- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06965712
Verwendung von Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) zur Reduzierung der Krankenhausdauer bei Patienten mit Herzinsuffizienz (POCUSHF) (POCUSHF)
Verwendung von Point-of-Care-Ultraschall (POCUS), um das Flüssigkeitsmanagement zu leiten und die Aufenthaltsdauer des Krankenhauses bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz zu verringern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Verwendung von Ultraschall am Bett (auch als Point-of-Care-Ultraschall bezeichnet wird oder POCUS) die Behandlung von Patienten verbessern kann, die mit dekompensierter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Traditionelle Methoden zur Beurteilung von Herzinsuffizienzpatienten stützen sich stark auf körperliche Untersuchung und Bildgebungstests wie Röntgenaufnahmen von Brust, die möglicherweise nicht immer den Volumenstatus eines Patienten widerspiegeln. POCUS liefert Echtzeitinformationen am Bett am Bett und ermöglicht es den Klinikern, die Lungenstaus und den Venenvolumenstatus schnell und nicht invasiv zu bewerten.
Teilnehmer dieser Studie werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet. Die Interventionsgruppe wird während ihres Krankenhausaufenthaltes zweimal Pokusbewertungen der Lunge und der unteren Vena Cava (IVC) unterzogen: einmal innerhalb von 24 Stunden nach der Eintritt und einmal vor der Entlassung. Die Kontrollgruppe erhält die klinische Standardversorgung ohne Ultraschallanleitung. Alle klinischen Informationen der Teilnehmer, einschließlich der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der verabreichten Behandlungen und dem 30-Tage-Rückübernahmestatus, werden gesammelt und analysiert.
Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob das Pocus-gesteuerte Management zu einer Verringerung der Aufenthaltsdauer des Krankenhauses führt. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung, ob die Ultraschallanleitung die 30-Tage-Rückübernahmeraten und die Anpassung der Diuretikentherapie beeinflusst. Die Studie wird voraussichtlich ungefähr 66 Patienten einschreiben.
Diese Forschung kann dazu beitragen, festzustellen, ob POCUs in Standardpraktiken für Patienten mit Krankenhäusern einbezogen werden kann, was möglicherweise zu besseren Ergebnissen und einer effizienteren Nutzung von Krankenhausressourcen führt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene ab 18 Jahren.
Krankenhaus mit einer primären Diagnose dekompensierter Herzinsuffizienz (links, rechts oder biventrikulär).
Nachweis einer Volumenüberlastung oder Überlastung auf der Grundlage von Framingham-Kriterien, klinischer Untersuchung, erhöhtem Probnp (> 1000 pg/ml) oder Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, das Lungenödem zeigt.
Fähigkeit, Ultraschallbewertung (POCUS) am Krankenbett zu unterziehen, als klinisch machbar.
In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
Alter unter 18 Jahren.
Schwangere oder stillende Frauen.
Unheilbare Krankheit mit Lebenserwartung <30 Tage.
Unfähigkeit, Ultraschallbilder aufgrund des Habitus des Körpers oder aus anderen technischen Gründen zu erhalten.
Einschreibung in eine andere interventionelle klinische Studie, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pocus-gesteuerte Bewertungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zweimal während des Krankenhausaufenthaltes, einmal innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung, einen Punkt der Pflege-Ultraschall (POCUS) am Bett (POCUS) am Bett und minderwertige Vena Cava (IVC).
Ultraschallbefunde werden verwendet, um Entscheidungen zur Flüssigkeitsbewirtschaftung zu lenken.
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Die dieser Gruppe zugewiesenen Teilnehmer erhalten während ihres Krankenhausaufenthaltes die Bewertungen der Lunge und der unteren Vena Cava (IVC) von Point-of-Care-Ultraschall (POCUS).
Der Ultraschall wird zweimal durchgeführt: einmal innerhalb von 24 Stunden nach dem Krankenhauseintritt und einmal vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Die POCUS -Ergebnisse werden verwendet, um klinische Managemententscheidungen bezüglich des Flüssigkeitsstatus und zur Entlastungstherapie bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz zu leiten.
Das Verfahren ist nicht invasiv, strahlungsfrei und am Bett durchgeführt.
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Kein Eingriff: Standardmäßige klinische Bewertungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine klinische Standardversorgung ohne Ultraschallanleitung am Krankenbett.
Die klinische Bewertung und das Management basieren auf körperlicher Untersuchung, Röntgenaufnahmen der Brust, Laborergebnisse und ärztlichen Urteilsvermögen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhausdauer des Aufenthalts (LOS)
Zeitfenster: Ab dem Datum des Krankenhauseintritts bis zum Datum der Entlassungsanordnung, bewertet bis zu 30 Tage.
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Die Aufenthaltsdauer (LOS) im Krankenhaus wird als Anzahl der Tage von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassungsentscheidung gemessen.
LOS wird zwischen der pocus-gesteuerten Gruppe und der Standard-Care-Gruppe verglichen.
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Ab dem Datum des Krankenhauseintritts bis zum Datum der Entlassungsanordnung, bewertet bis zu 30 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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30-tägige Rückübertragungsrate im Krankenhaus
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung in ein Krankenhaus wiedergegeben werden, wird zwischen der von POCUS gesteuerten Gruppe und der Standardversorgungsgruppe verglichen.
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD, Florida International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-0179
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Ich betreibe eine einzentrale Forscher initiierte Studie. Ich erstelle kein formales öffentliches Repository für die einzelnen Patientendaten.
Zu diesem Zeitpunkt konzentriere ich mich darauf, Ihre Ergebnisse intern zu analysieren (keine Daten auf Patientenebene an externe Forscher zu verteilen).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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