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Verwendung von Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) zur Reduzierung der Krankenhausdauer bei Patienten mit Herzinsuffizienz (POCUSHF) (POCUSHF)

17. Juli 2026 aktualisiert von: Florida International University

Verwendung von Point-of-Care-Ultraschall (POCUS), um das Flüssigkeitsmanagement zu leiten und die Aufenthaltsdauer des Krankenhauses bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz zu verringern

In dieser Studie wird bewertet, ob die Verwendung von Ultraschall am Bett (auch als Point-of-Care-Ultraschall oder Pocus bezeichnet wird) dazu beitragen kann, die Versorgung von Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz zu verbessern. Die Patienten werden zufällig zwei Gruppen zugeordnet: Eine Gruppe erhält ultraschallgeführte Bewertungen, und die andere Gruppe erhält standardmäßige klinische Bewertungen. Die Forscher werden die Krankenhausdauer zwischen den beiden Gruppen vergleichen. Ultraschall ist ein nicht-invasives, sicheres und schmerzloses Bildgebungswerkzeug. Ziel der Studie ist es, herauszufinden, ob Ultraschallanleitungen zu kürzeren Krankenhausaufenthalten und einer besseren Versorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz führen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Verwendung von Ultraschall am Bett (auch als Point-of-Care-Ultraschall bezeichnet wird oder POCUS) die Behandlung von Patienten verbessern kann, die mit dekompensierter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Traditionelle Methoden zur Beurteilung von Herzinsuffizienzpatienten stützen sich stark auf körperliche Untersuchung und Bildgebungstests wie Röntgenaufnahmen von Brust, die möglicherweise nicht immer den Volumenstatus eines Patienten widerspiegeln. POCUS liefert Echtzeitinformationen am Bett am Bett und ermöglicht es den Klinikern, die Lungenstaus und den Venenvolumenstatus schnell und nicht invasiv zu bewerten.

Teilnehmer dieser Studie werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet. Die Interventionsgruppe wird während ihres Krankenhausaufenthaltes zweimal Pokusbewertungen der Lunge und der unteren Vena Cava (IVC) unterzogen: einmal innerhalb von 24 Stunden nach der Eintritt und einmal vor der Entlassung. Die Kontrollgruppe erhält die klinische Standardversorgung ohne Ultraschallanleitung. Alle klinischen Informationen der Teilnehmer, einschließlich der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der verabreichten Behandlungen und dem 30-Tage-Rückübernahmestatus, werden gesammelt und analysiert.

Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob das Pocus-gesteuerte Management zu einer Verringerung der Aufenthaltsdauer des Krankenhauses führt. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung, ob die Ultraschallanleitung die 30-Tage-Rückübernahmeraten und die Anpassung der Diuretikentherapie beeinflusst. Die Studie wird voraussichtlich ungefähr 66 Patienten einschreiben.

Diese Forschung kann dazu beitragen, festzustellen, ob POCUs in Standardpraktiken für Patienten mit Krankenhäusern einbezogen werden kann, was möglicherweise zu besseren Ergebnissen und einer effizienteren Nutzung von Krankenhausressourcen führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene ab 18 Jahren.

Krankenhaus mit einer primären Diagnose dekompensierter Herzinsuffizienz (links, rechts oder biventrikulär).

Nachweis einer Volumenüberlastung oder Überlastung auf der Grundlage von Framingham-Kriterien, klinischer Untersuchung, erhöhtem Probnp (> 1000 pg/ml) oder Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, das Lungenödem zeigt.

Fähigkeit, Ultraschallbewertung (POCUS) am Krankenbett zu unterziehen, als klinisch machbar.

In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

Alter unter 18 Jahren.

Schwangere oder stillende Frauen.

Unheilbare Krankheit mit Lebenserwartung <30 Tage.

Unfähigkeit, Ultraschallbilder aufgrund des Habitus des Körpers oder aus anderen technischen Gründen zu erhalten.

Einschreibung in eine andere interventionelle klinische Studie, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pocus-gesteuerte Bewertungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zweimal während des Krankenhausaufenthaltes, einmal innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung, einen Punkt der Pflege-Ultraschall (POCUS) am Bett (POCUS) am Bett und minderwertige Vena Cava (IVC). Ultraschallbefunde werden verwendet, um Entscheidungen zur Flüssigkeitsbewirtschaftung zu lenken.
Die dieser Gruppe zugewiesenen Teilnehmer erhalten während ihres Krankenhausaufenthaltes die Bewertungen der Lunge und der unteren Vena Cava (IVC) von Point-of-Care-Ultraschall (POCUS). Der Ultraschall wird zweimal durchgeführt: einmal innerhalb von 24 Stunden nach dem Krankenhauseintritt und einmal vor der Entlassung aus dem Krankenhaus. Die POCUS -Ergebnisse werden verwendet, um klinische Managemententscheidungen bezüglich des Flüssigkeitsstatus und zur Entlastungstherapie bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz zu leiten. Das Verfahren ist nicht invasiv, strahlungsfrei und am Bett durchgeführt.
Kein Eingriff: Standardmäßige klinische Bewertungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine klinische Standardversorgung ohne Ultraschallanleitung am Krankenbett. Die klinische Bewertung und das Management basieren auf körperlicher Untersuchung, Röntgenaufnahmen der Brust, Laborergebnisse und ärztlichen Urteilsvermögen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausdauer des Aufenthalts (LOS)
Zeitfenster: Ab dem Datum des Krankenhauseintritts bis zum Datum der Entlassungsanordnung, bewertet bis zu 30 Tage.
Die Aufenthaltsdauer (LOS) im Krankenhaus wird als Anzahl der Tage von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassungsentscheidung gemessen. LOS wird zwischen der pocus-gesteuerten Gruppe und der Standard-Care-Gruppe verglichen.
Ab dem Datum des Krankenhauseintritts bis zum Datum der Entlassungsanordnung, bewertet bis zu 30 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-tägige Rückübertragungsrate im Krankenhaus
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung in ein Krankenhaus wiedergegeben werden, wird zwischen der von POCUS gesteuerten Gruppe und der Standardversorgungsgruppe verglichen.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD, Florida International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich betreibe eine einzentrale Forscher initiierte Studie. Ich erstelle kein formales öffentliches Repository für die einzelnen Patientendaten.

Zu diesem Zeitpunkt konzentriere ich mich darauf, Ihre Ergebnisse intern zu analysieren (keine Daten auf Patientenebene an externe Forscher zu verteilen).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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