Hypospadiasの世界的な年次スクリーニング (WYSH)
2026年3月25日 更新者：University of Wisconsin, Madison
Hypospadiasの世界的な毎年のスクリーニングのパイロットテスト
この研究の目的は、hypospadias（WYSH）Webアプリケーションの年間スクリーニング内のケア計画ツールの実現可能性と受容性をテストするために、修復されたhypospadiasの既往がある約20人の男性参加者を募集することです。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究では、hypospadias修復を受ける患者は、青年期または成人期（症例の50％以上）における重要な機能的および精神性の問題を報告していることが示されています。 利害関係者（心理学者、泌尿器科医、患者/家族）を含むデルファイ尺度から専門家レベルのコンセンサスを使用して開発された、hypospadias（WYSH）Webアプリケーションの世界的な年次スクリーニング内のケア計画ツールは、低耐乏者のために治療された男性の若者の機能的および精神性健康をサポートするように設計されています。
これは、その実現可能性と受容性にアクセスするためのWysh介入のパイロット研究です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haley Lange
- 電話番号：wysh@urology.wisc.edu
- メール：wysh@urology.wisc.edu
研究場所
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 募集
- UW School of Medicine and Public Health
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 修復されたhypospadiasの文書化された歴史を持っている男性。
パイロット研究からのユーザーエクスペリエンスデータの推奨標準に基づいて、ターゲットを絞った年齢層：
- 3〜5人の男性、5〜10歳（親の同意と子どもの同意がある）
- 3〜5人の男性、11〜15歳（親の同意と子どもの同意があります）
- 3〜5人の男性、16〜20歳（親の同意、18歳までの子供の同意）
- 3〜5人の男性、21〜65歳
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修復されたhypospadiasを持つ男性の参加者
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Hypospadias（Wysh）Webアプリケーションの世界的な年次スクリーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性：参加者がケア計画ツールの回答を要約することをカウントします
時間枠：ベースライン、3週間、3か月
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世界の毎年恒例のhypospadias（WYSH）アプリケーションの年間スクリーニング内のケア計画ツールは、参加患者の合併症の可能性に関する48の質問を含む調査です（陰茎機能、声、性的健康、社会的機能、心理的健康、および医師と患者のコミュニケーションのサブセクション）。
これらの質問は、患者（「めったに」、「めったに」、「時々」、「頻繁に」、「常に」を使用して、患者によって完了します。これは、懸念のある領域を強調するケア計画を強調する（「時々」応答を上回る2つ以上のメトリックのしきい値のしきい値で）。
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ベースライン、3週間、3か月
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受容性：ユーザー中心のメトリック
時間枠：ベースライン、3週間、3か月
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参加患者は、アプリケーション全体の機能の容易さを判断するためのシステムの使いやすさに関する調査を完了します。
この調査には、参加者がタスクの完了の11の質問に続いて「非常に難しい」から「非常に簡単」に回答をグラフ化するための尺度が含まれています。
さらに、オープンエンドのフィードバックのために提供されるスペースがあります。
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ベースライン、3週間、3か月
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受容性：認知デブリーフィング測定
時間枠：ベースライン、3週間、3か月
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ウィスコンシン州外科結果研究プログラム（WISOR）のチームは、検証と理解の決定を支援するために、参加患者との認知デブリーフィングインタビューを完了します。
このインタビューは、アプリケーションの改善分野についての洞察を提供するための参加者の思考プロセスに関する7つの自由回答形式の質問で構成されています。
回答はコーディングされ、テーマは参加者数によって要約されます。
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ベースライン、3週間、3か月
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実現可能性：システムの使用可能性テスト
時間枠：ベースライン、3週間、3か月
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センターフォーユーザーエクスペリエンスは、マスクされたシステムユーザビリティテストを実施して、若い男性とその介護者と成人男性のオンラインエクスペリエンスを改善する方法に関するユーザーベースの情報を提供します。
ユーザビリティは、「失敗」、「主要な問題での成功」、「マイナーな問題での成功」、「完全な成功」からの成功レベルで評価されます。これは、参加患者がシステムの使いやすさの尺度を完了しているときに、マイナーまたは主要な問題と時間が取られています。
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ベースライン、3週間、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダーの受容性：ユーザビリティスケール
時間枠：参加した患者の後に収集されたデータは、最大約3か月間アンケートに記入します。
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参加しているUW臨床医は、ケアの継続性を向上させるために、各ケア計画で受け取った患者からの推奨事項を別のユーザビリティスケール（プロバイダー許容性）で評価します。
プロバイダーは、フォーマット、出力、およびユーティリティを「強く同意しない」から「強く同意する」までの質問の調査を完了します。
さらに、フィードバック用のスペースが提供されています。
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参加した患者の後に収集されたデータは、最大約3か月間アンケートに記入します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vinaya Bhatia, MD、UW School of Medicine and Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月23日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月2日
最初の投稿 (実際)
2025年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-0402
- A539800 (その他の識別子：UW Madison)
- 2K12DK100022-06 (米国 NIH グラント/契約)
- Protocol Version 3/16/26 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
パイロットテスト中に収集された個々の参加者データは、識別後に、アプリケーション内のケア計画ツールの有効性を広めるために、テキスト、表、出版物、数字などの形でアクセスできます。
IPD 共有時間枠
発行後すぐに、個々の個人データとサポート情報が利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。