Použití ultrazvuku (Pocus) v místě péče (POCUS) ke zkrácení délky pobytu nemocnice u pacientů se srdečním selháním (Pocushf) (POCUSHF)
Použití ultrazvuku v místě péče (Pocus) k vedení řízení tekutin a snížení délky pobytu nemocnice u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie je zjistit, zda použití ultrazvuku ultrazvuku (také nazývané ultrazvukem v místě péče nebo Pocus) může zlepšit léčbu pacientů hospitalizovaných s dekompenzovaným srdečním selháním. Tradiční metody hodnocení pacientů se srdečním selháním se silně spoléhají na fyzické vyšetření a zobrazovací testy, jako jsou rentgenové paprsky hrudníku, které nemusí vždy přesně odrážet stav objemu pacienta. Pocus poskytuje informace o lůžku v reálném čase u lůžku, což umožňuje klinickým lékařům rychle a neinvazivně posoudit plicní přetížení a žilní objem.
Účastníci této studie budou náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin. Intervenční skupina podstoupí hodnocení POCUS plic a dolního Vena Cava (IVC) během jejich hospitalizace dvakrát: jednou do 24 hodin od přijetí a jednou před propuštěním. Kontrolní skupina obdrží standardní klinickou péči bez ultrazvukového vedení. Klinické informace všech účastníků, včetně délky pobytu v nemocnici, spravovaných ošetření a 30denního stavu zpětného přebírání, budou shromažďovány a analyzovány.
Primárním cílem je zjistit, zda vedení vedené Pocus vede ke zkrácení délky pobytu v nemocnici. Mezi sekundární cíle patří vyhodnocení, zda ultrazvukové vedení ovlivňuje 30denní míru zpětného přebírání a úpravy diuretické terapie. Očekává se, že studie zaregistruje přibližně 66 pacientů.
Tento výzkum může pomoci zjistit, zda může být POCUS začleněn do standardních pečovatelských postupů pro hospitalizované pacienty se srdečním selháním, což potenciálně vede k lepším výsledkům a efektivnějším využíváním nemocničních zdrojů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí ve věku 18 let a starší.
Hospitalizováno s primární diagnózou dekompenzovaného srdečního selhání (levé, pravé nebo biventrikulární).
Důkaz přetížení nebo přetížení objemu na základě kritérií Framinghamu, klinického vyšetření, zvýšeného probnp (> 1000 pg/ml) nebo rentgenového rentgenu ukazující plicní edém.
Schopnost podstoupit ultrazvukové hodnocení ultrazvuku (POCUS) jako klinicky proveditelné.
Schopen poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
Věk do 18 let.
Těhotné nebo kojící ženy.
Terminální nemoc s délkou života <30 dní.
Neschopnost získat ultrazvukové obrazy z tělesného zvyku nebo jiných technických důvodů.
Zápis do další intervenční klinické studie, která by mohla narušit výsledky této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina hodnocení vedená Pocus
Účastníci této skupiny budou během hospitalizace dvakrát během hospitalizace dvakrát do 24 hodin od přijetí a jednou před propuštěním.
Ultrazvukové nálezy budou použity k vedení rozhodnutí o řízení tekutin.
|
Účastníci přiřazeni k této skupině obdrží ultrazvukové (Pocus) hodnocení plic a dolního vena cava (IVC) během jejich pobytu v nemocnici.
Ultrazvuk bude proveden dvakrát: jednou do 24 hodin od přijetí do nemocnice a jednou před propuštěním nemocnice.
Zjištění POCUS budou použita k vedení rozhodnutí o klinickém řízení o stavu tekutin a terapii dekongestionu u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním.
Postup je neinvazivní, bez záření a provádí se u postele.
|
|
Žádný zásah: Skupina standardní klinické hodnocení
Účastníci této skupiny obdrží standardní klinickou péči bez ultrazvuku ultrazvuku.
Klinické hodnocení a řízení bude založeno na fyzickém vyšetření, rentgenových paprscích, laboratorních výsledcích a úsudku lékaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice k datu příkazu k propuštění bylo posouzeno až 30 dní.
|
Délka pobytu v nemocnici (LOS) bude měřena jako počet dní od přijetí nemocnice k rozhodnutí o propuštění.
LOS bude porovnána mezi skupinou vedenou Pocus a standardní skupinou péče.
|
Od data přijetí do nemocnice k datu příkazu k propuštění bylo posouzeno až 30 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní míra readmise nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění nemocnice
|
Podíl pacientů, kteří jsou zaznamenáni do jakékoli nemocnice, se zaznamenává jakoukoli nemocnici do 30 dnů po propuštění a porovnána mezi skupinou vedenou Pocus a standardní skupinou péče.
|
Do 30 dnů po propuštění nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD, Florida International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-0179
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Provozuji studii iniciovanou vyšetřovateli s jedním středem. Nevytvářím formální veřejné úložiště pro jednotlivé údaje o pacientech.
V této fázi jsem se soustředil na analýzu vašich výsledků interně (ne distribuovat data na úrovni pacienta externím vědcům).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .