Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wereldwijde jaarlijkse screening op hypospadia's (WYSH)

25 maart 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Piloottests van de wereldwijde jaarlijkse screening voor hypospadia's

Het doel van deze studie is om ongeveer 20 mannelijke deelnemers te werven die een geschiedenis hebben van gerepareerde hypospadia's om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de zorgplanningstool te testen binnen de wereldwijde jaarlijkse screening voor Hypospadias (WYSH) webtoepassing.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende studies tonen aan dat patiënten die hypospadia's herstellen, significante functionele en psychoseksuele problemen in de adolescentie of volwassenheid rapporteren (in meer dan 50% van de gevallen). De zorgplanningstool binnen de wereldwijde jaarlijkse screening op hypospadia's (WYSH) webtoepassing, ontwikkeld met behulp van consensus op expertniveau uit een Delphi -maatregel, waaronder belanghebbenden (psychologen, urologen, endocrinologen, patiënten/gezinnen), is ontworpen ter ondersteuning van de functionele en psychosexual gezondheid van mannelijke jongeren en volwassenen die worden behandeld voor hypospadia's, om hun fysieke en mentale gezondheid na te herstellen.

Dit is een pilotstudie van de Wysh -interventie om toegang te krijgen tot de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • UW School of Medicine and Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes die een gedocumenteerde geschiedenis hebben van gerepareerde hypospadia's.

  • Age -groepen gericht, gebaseerd op aanbevolen normen voor gebruikerservaringgegevens uit pilootstudies:

    • 3-5 mannen, leeftijd 5-10 (met toestemming van de ouders en instemming van het kind)
    • 3-5 mannen, leeftijd 11-15 (met toestemming van de ouders en instemming van het kind)
    • 3-5 mannen, leeftijd 16-20
    • 3-5 mannen, leeftijd 21-65

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mannelijke deelnemers met gerepareerde hypospadia's
  • 3-5 mannen, leeftijd 5-10 (met toestemming van de ouders en instemming van het kind)
  • 3-5 mannen, leeftijd 11-15 (met toestemming van de ouders en instemming van het kind)
  • 3-5 mannen, leeftijd 16-20
  • 3-5 mannen, leeftijd 21-65
Ander: Wysh Web Application
Wereldwijde jaarlijkse screening voor Web -applicatie Hypospadia's (WYSH)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: telling van de deelnemers om de antwoorden op de hulpmiddelen voor zorgplanning samen te vatten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 3 maanden
Het hulpmiddel voor zorgplanning binnen de wereldwijde jaarlijkse screening op hypospadia's (WYSH) -toepassing is een enquête met achtenveertig vragen over mogelijke complicaties voor deelnemende patiënten (subsecties van penisfunctie, ongeldig maken, seksuele gezondheid, sociaal functioneren, psychologische gezondheid en communicatie van arts-patiënt). Deze vragen zullen worden voltooid door patiënten die een vijfpuntsschaal gebruiken - "nooit", "zelden", "soms" "vaak" en "altijd" - om een ​​zorgplan te bevorderen dat aandachtspunt benadrukt (met een drempel van twee of meer statistieken boven een "soms" reactie).
Basislijn, 3 weken, 3 maanden
Aanvaardbaarheid: gebruikersgerichte statistieken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 3 maanden
Deelnemende patiënten zullen een enquête invullen met betrekking tot de systeembruikbaarheid om het gemak van functionaliteit tijdens de toepassing te bepalen. Deze enquête bevat een schaal voor de deelnemers om hun reactie van "zeer moeilijk" tot "zeer gemakkelijk" te zijn na de elf vragen over de voltooiing van de taak. Bovendien is er een ruimte voor open feedback.
Basislijn, 3 weken, 3 maanden
Aanvaardbaarheid: cognitieve debriefingsmaatregelen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 3 maanden
Een team van het Wisconsin Surgical Outcomes Research Program (Wisor) zal een cognitief debriefing -interview met deelnemende patiënten voltooien om te helpen bij het bepalen van validatie en begrip. Dit interview bestaat uit zeven open vragen over de denkprocessen van de deelnemers om inzicht te geven in verbeterpunten voor de applicatie. Antwoorden worden gecodeerd en thema's samengevat door het aantal deelnemers.
Basislijn, 3 weken, 3 maanden
Haalbaarheid: testen van systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 3 maanden
Het centrum voor gebruikerservaring zal gemaskeerde systeembruikbaarheidstests uitvoeren om op gebruikers gebaseerde informatie te bieden over het verbeteren van de online ervaring voor jonge mannen en hun zorgverleners en volwassen mannen. Bruikbaarheid zal worden beoordeeld met een niveau van succesbeoordeling van "falen", "Succes met een groot probleem", "Succes met een klein probleem" en "volledig succes", waarbij kleine of grote problemen en tijd worden waargenomen als de deelnemende patiënt de systeemgebruikschaal van het systeem voltooit.
Basislijn, 3 weken, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de aanbieder: bruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Gegevens verzameld nadat de deelnemende patiënt de vragenlijst heeft ingevuld, tot ongeveer 3 maanden.
Deelnemende UW -clinici beoordelen de aanbevelingen die in elk zorgplan worden ontvangen van patiënten in een afzonderlijke bruikbaarheidsschaal (aanvaardbaarheid van provider) om het vermogen van de zorgvermogen te verbeteren. Aanbieders zullen een overzicht van vragen over formaat, output en nut van "zeer oneens" voltooien tot "zeer mee eens". Bovendien is er een ruimte voor feedback.
Gegevens verzameld nadat de deelnemende patiënt de vragenlijst heeft ingevuld, tot ongeveer 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vinaya Bhatia, MD, UW School of Medicine and Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-0402
  • A539800 (Andere identificatie: UW Madison)
  • 2K12DK100022-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Protocol Version 3/16/26 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die zijn verzameld tijdens piloottests, na deïdentificatie, zullen toegankelijk zijn in de vorm van tekst, tabellen, publicaties, cijfers, enz. Om de werkzaamheid van de zorgplanningstool binnen de toepassing te verspreiden.

IPD-tijdsbestek voor delen

Deïdentificeerde individuele persoonlijke gegevens en ondersteunende informatie worden onmiddellijk na publicatie beschikbaar gesteld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren