Hypospadias에 대한 전 세계 연간 상영 (WYSH)
2026년 3월 25일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
Hypospadias에 대한 전 세계 연간 선별 검사의 파일럿 테스트
이 연구의 목적은 Hypospadias (WYSH) 웹 애플리케이션을위한 전 세계 연간 상영 내에서 치료 계획 도구의 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위해 수리 된 hypospadias의 병력이있는 약 20 명의 남성 참가자를 모집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에 따르면 hypospadias Repair를받는 환자는 청소년기 또는 성인 (사례의 50% 이상)에서 중요한 기능적 및 정신적 문제를보고합니다. Hypospadias (WYSH) 웹 애플리케이션에 대한 전 세계적으로 매년 스크리닝 된 치료 계획 도구는 이해 당사자 (심리학자, 비뇨기과 전문의, 내분비 학자, 환자/가족)를 포함한 델파이 측정에서 전문가 수준의 컨센서스를 사용하여 개발되었으며, 저축 후 치료를받은 남성 청소년 및 성인의 기능 및 정신적 건강을 지원하도록 설계되었습니다.
이것은 타당성과 수용 가능성에 접근하기위한 Wysh 개입에 대한 파일럿 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haley Lange
- 전화번호: wysh@urology.wisc.edu
- 이메일: wysh@urology.wisc.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- UW School of Medicine and Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 수리 된 hypospadias의 기록 된 역사를 가진 남성.
파일럿 연구의 사용자 경험 데이터에 대한 권장 표준을 기반으로하는 연령 그룹 :
- 3-5 세, 5-10 세 (부모의 동의와 아동 동의)
- 3-5 세, 11-15 세 (부모의 동의와 아동 동의)
- 3-5 세, 16-20 세 (부모의 동의와 함께, 아동은 18 세까지 동의합니다)
- 3-5 세, 21-65 세
제외 기준 :
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hypospadias를 수리 한 남성 참가자
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Hypospadias (WYSH) 웹 응용 프로그램에 대한 전 세계 연간 상영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 : 참가자는 간호 계획 도구의 답변을 요약하는 데 계산됩니다.
기간: 기준선, 3 주, 3 개월
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Hypospadias (WYSH) 애플리케이션을위한 전 세계적으로 매년 스크리닝 된 간호 계획 도구는 참여 환자를위한 가능한 합병증 (음경 기능, 공극, 성 건강, 사회적 기능, 심리 건강 및 의사 환자 커뮤니케이션)에 대한 48 개의 질문을 포함하는 설문 조사입니다.
이러한 질문은 5 점 척도 ( "절대", "드물게", "때때로", "종종" "종종"및 "항상"를 사용하는 환자들에 의해 완료 될 것입니다.
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기준선, 3 주, 3 개월
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수용 가능성 : 사용자 중심 메트릭
기간: 기준선, 3 주, 3 개월
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참여 환자는 응용 프로그램 전체에서 기능의 용이성을 결정하기위한 시스템 사용 가능성에 관한 설문 조사를 완료합니다.
이 설문 조사에는 참가자들이 과제 완료의 11 가지 질문에 따라 참가자들이 "매우 어려운"것에서 "매우 쉬운"것으로 그래프 할 수있는 규모가 포함되어 있습니다.
또한 개방형 피드백을위한 공간이 제공됩니다.
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기준선, 3 주, 3 개월
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수용 가능성 :인지 브리핑 조치
기간: 기준선, 3 주, 3 개월
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Wisor (Wisconsin Surgical Outcomes Research Program)의 한 팀은 검증 및 이해를 결정하는 데 도움을주기 위해 참여 환자와의인지 브리핑 인터뷰를 완료 할 것입니다.
이 인터뷰는 참가자의 사고 과정에 관한 7 가지 개방형 질문으로 구성되어 응용 프로그램 개선 영역에 대한 통찰력을 제공합니다.
답변은 코딩되고 참가자 수에 의해 주제가 요약됩니다.
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기준선, 3 주, 3 개월
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타당성 : 시스템 사용성 테스트
기간: 기준선, 3 주, 3 개월
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사용자 경험 센터는 젊은 남성과 간병인 및 성인 남성의 온라인 경험을 향상시키는 방법에 대한 사용자 기반 정보를 제공하기 위해 마스킹 시스템 사용성 테스트를 수행 할 것입니다.
"실패", "주요 이슈의 성공", "사소한 문제로 성공"및 "완전한 성공"및 "완전한 성공"의 성공 등급 수준으로 유용성이 평가 될 것입니다. 참여 환자가 시스템 사용성 척도를 완료함에 따라 사소한 문제 및 시간이 관찰됩니다.
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기준선, 3 주, 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 수용 가능성 : 유용성 척도
기간: 참여 후 수집 된 데이터는 약 3 개월까지 설문지를 완료합니다.
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참여 UW 임상의는 치료의 지속성 능력을 향상시키기 위해 별도의 유용성 척도 (제공자 수용 가능성)로 환자로부터 각 의료 계획에서받은 권장 사항을 평가할 것입니다.
제공자는 형식, 출력 및 유틸리티를 둘러싼 질문에 대한 설문 조사를 완료하여 "강하게 동의하지"에서 "강력하게 동의"까지 설문 조사를 완료합니다.
또한 피드백을위한 공간이 제공됩니다.
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참여 후 수집 된 데이터는 약 3 개월까지 설문지를 완료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vinaya Bhatia, MD, UW School of Medicine and Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-0402
- A539800 (기타 식별자: UW Madison)
- 2K12DK100022-06 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 3/16/26 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
파일럿 테스트 중에 수집 된 개별 참가자 데이터는 신청 후 텍스트, 테이블, 출판물, 그림 등의 형태로 액세스 할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
비 식별 된 개별 개인 데이터 및 지원 정보는 출판 직후에 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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