-kriterier, klinisk undersøkelse, forhøyet PROBNP (> 1000 pg/ml), eller røntgen av brystet som viser lungeødem.
Evne til å gjennomgå ultralydevaluering av sengen (POCUS) som klinisk gjennomførbar.
I stand til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Alder under 18 år.
Gravide eller ammende kvinner.
Terminal sykdom med forventet levealder <30 dager.
Manglende evne til å skaffe ultralydbilder på grunn av kroppshabitus eller andre tekniske årsaker.
Påmelding til en annen intervensjonell klinisk studie som kan forstyrre resultatene av denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pocus-guidet evalueringsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta sengepunkt for ultralyd (Pocus) evaluering av lungene og underordnede vena cava (IVC) to ganger under sykehusinnleggelse, en gang innen 24 timer etter innleggelse og en gang før utskrivning.
Ultralydfunn vil bli brukt til å veilede beslutninger om væskehåndtering.
|
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta evalueringer av ultralyd (POCUS) for lungene og underordnede vena cava (IVC) under sykehusoppholdet.
Ultralyden vil bli utført to ganger: en gang innen 24 timer etter sykehusinnleggelse og en gang før utskrivning av sykehus.
Pocus -funnene vil bli brukt til å veilede beslutninger om klinisk styring angående væskestatus og avbestemmelsesbehandling hos pasienter med dekompensert hjertesvikt.
Prosedyren er ikke-invasiv, strålingsfri og utført ved sengen.
|
|
Ingen inngripen: Standard klinisk evalueringsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta standard klinisk omsorg uten ultralydveiledning ved sengen.
Klinisk evaluering og styring vil være basert på fysisk undersøkelse, røntgenbilder av brystet, laboratorieresultater og lege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Lengde of Stay (LOS)
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse til datoen for utskrivningsordre, vurderte opptil 30 dager.
|
Hospital lengde på oppholdet (LOS) vil bli målt som antall dager fra sykehusinnleggelse til utskrivningsavgjørelse.
LOS vil bli sammenlignet mellom den Pocus-guidede gruppen og Standard Care Group.
|
Fra datoen for sykehusinnleggelse til datoen for utskrivningsordre, vurderte opptil 30 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers sykehusopplæringssats
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning av sykehus
|
Andelen pasienter som ble gjeninnført til ethvert sykehus av enhver årsak innen 30 dager etter utskrivning, vil bli registrert og sammenlignet mellom den Pocus-guidede gruppen og Standard Care Group.
|
Innen 30 dager etter utskrivning av sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD, Florida International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-0179
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Jeg kjører en enkeltsenterundersøkelsesinitiert studie. Jeg oppretter ikke et formelt offentlig depot for de enkelte pasientdataene.
På dette stadiet er jeg fokusert på å analysere resultatene dine internt (ikke distribuere data på pasientnivå til forskere utenfor).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .