Всемирный ежегодный скрининг на гипоспадию (WYSH)
25 марта 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Пилотное тестирование мирового ежегодного скрининга на гипоспадию
Цель этого исследования состоит в том, чтобы нанять приблизительно 20 участников -мужчин, у которых есть история отремонтированных гипоспадий для проверки осуществимости и приемлемости инструмента планирования ухода в рамках всемирного ежегодного скрининга для веб -приложения Hypospadias (WYSH).
Обзор исследования
Подробное описание
Несколько исследований показывают, что пациенты, которые подвергаются восстановлению гипоспадий, сообщают о значительных функциональных и психосексуальных проблемах в подростковом или взрослом возрасте (в более чем 50% случаев). Инструмент планирования ухода в рамках веб -приложения мира по всему миру ежегодному скринингу гипоспадий (WYSH), разработанный с использованием консенсуса экспертного уровня из меры Delphi, включая заинтересованные стороны (психологи, урологи, эндокринологи, пациенты/семьи), предназначен для поддержки функционального и психосексуального здоровья молодежи мужского пола и взрослых, лечащихся от гипоспадий, для поддержки их физического и психического здоровья после ремонта.
Это пилотное исследование вмешательства WYSH для доступа к ее выполнимости и приемлемости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haley Lange
- Номер телефона: wysh@urology.wisc.edu
- Электронная почта: wysh@urology.wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Рекрутинг
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, у которых есть задокументированная история отремонтированных гипоспадий.
Возрастные группы нацелены на основе рекомендуемых стандартов для данных пользовательского опыта из пилотных исследований:
- 3-5 мужчин, 5-10 лет (с согласия родителей и согласия ребенка)
- 3-5 мужчин, 11-15 лет (с согласия родителей и согласия ребенка)
- 3-5 мужчин, в возрасте 16-20 лет (с согласия родителей, договоренность о ребенке до 18 лет)
- 3-5 мужчин, 21-65 лет
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники мужчин с отремонтированными гипоспадиями
|
Всемирный ежегодный скрининг на веб -приложение Hypospadias (WYSH)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обязанность: участники считают суммирование ответов на инструмент планирования ухода
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели, 3 месяца
|
Инструмент планирования ухода в рамках мирового ежегодного скрининга на гипоспадию (WYSH) представляет собой опрос, содержащий сорок восемь вопросов, касающихся возможных осложнений для участвующих пациентов (подразделы функции полового члена, мочивание, сексуальное здоровье, социальное функционирование, психологическое здоровье и общение с врачом).
Эти вопросы будут заполнены пациентами, использующими пять очков - «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «всегда» - для заполнения плана ухода, подчеркивающих проблемы, представляющие интерес (с порогом двух или более метрик выше ответа «иногда»).
|
Базовый уровень, 3 недели, 3 месяца
|
|
Приемлемость: показатели пользователя, ориентированные на пользователь
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели, 3 месяца
|
Участвующие пациенты завершат исследование, касающееся использования системы, чтобы определить простоту функциональности на протяжении всего применения.
Этот опрос содержит шкалу для участников, чтобы график их ответа от «очень трудного» до «очень простого» после одиннадцати вопросов о выполнении задачи.
Кроме того, есть место для открытых отзывов.
|
Базовый уровень, 3 недели, 3 месяца
|
|
Приемлемость: меры по когнитивному разведению
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели, 3 месяца
|
Команда из программы исследования хирургических результатов в Висконсине (Wisor) завершит интервью с когнитивным разбором с участвующими пациентами, чтобы помочь в определении проверки и понимания.
Это интервью состоит из семи открытых вопросов, касающихся мыслительных процессов участников, чтобы дать представление о областях улучшения для приложения.
Ответы будут закодированы, а темы суммированы по количеству участников.
|
Базовый уровень, 3 недели, 3 месяца
|
|
Выполнимость: системное тестирование юзабилити
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели, 3 месяца
|
Центр пользовательского опыта проведет маскированное тестирование на удобство использования в масках для предоставления пользовательской информации о том, как улучшить онлайн-опыт для молодых мужчин, их попечителей и взрослых мужчин.
Юзабилити будет оцениваться с оценкой уровня успеха от «неудачи», «успеха с серьезной проблемой», «успеха с незначительной проблемой» и «полного успеха», где незначительные или основные проблемы и время наблюдаются, поскольку участвующий пациент завершает шкалу удобства использования системы.
|
Базовый уровень, 3 недели, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость поставщика: шкала удобства использования
Временное ограничение: Данные, собранные после участия пациента, заполняют анкету, примерно до 3 месяцев.
|
Участвующие клиницисты UW будут оценивать рекомендации, полученные в каждом плане ухода от пациентов по отдельной шкале удобства использования (приемлемость поставщика), чтобы улучшить способность непрерывности лечения.
Поставщики пройдут обзор вопросов, окружающих формат, выходы и полезность от «решительно не согласны» до «решительно согласны».
Кроме того, есть место для обратной связи.
|
Данные, собранные после участия пациента, заполняют анкету, примерно до 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vinaya Bhatia, MD, UW School of Medicine and Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Врожденные аномалии
- Урогенитальные аномалии
- Заболевания полового члена
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Гипоспадия
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-0402
- A539800 (Другой идентификатор: UW Madison)
- 2K12DK100022-06 (Грант/контракт NIH США)
- Protocol Version 3/16/26 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника, собранные во время пилотного тестирования, после девственной деятельности будут доступны в виде текста, таблиц, публикаций, цифр и т. Д. Для распространения эффективности инструмента планирования ухода в приложении.
Сроки обмена IPD
Уничтоженные индивидуальные личные данные и вспомогательная информация будут доступны сразу после публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .