Zastosowanie ultradźwięków w punkcie opieki (POCUS) w celu zmniejszenia długości pobytu w szpitalu u pacjentów z niewydolnością serca (POCUSHF) (POCUSHF)
Zastosowanie ultradźwięków w punkcie opieki (POCUS) do prowadzenia zarządzania płynami i zmniejszenia długości pobytu w szpitalu u pacjentów z rozkładaną niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie kliniczne ma na celu ustalenie, czy zastosowanie ultradźwięków łóżka (zwanego również ultradźwiękiem w punkcie opieki lub POCUS) może poprawić postępowanie u pacjentów hospitalizowanych z dekompensacją niewydolnością serca. Tradycyjne metody oceny pacjentów z niewydolnością serca polegają w dużej mierze na badaniu fizykalnym i testach obrazowania, takich jak prześwietlenie klatki piersiowej, które nie zawsze mogą dokładnie odzwierciedlać status objętości pacjenta. Pocus dostarcza informacji w czasie rzeczywistym przy łóżku, umożliwiając klinicystom szybką i nieinwazyjną ocenę zatłoczenia płuc i statusu objętości żylnej.
Uczestnicy tego badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Grupa interwencyjna zostanie poddana oceny pocus płuc i dolnej żyły głównej (IVC) dwukrotnie podczas ich hospitalizacji: raz w ciągu 24 godzin od przyjęcia i raz przed wypisem. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę kliniczną bez wytycznych ultradźwiękowych. Informacje kliniczne wszystkich uczestników, w tym długość pobytu w szpitalu, zarządzane leczenie i 30-dniowy status readmisji, zostaną zebrane i przeanalizowane.
Głównym celem jest ustalenie, czy zarządzanie kierowane przez POCUS prowadzi do zmniejszenia długości pobytu w szpitalu. Cele wtórne obejmują ocenę, czy wytyczne dotyczące ultradźwięków wpływają na 30-dniowe wskaźniki readmisji i korekty terapii moczopędnej. Oczekuje się, że badanie zapisuje się około 66 pacjentów.
Badanie może pomóc ustalić, czy POCUS można włączyć do standardowych praktyk opieki dla pacjentów hospitalizowanych, potencjalnie prowadząc do lepszych wyników i bardziej wydajnego wykorzystania zasobów szpitalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
Hospitalizowane z pierwotną diagnozą rozkładanej niewydolności serca (po lewej, prawej lub biventrumlarnej).
Dowody przeciążenia objętościowego lub zatłoczenia na podstawie kryteriów Framingham, badania klinicznego, podwyższonego ProbNP (> 1000 pg/ml) lub prześwietlenia klatki piersiowej wykazującej obrzęk płuc.
Zdolność do oceny ultradźwięków łóżka (POCUS) jako klinicznie wykonalnej.
W stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
Wiek poniżej 18 lat.
Kobiety w ciąży lub karmienia piersią.
Choroba końcowa z długością życia <30 dni.
Niezdolność do uzyskania obrazów ultradźwiękowych z powodu nawyku ciała lub innych przyczyn technicznych.
Zapisanie się do innego interwencyjnego badania klinicznego, które mogłoby zakłócać wyniki tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa oceniająca pod kontrolą Pocus
Uczestnicy tej grupy otrzymają oceny ultradźwięków w punkcie łóżka (POCUS) dwukrotnie podczas hospitalizacji, raz w ciągu 24 godzin od przyjęcia i raz przed wypisaniem.
Ustalenia ultradźwiękowe zostaną wykorzystane do kierowania decyzjami dotyczącymi zarządzania płynami.
|
Uczestnicy przydzielani do tej grupy otrzymają oceny ultrasonograficzne w punkcie ultrasonograficznym (POCUS) płuc i dolnej żyły żyły (IVC) podczas pobytu w szpitalu.
Ultradźwięki zostanie wykonane dwukrotnie: raz w ciągu 24 godzin od przyjęcia szpitala i raz przed wypisem szpitala.
Wyniki POCUS zostaną wykorzystane do kierowania decyzjami dotyczącymi zarządzania klinicznego dotyczące statusu płynu i terapii zmniejszania przekonania u pacjentów z rozkładaną niewydolnością serca.
Procedura jest nieinwazyjna, wolna od promieniowania i wykonywana przy łóżku.
|
|
Brak interwencji: Standardowa grupa oceny klinicznej
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę kliniczną bez wskazówek dotyczących ultradźwięków przy łóżku.
Ocena kliniczna i zarządzanie będą oparte na badaniu fizykalnym, prześwietleniu klatki piersiowej, wynikach laboratoryjnych i osądu lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu (LOS) szpital
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia szpitala do daty zlecenia wypisu ocenianego do 30 dni.
|
Długość pobytu w szpitalu (LOS) będzie mierzona jako liczba dni od przyjęcia szpitala do decyzji dotyczącej wypisu.
LOS zostanie porównywany między grupą kierowaną przez POCUS a standardową grupą opieki.
|
Od daty przyjęcia szpitala do daty zlecenia wypisu ocenianego do 30 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowy wskaźnik readmisji szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie szpitala
|
Odsetek pacjentów przyjętych do dowolnego szpitala z dowolnej przyczyny w ciągu 30 dni po wypisie zostanie zarejestrowany i porównywany między grupą podrzędną i grupą opieki standardowej.
|
W ciągu 30 dni po wypisie szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD, Florida International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-0179
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Prowadzę badanie inicjowanego przez jednego ośrodka. Nie tworzę formalnego publicznego repozytorium dla poszczególnych danych pacjentów.
Na tym etapie koncentruję się na wewnętrznej analizie twoich wyników (nie dystrybucji danych na poziomie pacjenta do zewnętrznych badaczy).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .