심장 마비 환자에서 병원 체류 기간을 줄이기 위해 간병 시점 초음파 (Pocus) 사용 (POCUSHF) (POCUSHF)
유체 관리를 안내하고 심부전이 소진 된 환자의 병원 관리를 안내하고 병원 체류 기간을 줄이기 위해 진료소 초음파 (POCU) 사용
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 침대 옆 초음파 (포인트 초음파 또는 POCUS라고도 함)의 사용이 보상되지 않은 심부전으로 입원 한 환자의 관리를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다. 심부전 환자를 평가하기위한 전통적인 방법은 흉부 X- 레이와 같은 신체 검사 및 영상 검사에 크게 의존하며, 이는 항상 환자의 부피 상태를 정확하게 반영하지 않을 수 있습니다. Pocus는 침대 옆에서 실시간 정보를 제공하여 임상의가 폐 정체 및 정맥 부피 상태를 빠르고 비 침습적으로 평가할 수 있도록합니다.
이 연구의 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 중재 그룹은 입원 중 폐 및 열등한 정맥 카바 (IVC)의 Pocus 평가를받습니다. 대조군은 초음파 지침없이 표준 임상 치료를 받게됩니다. 입원 기간, 관리 처리 및 30 일 재 입원 상태를 포함한 모든 참가자의 임상 정보가 수집 및 분석됩니다.
주요 목표는 Pocus-Guided Management가 병원 체류 기간을 줄이는 지 여부를 결정하는 것입니다. 2 차 목표에는 초음파 지침이 30 일 재 입원률 및 이뇨제 요법 조정에 영향을 미치는지 평가하는 것이 포함됩니다. 이 연구는 약 66 명의 환자를 등록 할 것으로 예상됩니다.
이 연구는 POCU가 입원 심부전 환자를위한 표준 치료 관행에 통합 될 수 있는지 여부를 입증하여 잠재적으로 더 나은 결과와 병원 자원의 효율적인 사용을 초래할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
18 세 이상의 성인.
보상되지 않은 심부전의 1 차 진단 (왼쪽, 오른쪽 또는 2 입 중공리)으로 입원했습니다.
Framingham 기준, 임상 검사, 높은 PROBNP (> 1000 pg/ml) 또는 폐부종을 나타내는 흉부 X- 레이를 기반으로 한 부피 과부하 또는 혼잡의 증거.
임상 적으로 실현 가능한 침대 옆 초음파 평가 (Pocus)를 겪는 능력.
사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
18 세 미만의 나이.
임신 또는 모유 수유 여성.
기대 수명이있는 말기 질환 <30 일.
신체 습관 또는 기타 기술적 이유로 인해 초음파 이미지를 얻을 수 없습니다.
이 연구의 결과를 방해 할 수있는 또 다른 중재 적 임상 시험 등록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pocus-Guided Evaluation Group
이 그룹의 참가자는 입원 중, 입원 후 24 시간 이내에 1 회, 퇴원 전 1 회 동안 한 번 입원 중에 폐와 열등한 정맥 Cava (IVC)의 침대 옆 구호 초음파 (Pocus) 평가를 받게됩니다.
초음파 결과는 유체 관리 결정을 안내하는 데 사용됩니다.
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이 그룹에 배정 된 참가자는 입원 기간 동안 폐와 열등한 정맥 Cava (IVC)에 대한 POCUS (Point-of-Care Ultrasound) 평가를받습니다.
초음파는 병원 입원 후 24 시간 이내에 한 번, 병원 퇴원 전에 한 번.
POCUS 결과는 보상이 소진 된 심부전 환자의 유체 상태 및 혼동 요법에 관한 임상 관리 결정을 안내하는 데 사용됩니다.
절차는 비 침습적이고 방사선이 없으며 침대 옆에서 수행됩니다.
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간섭 없음: 표준 임상 평가 그룹
이 그룹의 참가자는 침대 옆 초음파 지침없이 표준 임상 치료를받습니다.
임상 평가 및 관리는 신체 검사, 흉부 엑스레이, 실험실 결과 및 의사 판단을 기반으로합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 체류 기간 (LOS)
기간: 병원 입원일부터 퇴원 주문일까지 최대 30 일 동안 평가됩니다.
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병원 체류 기간 (LOS)은 병원 입원부터 퇴원 결정에 이르기까지 일수로 측정됩니다.
LOS는 Pocus-Guided Group과 Standard Care Group간에 비교됩니다.
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병원 입원일부터 퇴원 주문일까지 최대 30 일 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30 일 병원 재 입원률
기간: 병원 퇴원 후 30 일 이내에
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퇴원 후 30 일 이내에 모든 원인에 대해 병원에 재 입원 한 환자의 비율은 기록되어 Pocus-Guided Group과 표준 치료 그룹간에 비교됩니다.
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병원 퇴원 후 30 일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD, Florida International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-0179
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
나는 단일 센터 조사자 개시 연구를 진행하고 있습니다. 개별 환자 데이터에 대한 공식 공개 저장소를 만들지 않습니다.
이 단계에서는 내부적으로 결과를 분석하는 데 중점을 둡니다 (환자 수준의 데이터를 외부 연구원에게 배포하지 않음).
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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