Uso de ultrasonido en el punto de atención (POCU) para reducir la duración del hospital en pacientes con insuficiencia cardíaca (POCUSHF) (POCUSHF)
Uso de ultrasonido en el punto de atención (POCU) para guiar el manejo de líquidos y reducir la duración del hospital en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico tiene como objetivo determinar si el uso de ultrasonido de cabecera (también llamado ultrasonido en el punto de atención, o POCU) puede mejorar el manejo de pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca descompensada. Los métodos tradicionales para evaluar los pacientes con insuficiencia cardíaca dependen en gran medida de las pruebas de examen físico y de imágenes, como las radiografías de tórax, lo que puede no siempre reflejar con precisión el estado de volumen de un paciente. Pocus proporciona información en tiempo real al lado de la cama, lo que permite a los médicos evaluar la congestión pulmonar y el estado del volumen venoso de forma rápida y no invasiva.
Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. El grupo de intervención se someterá a evaluaciones de Pocus de los pulmones y la vena cava inferior (IVC) dos veces durante su hospitalización: una vez dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y una vez antes del alta. El grupo de control recibirá atención clínica estándar sin orientación de ultrasonido. Se recopilará y analizará la información clínica de todos los participantes, incluida la duración de la estadía en el hospital, los tratamientos administrados y el estado de reingreso de 30 días.
El objetivo principal es determinar si el manejo guiado con Pocus conduce a una reducción en la duración del hospital de la estadía. Los objetivos secundarios incluyen evaluar si la guía de ultrasonido afecta las tasas de reingreso de 30 días y los ajustes de terapia diurética. Se espera que el estudio inscriba aproximadamente 66 pacientes.
Esta investigación puede ayudar a establecer si POCUS puede incorporarse a las prácticas de atención estándar para pacientes hospitalizados de insuficiencia cardíaca, lo que puede conducir a mejores resultados y un uso más eficiente de los recursos hospitalarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 años o más.
Hospitalizado con un diagnóstico primario de insuficiencia cardíaca descompensada (izquierda, derecha o biventricular).
Evidencia de sobrecarga de volumen o congestión basada en criterios de Framingham, examen clínico, probnP elevado (> 1000 pg/ml) o rayos X de tórax que muestra edema pulmonar.
Capacidad para someterse a una evaluación de ultrasonido junto a la cama (POCU) como clínicamente factible.
Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Edad menor de 18 años.
Mujeres embarazadas o lactantes.
Enfermedad terminal con esperanza de vida <30 días.
Incapacidad para obtener imágenes de ultrasonido debido al habitus del cuerpo u otras razones técnicas.
Inscripción en otro ensayo clínico intervencionista que podría interferir con los resultados de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de evaluación guiada por Pocus
Los participantes en este grupo recibirán evaluaciones de ultrasonido (POCU) junto a la cama (POCU) de los pulmones y la vena cava inferior (IVC) dos veces durante la hospitalización, una vez dentro de las 24 horas posteriores a la admisión y una vez antes del alta.
Los resultados de ultrasonido se utilizarán para guiar las decisiones de manejo de fluidos.
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Los participantes asignados a este grupo recibirán evaluaciones de ultrasonido en el punto de atención (POCU) de los pulmones y la vena cava inferior (IVC) durante su estadía en el hospital.
El ultrasonido se realizará dos veces: una vez dentro de las 24 horas posteriores al ingreso hospitalario y una vez antes del alta hospitalaria.
Los hallazgos de POCUS se utilizarán para guiar las decisiones de manejo clínico con respecto al estado de líquido y la terapia de descongestion en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada.
El procedimiento no es invasivo, sin radiación y se realiza al lado de la cama.
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Sin intervención: Grupo de evaluación clínica estándar
Los participantes en este grupo recibirán atención clínica estándar sin orientación de ultrasonido junto a la noche.
La evaluación clínica y el manejo se basarán en el examen físico, las radiografías de tórax, los resultados de laboratorio y el juicio del médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del hospital de estadía (LOS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de orden de alta, evaluada hasta 30 días.
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La duración del hospital (LOS) se medirá como el número de días desde el ingreso del hospital hasta la decisión de alta.
LOS se comparará entre el grupo guiado por Pocus y el grupo de atención estándar.
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Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de orden de alta, evaluada hasta 30 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de readmisión del hospital de 30 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
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La proporción de pacientes readmitidos a cualquier hospital por cualquier causa dentro de los 30 días posteriores al alta se registrará y se comparará entre el grupo guiado con Pocus y el grupo de atención estándar.
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Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD, Florida International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-0179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Estoy ejecutando un estudio iniciado por investigadores de un solo centro. No estoy creando un repositorio público formal para los datos individuales del paciente.
En esta etapa, estoy enfocado en analizar sus resultados internamente (no distribuir datos a nivel de paciente a investigadores externos).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .