Triagem anual mundial para hipospadias (WYSH)
25 de março de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Teste piloto da triagem anual mundial para hipospadias
O objetivo deste estudo é recrutar aproximadamente 20 participantes do sexo masculino que têm histórico de hipospádias reparadas para testar a viabilidade e a aceitabilidade da ferramenta de planejamento de cuidados na triagem anual mundial para o aplicativo da web hipospadias (WYSH).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Vários estudos mostram que os pacientes submetidos a reparo de hipospadias relatam problemas funcionais e psicossexuais significativos na adolescência ou na idade adulta (em mais de 50% dos casos). A ferramenta de planejamento de cuidados na triagem anual mundial de aplicativos da web hipospadias (WYSH), desenvolvida usando consenso de nível de especialista de uma medida de Delphi, incluindo as partes interessadas (psicólogos, urologistas, endocrinologistas, pacientes/famílias), é projetado para apoiar a saúde física e psicosexual de jovens masculinos e adultos.
Este é um estudo piloto da intervenção do WYSH para acessar sua viabilidade e aceitabilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haley Lange
- Número de telefone: wysh@urology.wisc.edu
- E-mail: wysh@urology.wisc.edu
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens que têm uma história documentada de hipospádias reparadas.
As faixas etárias direcionadas, com base nos padrões recomendados para dados de experiência do usuário de estudos piloto:
- 3-5 homens, de 5 a 10 anos (com consentimento dos pais e consentimento da criança)
- 3-5 homens, de 11 a 15 anos (com consentimento dos pais e consentimento da criança)
- 3-5 homens, de 16 a 20 anos (com consentimento dos pais, consentimento da criança até 18 anos)
- 3-5 homens, 21-65 anos
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes do sexo masculino com hipospádias reparados
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Triagem anual mundial para aplicativos da web hipospadias (WYSH)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: a contagem de participantes para resumir as respostas da ferramenta de planejamento de cuidados
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 3 meses
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A Ferramenta de Planejamento de Cuidados da Triagem Anual mundial para hipospadias (WYSH) é uma pesquisa contendo quarenta e oito perguntas sobre possíveis complicações para pacientes participantes (subseções de função peniana, micção, saúde sexual, funcionamento social, saúde psicológica e comunicação médica-paciente).
Essas perguntas serão concluídas pelos pacientes que usam uma escala de cinco pontos - "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente" e "sempre" - para preencher um plano de atendimento destacando áreas de preocupação (com um limiar de duas ou mais métricas acima de uma resposta "às vezes").
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Linha de base, 3 semanas, 3 meses
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Aceptabilidade: métricas centradas no usuário
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 3 meses
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Os pacientes participantes concluirão uma pesquisa sobre a usabilidade do sistema para determinar a facilidade de funcionalidade ao longo da aplicação.
Esta pesquisa contém uma escala para os participantes representarem sua resposta de "muito difícil" a "muito fácil" após as onze perguntas de conclusão da tarefa.
Além disso, há um espaço fornecido para feedback aberto.
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Linha de base, 3 semanas, 3 meses
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Aceitabilidade: medidas de interrogatório cognitivo
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 3 meses
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Uma equipe do Programa de Pesquisa de Resultados Cirúrgicos de Wisconsin (Wisor) concluirá uma entrevista cognitiva de interrogatório com pacientes participantes para ajudar na determinação da validação e compreensão.
Esta entrevista consiste em sete perguntas abertas sobre os processos de pensamento dos participantes para fornecer uma visão de áreas de melhoria para o aplicativo.
As respostas serão codificadas e os temas resumidos pela contagem de participantes.
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Linha de base, 3 semanas, 3 meses
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Viabilidade: teste de usabilidade do sistema
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 3 meses
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O Centro de Experiência do Usuário realizará testes de usabilidade do sistema mascarado para fornecer informações baseadas no usuário sobre como melhorar a experiência on-line para jovens homens e seus cuidadores e homens adultos.
A usabilidade será avaliada com um nível de classificação de sucesso da "falha", "sucesso com uma questão importante", "sucesso com uma questão menor" e "sucesso completo", onde questões menores ou grandes e tempo gastos são observadas à medida que o paciente participante está concluindo a escala de usabilidade do sistema.
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Linha de base, 3 semanas, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do provedor: Escala de usabilidade
Prazo: Os dados coletados após a participação do paciente concluem o questionário, até aproximadamente 3 meses.
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Os médicos participantes da UW classificarão as recomendações recebidas em cada plano de assistência de pacientes em uma escala de usabilidade separada (aceitabilidade do provedor) para melhorar a capacidade de continuar os cuidados.
Os provedores concluirão uma pesquisa de perguntas em torno do formato, produção e utilidade de "discordar totalmente" a "concordar fortemente".
Além disso, há um espaço fornecido para feedback.
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Os dados coletados após a participação do paciente concluem o questionário, até aproximadamente 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vinaya Bhatia, MD, UW School of Medicine and Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Anomalias congénitas
- Anormalidades urogenitais
- Doenças penianas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Hipospádia
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0402
- A539800 (Outro identificador: UW Madison)
- 2K12DK100022-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Protocol Version 3/16/26 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes coletados durante o teste piloto, após a desidentificação, serão acessíveis na forma de texto, tabelas, publicações, figuras etc. para disseminar a eficácia da ferramenta de planejamento de cuidados dentro do aplicativo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dados pessoais individuais desidentificados e informações de suporte serão disponibilizados imediatamente após a publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .