Uso do ultrassom de ponto de atendimento (POCUS) para reduzir a duração do hospital em pacientes com insuficiência cardíaca (POCUSHF) (POCUSHF)
Uso do ultrassom de ponto de atendimento (POCUS) para orientar o gerenciamento do fluido e reduzir o tempo de permanência hospitalar em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico visa determinar se o uso de ultrassom de cabeceira (também chamado de ultrassom de ponto de atendimento, ou POCUS) pode melhorar o tratamento de pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca descompensada. Métodos tradicionais para avaliar a insuficiência cardíaca que os pacientes dependem fortemente dos testes físicos de exame e imagem, como raios-X de tórax, que nem sempre refletem com precisão o status de volume de um paciente. O POCUS fornece informações em tempo real ao lado do leito, permitindo que os médicos avaliem o congestionamento pulmonar e o status de volume venoso de maneira rápida e invasiva.
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos. O Grupo de Intervenção passará por avaliações de POCUS dos pulmões e veia cava inferior (VIC) duas vezes durante sua hospitalização: uma vez dentro de 24 horas após a admissão e uma vez antes da alta. O grupo controle receberá cuidados clínicos padrão sem orientação por ultrassom. A informação clínica de todos os participantes, incluindo a duração da internação, os tratamentos administrados e o status de readmissão de 30 dias, serão coletados e analisados.
O objetivo principal é determinar se o gerenciamento guiado por pocus leva a uma redução na duração do hospital. Os objetivos secundários incluem avaliar se a orientação do ultrassom afeta as taxas de readmissão de 30 dias e os ajustes da terapia diurética. Espera -se que o estudo inscreva aproximadamente 66 pacientes.
Esta pesquisa pode ajudar a estabelecer se o POCUS pode ser incorporado às práticas de atendimento padrão para pacientes com insuficiência cardíaca hospitalizada, potencialmente levando a melhores resultados e uso mais eficiente dos recursos hospitalares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos com 18 anos ou mais.
Hospitalizado com um diagnóstico primário de insuficiência cardíaca descompensada (esquerda, direita ou biventricular).
Evidências de sobrecarga de volume ou congestionamento com base nos critérios de Framingham, exame clínico, probnp elevado (> 1000 pg/ml) ou radiografia de tórax mostrando edema pulmonar.
Capacidade de passar por avaliação de ultrassom de cabeceira (POCUS) como clinicamente viável.
Capaz de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
Idade abaixo de 18 anos.
Mulheres grávidas ou amamentando.
Doença terminal com expectativa de vida <30 dias.
Incapacidade de obter imagens de ultrassom devido a habitus corporal ou outras razões técnicas.
Inscrição em outro ensaio clínico intervencionista que pode interferir nos resultados deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Avaliação Guiado por Pocus
Os participantes deste grupo receberão avaliações de ultrassom de ponto de atendimento (POCUS) do lado do leito dos pulmões e veia cava inferior (IVC) duas vezes durante a hospitalização, uma vez dentro de 24 horas após a admissão e uma vez antes da alta.
As descobertas de ultrassom serão usadas para orientar as decisões de gerenciamento de fluidos.
|
Os participantes designados para este grupo receberão avaliações de ultrassom no ponto de atendimento (POCUS) dos pulmões e da veia cava inferior (IVC) durante a internação hospitalar.
O ultrassom será realizado duas vezes: uma vez dentro de 24 horas após a entrada hospitalar e uma vez antes da alta hospitalar.
Os achados do POCUS serão usados para orientar as decisões de manejo clínico sobre o status do fluido e a terapia de descongestão em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada.
O procedimento não é invasivo, livre de radiação e realizado ao lado da cama.
|
|
Sem intervenção: Grupo de avaliação clínica padrão
Os participantes deste grupo receberão atendimento clínico padrão sem orientação de ultrassom à beira do leito.
A avaliação e o manejo clínico serão baseados no exame físico, raios-x de tórax, resultados laboratoriais e julgamento médico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de estadia hospitalar (LOS)
Prazo: Desde a data da admissão hospitalar até a data da ordem de alta, avaliada até 30 dias.
|
O tempo de permanência hospitalar (LOS) será medido como o número de dias da admissão hospitalar à decisão de alta.
O LOS será comparado entre o grupo guiado por Pocus e o grupo de cuidados padrão.
|
Desde a data da admissão hospitalar até a data da ordem de alta, avaliada até 30 dias.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de readmissão hospitalar de 30 dias
Prazo: Dentro de 30 dias após a alta hospitalar
|
A proporção de pacientes readmitidos a qualquer hospital por qualquer causa dentro de 30 dias após a alta será registrada e comparada entre o grupo guiado por Pocus e o grupo de atendimento padrão.
|
Dentro de 30 dias após a alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD, Florida International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-0179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Estou executando um estudo iniciado pelo investigador único. Não estou criando um repositório público formal para os dados individuais do paciente.
Nesse estágio, estou focado em analisar seus resultados internamente (não distribuindo dados no nível do paciente para pesquisadores externos).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .