Gebruik van point-of-care echografie (POCUS) om het verblijfsduur van het ziekenhuis bij patiënten met hartfalen te verminderen (Pocushf) (POCUSHF)
Gebruik van point-of-care echografie (POCUS) om vloeistofbeheer te begeleiden en de verblijfsduur van het ziekenhuis bij patiënten met gedecompenseerd hartfalen te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische studie heeft als doel te bepalen of het gebruik van echografie bij bedden (ook wel point-of-care echografie of POCU's genoemd) het beheer van patiënten in het ziekenhuis met gedecompenseerd hartfalen kan verbeteren. Traditionele methoden voor het beoordelen van patiënten met hartfalen zijn sterk afhankelijk van lichamelijk onderzoek en beeldvormingstests zoals röntgenfoto's van de borst, die mogelijk niet altijd nauwkeurig de volumestatus van een patiënt weerspiegelen. Pocus biedt realtime informatie aan het bed, waardoor clinici snel en niet-invasief de longcongestie en veneuze volumestatus kunnen beoordelen.
Deelnemers aan deze studie worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De interventiegroep zal POCUS -beoordelingen van de longen en inferieure vena cava (IVC) tweemaal tijdens hun ziekenhuisopname ondergaan: eenmaal binnen 24 uur na opname en eenmaal vóór ontslag. De controlegroep ontvangt standaard klinische zorg zonder echografie. De klinische informatie van alle deelnemers, inclusief de duur van het ziekenhuisverblijf, de behandeling van de behandelingen en de status van 30 dagen, worden verzameld en geanalyseerd.
Het primaire doel is om te bepalen of POCUS-geleide management leidt tot een vermindering van de verblijfsduur van het ziekenhuis. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren of ultrasone richtlijnen van invloed zijn op 30-daagse overnamecijfers en aanpassingen van diuretische therapie. De studie zal naar verwachting ongeveer 66 patiënten inschrijven.
Dit onderzoek kan helpen vaststellen of POCU's kunnen worden opgenomen in standaardzorgpraktijken voor patiënten in het ziekenhuis opgenomen hartfalen, wat mogelijk leidt tot betere resultaten en efficiënter gebruik van ziekenhuisbronnen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18 jaar en ouder.
In het ziekenhuis opgenomen met een primaire diagnose van gedecompenseerd hartfalen (links, rechts of biventriculair).
Bewijs van volume-overbelasting of congestie op basis van framingham-criteria, klinisch onderzoek, verhoogde probnp (> 1000 pg/ml) of röntgenfoto van de borst met pulmonaal oedeem.
Vermogen om echografie -evaluatie (POCU's) te ondergaan als klinisch haalbaar.
In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd jonger dan 18 jaar.
Zwangere of borstvoederende vrouwen.
Terminale ziekte met levensverwachting <30 dagen.
Onvermogen om echografie -beelden te verkrijgen vanwege lichaamshabitus of andere technische redenen.
Inschrijving in een nieuwe interventionele klinische studie die de resultaten van deze studie zou kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pocus-geleide evaluatiegroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen bedachtige point-of-care echografie (POCUS) evaluaties van de longen en inferieure vena cava (IVC) tweemaal tijdens ziekenhuisopname, eenmaal binnen 24 uur na opname en eenmaal voorafgaand aan ontslag.
Ultrasone bevindingen zullen worden gebruikt om beslissingen over vloeistofbeheer te begeleiden.
|
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen point-of-care echografie (POCUS) evaluaties van de longen en inferieure vena cava (IVC) tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.
De echografie wordt tweemaal uitgevoerd: eenmaal binnen 24 uur na ziekenhuisopname en eenmaal voorafgaand aan ontslag in het ziekenhuis.
De POCUS -bevindingen zullen worden gebruikt om beslissingen over klinische beheer met betrekking tot vloeistofstatus en decongestietherapie te begeleiden bij patiënten met gedecompenseerd hartfalen.
De procedure is niet-invasief, stralingsvrij en aan het bed uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard klinische evaluatiegroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen standaard klinische zorg zonder echografie bij het bed.
Klinische evaluatie en beheer zullen gebaseerd zijn op lichamelijk onderzoek, röntgenfoto's van de borst, laboratoriumresultaten en het oordeel van artsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis lengte van verblijf (LOS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslagbevel, tot 30 dagen beoordeeld.
|
Het verblijfsduur van het ziekenhuis (LOS) wordt gemeten als het aantal dagen na ziekenhuisopname tot ontslagbeslissing.
LOS zal worden vergeleken tussen de POCUS-geleide groep en de standaardzorggroep.
|
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslagbevel, tot 30 dagen beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30-daagse ziekenhuisopnamepercentage
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Het aandeel patiënten dat binnen 30 dagen na ontslag wordt opgenomen in elk ziekenhuis dat voor elke oorzaak wordt opgenomen en wordt vergeleken tussen de POCUS-geleide groep en de standaardzorggroep.
|
Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD, Florida International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-0179
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Ik voer een onderzoekersonderzoek met één centrum uit. Ik maak geen formele openbare repository voor de individuele patiëntgegevens.
In dit stadium ben ik gericht op het intern analyseren van uw resultaten (geen gegevens op patiëntniveau distribueren aan externe onderzoekers).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .