Hoitopisteen ultraäänen (POCUS) käyttö sairaalan oleskelun keston vähentämiseksi sydämen vajaatoimintapotilailla (POCUSHF) (POCUSHF)
Hoitopisteen ultraäänen (POCUS) käyttö nesteiden hallinnan ohjaamiseksi ja sairaalan oleskelun keston vähentämiseksi potilailla, joilla on dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko sängyn ultraäänen käyttö (jota kutsutaan myös hoitopisteen ultraääni vai POCUS) parantaa potilaiden hoitoa, joka on sairaalahoidossa dekompensoituneen sydämen vajaatoiminta. Perinteiset menetelmät sydämen vajaatoimintapotilaat luottavat voimakkaasti fyysiseen tutkimukseen ja kuvantamiskokeisiin, kuten rintakehän röntgenkuviin, jotka eivät aina heijasta tarkasti potilaan tilavuuden tilaa. POCUS tarjoaa reaaliaikaisia tietoja sängyssä, jolloin lääkärit voivat arvioida keuhkojen ruuhkia ja laskimotilavuutta nopeasti ja ei-invasiivisesti.
Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä. Interventioryhmä suorittaa pocus -arvioinnit keuhkoista ja ala -arvoisesta Vena Cavasta (IVC) kahdesti heidän sairaalahoidon aikana: kerran 24 tunnin sisällä pääsystä ja kerran ennen vastuuvapautta. Kontrolliryhmä saa tavanomaista kliinistä hoitoa ilman ultraääniohjeita. Kaikki osallistujien kliiniset tiedot, mukaan lukien sairaalahoidon pituus, annetut hoidot ja 30 päivän takaisinottotila, kerätään ja analysoidaan.
Ensisijainen tavoite on selvittää, johtaako POCUS-ohjattu johto sairaalan oleskelun keston vähentymiseen. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu arviointi, vaikuttaako ultraäänohjeet 30 päivän takaisinottoasteen ja diureettihoidon mukautuksiin. Tutkimuksen odotetaan ilmoittavan noin 66 potilasta.
Tämä tutkimus voi auttaa selvittämään, voidaanko POCUS sisällyttää sairaalahoidossa olevien sydämen vajaatoimintapotilaiden vakiohoitokäytäntöihin, mikä mahdollisesti johtaa parempaan tulokseen ja sairaalan resurssien tehokkaampaan käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
Sairaalahoidossa dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan ensisijaisella diagnoosilla (vasen, oikea tai biventrikulaarinen).
Todisteet tilavuuden ylikuormituksesta tai ruuhkista, jotka perustuvat Framingham-kriteereihin, kliiniseen tutkimukseen, kohonneeseen probNP: hen (> 1000 pg/ml) tai rintakehän röntgenkuvaukseen.
Kyky suorittaa sängyn ultraäänien arviointi (POCUS) kliinisesti toteutettavissa.
Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Ikä alle 18 vuotta.
Raskaana tai imettäviä naisia.
Terminaalinen sairaus elinajanodote <30 päivää.
Kyvyttömyys saada ultraäänikuvia kehon tapaan tai muista teknisistä syistä.
Ilmoittautuminen toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen, joka voisi häiritä tämän tutkimuksen tuloksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: POCUS-ohjattu arviointiryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat keuhkojen ja ala-arvoisten vena cavan (IVC) -arvioinnit sängyn ja alemman Vena Cavan (IVC) sairaalahoidon aikana, kun se oli 24 tunnin kuluessa pääsystä ja kerran ennen vastuuvapautta.
Ultraäänihavaintoja käytetään nesteiden hallintapäätösten ohjaamiseen.
|
Tälle ryhmälle osoitetut osallistujat saavat keuhkojen ja ala-arvoisten vena cavan (IVC) sairaalahoidon ja huonompien Vena Cavan (POCUS) arvioinnit sairaalahoidon aikana.
Ultraääni suoritetaan kahdesti: kerran 24 tunnin sisällä sairaalahoidosta ja kerran ennen sairaalan vastuuvapautta.
POCUS -havaintoja käytetään ohjaamaan kliinisiä hallintapäätöksiä nesteen tilasta ja dekongestiohoitoa koskevista hoidosta potilailla, joilla on dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
Menettely ei ole invasiivinen, säteilyvapaa ja suoritetaan sängyssä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen kliininen arviointiryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat tavanomaisen kliinisen hoidon ilman sängyn ultraääniohjeita.
Kliininen arviointi ja hallinta perustuvat fyysiseen tutkimukseen, rintakehän röntgenkuviin, laboratoriotuloksiin ja lääkärin arviointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä pääsyn päivämäärään vastuuvapausmääräykseen arvioidaan jopa 30 päivään saakka.
|
Sairaalan oleskelun kesto (LOS) mitataan päivien lukumääränä sairaalahoidosta pääsystä vastuuvapauden päätökseen.
LOS: ta verrataan POCUS-ohjatun ryhmän ja standardihoidon ryhmän välillä.
|
Sairaalahoitopäivästä pääsyn päivämäärään vastuuvapausmääräykseen arvioidaan jopa 30 päivään saakka.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Mihin tahansa sairaalaan otettujen potilaiden osuus kaikista syystä 30 päivän kuluessa vastuuvapauden jälkeen kirjataan ja verrataan POCUS-ohjatun ryhmän ja standardihoidon ryhmän välillä.
|
30 päivän kuluessa sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD, Florida International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-0179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Suoritan yhden keskuksen tutkijan aloittamaa tutkimusta. En luo muodollista julkista arkistoa yksittäisille potilastietoille.
Tässä vaiheessa olen keskittynyt tulosten analysointiin sisäisesti (en jaa potilastason tietoja ulkopuolisille tutkijoille).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .