Maailmanlaajuinen vuosittainen seulonta hypospadialle (WYSH)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
MAAILMAN PIOLI -TESTAUT MAAILMAN VUOSIVULLISUUDEN YHTEISTYÖLAUTUS
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida noin 20 miespuolista osallistujaa, joilla on ollut korjattuja hypospadiaja, jotta voidaan testata hoidon suunnittelutyökalun toteutettavuus ja hyväksyttävyys hyppypadias (WysH) -verkkosovelluksen maailmanlaajuisessa vuotuisessa seulonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset osoittavat, että potilaat, joille tehdään hyppypadias -korjaus, raportoivat merkittäviä funktionaalisia ja psykoseksuaalisia kysymyksiä murrosikäisenä tai aikuisuudessa (yli 50%: lla tapauksista). Hoitosuunnittelutyökalu maailmanlaajuisessa vuotuisessa seulonnassa HypoSpadias (WysH) -verkkosovellukselle, joka on kehitetty asiantuntijatason konsensuksen avulla Delphi -toimenpiteestä, mukaan lukien sidosryhmät (psykologit, urologit, endokrinologit, potilaat/perheet), on suunniteltu tukemaan miesten nuorten ja aikuisten funktiivista ja psykoseksuaalista terveyttä.
Tämä on pilottitutkimus Wysh -interventiosta sen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden saamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haley Lange
- Puhelinnumero: wysh@urology.wisc.edu
- Sähköposti: wysh@urology.wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on dokumentoitu historia korjattuista hypospadiaista.
Kohdennettu ikäryhmät, jotka perustuvat suositeltuihin standardeihin pilottitutkimuksen käyttökokemustietoihin:
- 3-5 miestä, ikä 5-10 (vanhempien suostumuksella ja lapsen suostumuksella)
- 3-5 miestä, ikä 11-15 (vanhempien suostumuksella ja lapsen suostumuksella)
- 3-5 miestä, ikä 16-20 (vanhempien suostumuksella, lapsi suostumus 18-vuotiaaseen asti)
- 3-5 miestä, ikä 21-65
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miesten osallistujat, joilla on korjattu hypospadia
|
HypoSpadias (Wysh) -verkkosovelluksen maailmanlaajuinen vuosittainen seulonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus: Osallistujien lukumäärä tiivistää hoidon suunnittelutyökalun vastaukset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
Hoitosuunnittelutyökalu maailmanlaajuisessa vuotuisessa seulonnassa Hypospadias (WysH) -sovelluksessa on tutkimus, joka sisältää neljäkymmentäkahdeksan kysymyksestä osallistuvien potilaiden mahdollisista komplikaatioista (peniksen toiminnan, tyhjennyksen, seksuaaliterveyden, sosiaalisen toiminnan, psykologisen terveyden ja lääkärin ja potilaan viestinnän) alat).
Nämä kysymykset täydentävät potilaat, jotka käyttävät viiden pisteen asteikkoa - "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" ja "aina" - asuttamaan hoitosuunnitelma, joka korostaa huolenaiheita (kahden tai useamman mittarin kynnysarvolla "joskus" -vastauksen yläpuolella).
|
Lähtötaso, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys: Käyttäjäkeskeiset mittarit
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
Osallistuvat potilaat suorittavat kyselyn järjestelmän käytettävyydestä määrittääkseen toiminnallisuuden helppouden koko sovelluksen ajan.
Tämä kysely sisältää asteikon, jonka osallistujat voivat piirtää vastauksensa "erittäin vaikeasta" "erittäin helpoon" tehtävien suorittamisen yksitoista kysymystä.
Lisäksi avoin palaute on tarjolla tila.
|
Lähtötaso, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys: Kognitiiviset selvitystoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
Wisconsinin kirurgisten tulosten tutkimusohjelman (WISOR) ryhmä suorittaa kognitiivisen selvityshaastattelun osallistuvien potilaiden kanssa auttaakseen validoinnin ja ymmärryksen määrittämisessä.
Tämä haastattelu koostuu seitsemästä avoimesta kysymyksestä, jotka koskevat osallistujien ajatteluprosesseja, jotta saadaan tietoa sovelluksen parannusalueista.
Osallistujien lukumäärä koodataan vastauksia ja teemat.
|
Lähtötaso, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Mahdollisuus: Järjestelmän käytettävyystestaus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
Käyttäjäkokemuskeskus suorittaa peitetyn järjestelmän käytettävyystestauksen tarjotakseen käyttäjäpohjaisia tietoja siitä, kuinka parantaa nuorten miesten ja heidän hoitajiensa ja aikuisten urosten online-kokemusta.
Käytettävyyttä arvioidaan "epäonnistumisen", "menestys suurella kysymyksellä", "menestys vähäisellä aiheella" ja "täydellinen menestys", jos pieniä tai suuria kysymyksiä ja aikaa noudatetaan, koska osallistuva potilas suorittaa järjestelmän käytettävyysasteikon.
|
Lähtötaso, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan hyväksyttävyys: Käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Potilaan osallistumisen jälkeen kerätyt tiedot täyttävät kyselylomakkeen, jopa noin 3 kuukautta.
|
Osallistuvat UW -lääkärit arvioivat jokaisessa hoitosuunnitelmassa saadut suositukset erillisellä käytettävyysasteikolla (palveluntarjoajan hyväksyttävyys) parantaakseen hoidon jatkuvuutta.
Palveluntarjoajat suorittavat tutkimuksen kysymyksistä, jotka ympäröivät muotoa, tuotantoa ja hyödyllisyyttä "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä".
Lisäksi palautetta varten annetaan tila.
|
Potilaan osallistumisen jälkeen kerätyt tiedot täyttävät kyselylomakkeen, jopa noin 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vinaya Bhatia, MD, UW School of Medicine and Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Peniksen sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hypospadias
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0402
- A539800 (Muu tunniste: UW Madison)
- 2K12DK100022-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 3/16/26 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pilotitestauksen aikana kerätyt yksittäiset osallistujien tiedot, jotka ovat tunnistamisen jälkeen, ovat saatavilla tekstin, taulukoiden, julkaisujen, lukujen jne. Muodoissa, jotta voidaan levittää hoidon suunnittelutyökalun tehokkuutta sovelluksessa.
IPD-jaon aikakehys
Henkilökohtaiset henkilökohtaiset tiedot ja tukitiedot asetetaan saataville heti julkaisun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .