Projection annuelle mondiale pour HypeSpadias (WYSH)
25 mars 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Test de pilotage du dépistage annuel mondial de HypeSpadias
Le but de cette étude est de recruter environ 20 participants masculins qui ont des antécédents d'hyphospadias réparés pour tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'outil de planification des soins dans le cadre de l'application Web annuelle mondiale pour Hypospadias (WYSH).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Plusieurs études montrent que les patients qui subissent une réparation d'hyhysospadias rapportent des problèmes fonctionnels et psychosexuels importants à l'adolescence ou à l'âge adulte (dans plus de 50% des cas). L'outil de planification des soins au sein de l'application Web annuelle mondiale pour le dépistage de Hypospadias (WYSH), développé à l'aide d'un consensus de niveau expert à partir d'une mesure de Delphi, y compris les parties prenantes (psychologues, urologues, endocrinologues, patients / familles), est conçue pour soutenir la santé physique et psychosexuelle des jeunes et des adultes masculins traités pour les hypospadies, pour soutenir leur santé physique et psychosexuelle après réparation.
Il s'agit d'une étude pilote de l'intervention Wysh pour accéder à sa faisabilité et à sa acceptabilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haley Lange
- Numéro de téléphone: wysh@urology.wisc.edu
- E-mail: wysh@urology.wisc.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- Recrutement
- UW School of Medicine and Public Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les hommes qui ont une histoire documentée d'hyphospadias réparés.
Des groupes d'âge ciblés, sur la base des normes recommandées pour les données de l'expérience utilisateur des études pilotes:
- 3-5 hommes, 5-10 ans (avec consentement des parents et assentiment des enfants)
- 3-5 hommes, âgés de 11 à 15 ans (avec consentement parental et assentiment des enfants)
- 3-5 hommes, 16-20 ans (avec consentement des parents, assentiment des enfants jusqu'à 18 ans)
- 3-5 hommes, 21 à 65 ans
Critères d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants masculins avec des hyphospadias réparés
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Projection annuelle du monde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité: les participants comptent pour résumer les réponses de l'outil de planification des soins
Délai: Baseline, 3 semaines, 3 mois
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L'outil de planification des soins au sein de l'application annuelle du dépistage annuel de Hypospadias (WYSH) est une enquête contenant quarante-huit questions concernant les complications possibles pour les patients participants (sous-sections de la fonction pénienne, de l'annulation, de la santé sexuelle, du fonctionnement social, de la santé psychologique et de la communication médecin-patient).
Ces questions seront complétées par les patients en utilisant une échelle de cinq points - «jamais», «rarement», «parfois», «souvent» et «toujours» - pour peupler un plan de soins mettant en évidence les domaines de préoccupation (avec un seuil de deux ou plusieurs métriques au-dessus d'une réponse "parfois").
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Baseline, 3 semaines, 3 mois
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Acceptabilité: mesures centrées sur l'utilisateur
Délai: Baseline, 3 semaines, 3 mois
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Les patients participants comporteront une enquête concernant la convivialité du système pour déterminer la facilité de fonctionnalité tout au long de l'application.
Cette enquête contient une échelle pour que les participants puissent représenter leur réponse de "très difficile" à "très facile" après les onze questions d'achèvement des tâches.
De plus, il existe un espace prévu pour les commentaires ouverts.
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Baseline, 3 semaines, 3 mois
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Acceptabilité: mesures de débriefing cognitif
Délai: Baseline, 3 semaines, 3 mois
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Une équipe du Programme de recherche sur les résultats chirurgicaux du Wisconsin (WISOR) terminera un entretien de débriefing cognitif avec des patients participants pour aider à déterminer la validation et la compréhension.
Cette interview se compose de sept questions ouvertes concernant les processus de réflexion des participants afin de fournir un aperçu des domaines d'amélioration de la demande.
Les réponses seront codées et les thèmes résumés par le nombre de participants.
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Baseline, 3 semaines, 3 mois
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Faisabilité: tests de convivialité du système
Délai: Baseline, 3 semaines, 3 mois
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Le Center for User Experience effectuera des tests de convivialité au système masqué pour fournir des informations basées sur l'utilisateur sur la façon d'améliorer l'expérience en ligne pour les jeunes hommes et ses soignants et les hommes adultes.
La convivialité sera évaluée avec un niveau de réussite de la «défaillance», du «succès avec un problème majeur», du «succès avec un problème mineur» et du «succès complet», où des problèmes mineurs ou majeurs et du temps pris sont observés lorsque le patient participant termine l'échelle d'utilisation du système.
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Baseline, 3 semaines, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité du fournisseur: échelle de l'utilisabilité
Délai: Les données recueillies après le patient participant remplit le questionnaire, jusqu'à environ 3 mois.
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Les cliniciens de l'UW participants évalueront les recommandations reçues dans chaque plan de soins des patients dans une échelle de convivialité distincte (acceptabilité des prestataires) pour améliorer la capacité de continuité des soins.
Les prestataires comporteront une enquête sur les questions concernant le format, la production et l'utilité de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord".
De plus, il existe un espace prévu pour les commentaires.
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Les données recueillies après le patient participant remplit le questionnaire, jusqu'à environ 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vinaya Bhatia, MD, UW School of Medicine and Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2025
Première publication (Réel)
11 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Anomalies congénitales
- Anomalies urogénitales
- Maladies du pénis
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Hypospadias
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-0402
- A539800 (Autre identifiant: UW Madison)
- 2K12DK100022-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Protocol Version 3/16/26 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants recueillies lors des tests pilotes, après désidentification, seront accessibles sous forme de texte, de tableaux, de publications, de chiffres, etc. pour diffuser l'efficacité de l'outil de planification des soins au sein de l'application.
Délai de partage IPD
Les données personnelles individuelles désidentifiées et les informations à l'appui seront mises à disposition immédiatement après la publication.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .