Utilisation de l'échographie de point de service (POCUS) pour réduire la durée du séjour de l'hôpital chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (POCUSHF) (POCUSHF)
Utilisation de l'échographie de point de service (POCUS) pour guider la gestion du liquide et réduire la durée du séjour de l'hôpital chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique vise à déterminer si l'utilisation de l'échographie de chevet (également appelée échographie au point de service, ou POCUS) peut améliorer la gestion des patients hospitalisés avec une insuffisance cardiaque décompensée. Les méthodes traditionnelles d'évaluation des patients atteints d'insuffisance cardiaque s'appuient fortement sur les tests d'examen physique et d'imagerie tels que les radiographies thoraciques, qui ne reflètent pas toujours avec précision l'état du volume d'un patient. Pocus fournit des informations en temps réel au chevet, permettant aux cliniciens d'évaluer rapidement et non invasivement la congestion pulmonaire et le volume veineux.
Les participants à cette étude seront attribués au hasard à l'un des deux groupes. Le groupe d'intervention subira des évaluations Pocus des poumons et de la veine cave inférieure (IVC) deux fois pendant leur hospitalisation: une fois dans les 24 heures suivant l'admission et une fois avant la sortie. Le groupe témoin recevra des soins cliniques standard sans guidage échographique. Tous les informations cliniques des participants, y compris la durée du séjour à l'hôpital, les traitements administrés et le statut de réadmission de 30 jours, seront collectés et analysés.
L'objectif principal est de déterminer si la gestion guidée par Pocus entraîne une réduction de la durée du séjour de l'hôpital. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation si les directives échographiques affectent les taux de réadmission à 30 jours et les ajustements de la thérapie diurétique. L'étude devrait inscrire environ 66 patients.
Cette recherche peut aider à déterminer si POCUS peut être intégré aux pratiques de soins standard pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque hospitalisée, ce qui entraîne potentiellement de meilleurs résultats et une utilisation plus efficace des ressources hospitalières.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Adultes âgés de 18 ans et plus.
Hospitalisé avec un diagnostic primaire d'insuffisance cardiaque décompensée (gauche, droite ou biventriculaire).
Preuve de surcharge de volume ou de congestion basée sur des critères de Framingham, un examen clinique, un probNP élevé (> 1000 pg / ml) ou une radiographie thoracique montrant un œdème pulmonaire.
Capacité à subir une évaluation échographique du chevet (POCUS) comme cliniquement possible.
Capable de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
Âge de moins de 18 ans.
Femmes enceintes ou allaitées.
Maladie en phase terminale avec espérance de vie <30 jours.
Incapacité à obtenir des images échographiques pour l'habitus corporel ou d'autres raisons techniques.
L'inscription à un autre essai clinique interventionnel qui pourrait interférer avec les résultats de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'évaluation guidé par Pocus
Les participants à ce groupe recevront deux fois les évaluations des échographies de point de service (POCUS) des poumons et de la veine cave inférieure (IVC) pendant l'hospitalisation, une fois dans les 24 heures suivant l'admission et une fois avant la sortie.
Les résultats échographiques seront utilisés pour guider les décisions de gestion des fluides.
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Les participants affectés à ce groupe recevront des évaluations d'échographie de point de service (POCUS) des poumons et de la veine cave inférieure (IVC) pendant leur séjour à l'hôpital.
L'échographie sera effectuée deux fois: une fois dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital et une fois avant la libération de l'hôpital.
Les résultats du POCUS seront utilisés pour guider les décisions de gestion clinique concernant l'état des liquides et la thérapie de décongestion chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée.
La procédure est non invasive, sans rayonnement et effectuée au chevet.
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Aucune intervention: Groupe d'évaluation clinique standard
Les participants à ce groupe recevront des soins cliniques standard sans guidage d'échographie de chevet.
L'évaluation clinique et la gestion seront basées sur l'examen physique, les rayons X thoraciques, les résultats de laboratoire et le jugement des médecins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour de l'hôpital (LOS)
Délai: À partir de la date de l'admission à l'hôpital à la date de l'ordonnance de libération, évaluée jusqu'à 30 jours.
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La durée du séjour de l'hôpital (LOS) sera mesurée comme le nombre de jours à partir de l'admission à l'hôpital à la décision de libération.
LOS sera comparé entre le groupe guidé par Pocus et le groupe de soins standard.
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À partir de la date de l'admission à l'hôpital à la date de l'ordonnance de libération, évaluée jusqu'à 30 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission de l'hôpital de 30 jours
Délai: Dans les 30 jours après la sortie de l'hôpital
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La proportion de patients réadmis à n'importe quel hôpital pour toute cause dans les 30 jours suivant la sortie sera enregistré et comparé entre le groupe guidé par Pocus et le groupe de soins standard.
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Dans les 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD, Florida International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-0179
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Je dirige une étude initiée par les chercheurs à un centre. Je ne crée pas de référentiel public formel pour les données individuelles des patients.
À ce stade, je me concentre sur l'analyse de vos résultats en interne (sans distribuer des données au niveau des patients aux chercheurs externes).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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