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Weltweit jährliches Screening auf Hypospadien (WYSH)

25. März 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Pilotuntersuchungen des weltweiten jährlichen Screenings auf Hypospadien

Der Zweck dieser Studie ist es, ungefähr 20 männliche Teilnehmer zu rekrutieren, die reparierte Hypospadien in der Vergangenheit haben, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Tools zur Pflegeplanung innerhalb der weltweiten jährlichen Screening für Hypospadias (WYSH) Webanwendung zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien zeigen, dass Patienten, die sich einer Hypospadien -Reparatur unterziehen, signifikante funktionelle und psychosexuelle Probleme im Jugendalter oder im Erwachsenenalter (in mehr als 50% der Fälle) berichten. Das Instrument für Pflegeplanung innerhalb der weltweiten jährlichen Webanwendung für Hypospadias (WYSH), die mit einem Konsens der Expertenebene aus einer Delphi -Maßnahme entwickelt wurde, einschließlich Stakeholder (Psychologen, Urologen, Endokrinologen, Patienten/Familien), soll die funktionelle und psychosexuelle Gesundheit von männlichen Jugendlichen und Erwachsenen nach der Reparatur unterstützen, um ihre körperliche und psychische Gesundheit zu unterstützen.

Dies ist eine Pilotstudie über die WYSH -Intervention, um auf die Machbarkeit und Akzeptanz zuzugreifen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • UW School of Medicine and Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, die eine dokumentierte Geschichte reparierter Hypospadien haben.

  • Altersgruppen, die auf empfohlenen Standards für Benutzererfahrungsdaten aus Pilotstudien basieren:

    • 3-5 Männer, 5-10 Jahre (mit Zustimmung der Eltern und der Zustimmung des Kindes)
    • 3-5 Männer, 11-15 Jahre (mit Zustimmung der Eltern und der Zustimmung des Kindes)
    • 3-5 Männer, 16 bis 20 Jahre (mit Zustimmung der Eltern, Kinderzucht bis zum 18. Lebensjahr)
    • 3-5 Männer, 21-65 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Männliche Teilnehmer mit reparierten Hypospadien
  • 3-5 Männer, 5-10 Jahre (mit Zustimmung der Eltern und der Zustimmung des Kindes)
  • 3-5 Männer, 11-15 Jahre (mit Zustimmung der Eltern und der Zustimmung des Kindes)
  • 3-5 Männer, 16 bis 20 Jahre (mit Zustimmung der Eltern, Kinderzucht bis zum 18. Lebensjahr)
  • 3-5 Männer, 21-65 Jahre alt
Sonstiges: WYSH -Webanwendung
Weltweit jährliches Screening für Hypospadias (WYSH) Webanwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Teilnehmer zählen, um Antworten des Tools zur Pflegeplanung zusammenzufassen
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 3 Monate
Das Instrument für Pflegeplanung innerhalb des weltweiten jährlichen Screening auf Hypospadias (WYSH) -Anwendung ist eine Umfrage mit achtundvierzig Fragen zu möglichen Komplikationen für teilnehmende Patienten (Unterabschnitte der Penisfunktion, Entleerung, sexuelle Gesundheit, soziale Funktionen, psychologischer Gesundheit und Kommunikation zwischen Arzt und Patienten). Diese Fragen werden von Patienten, die eine Fünf -Punkte -Skala verwenden - "nie", "selten", "manchmal", "oft" und "immer" - ein Pflegeplan zur Hervorhebung von Sorge von Bereichen (mit einer Schwelle von zwei oder mehr Metriken über einer "manchmal" -Anantwortung).
Grundlinie, 3 Wochen, 3 Monate
Akzeptanz: Benutzerzentrierte Metriken
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 3 Monate
Die teilnehmenden Patienten werden eine Umfrage zur Systemsabilität des Systems durchführen, um die einfache Funktionalität während der gesamten Anwendung zu bestimmen. Diese Umfrage enthält eine Skala, in der die Teilnehmer ihre Reaktion von "sehr schwierig" auf "sehr einfach" nach den elf Fragen der Aufgabenabschluss grafisch darstellen. Darüber hinaus ist ein Platz für offene Feedback vorgesehen.
Grundlinie, 3 Wochen, 3 Monate
Akzeptanz: kognitive Nachbesprechungsmaßnahmen
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 3 Monate
Ein Team aus dem Forschungsprogramm (Wisor) aus Wisconsin Chirurgical Outcomes (WISOR) wird ein kognitives Nachbesprechungsinterview mit teilnehmenden Patienten absolvieren, um die Bestimmung von Validierung und Verständnis zu ermitteln. Dieses Interview besteht aus sieben offenen Fragen zu den Denkprozessen der Teilnehmer, um einen Einblick in Verbesserungsbereiche für die Anwendung zu geben. Die Antworten werden codiert und Themen, die von der Anzahl der Teilnehmer zusammengefasst sind.
Grundlinie, 3 Wochen, 3 Monate
Machbarkeit: System Usability Testing
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 3 Monate
Das Center for User Experience wird maskierte System-Usability-Tests durchführen, um benutzerbasierte Informationen zur Verbesserung der Online-Erfahrung für junge Männer und deren Betreuer und erwachsenen Männer bereitzustellen. Die Benutzerfreundlichkeit wird mit einer Erfolgsbewertung von "Misserfolg", "Erfolg mit einem großen Problem", "Erfolg mit einem kleinen Problem" und "vollständigen Erfolg" bewertet, bei dem kleinere oder wichtige Probleme und Zeiten beobachtet werden, wenn der teilnehmende Patient die System Usability -Skala des Systems vervollständigt.
Grundlinie, 3 Wochen, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Anbietern: Usability -Skala
Zeitfenster: Die nach dem teilnehmenden Patienten gesammelten Daten füllen den Fragebogen bis zu ungefähr 3 Monaten aus.
Die teilnehmenden UW -Kliniker bewerten die Empfehlungen in jedem Pflegeplan von Patienten in einer separaten Usability -Skala (Akzeptanz von Anbietern), um die Fähigkeit zur Kontinuität der Versorgung zu verbessern. Die Anbieter werden eine Umfrage über Fragen zu Format, Produktion und Nützlichkeit von "nicht einverstanden" zu "stark zustimmen" durchführen. Darüber hinaus ist ein Platz für Feedback vorgesehen.
Die nach dem teilnehmenden Patienten gesammelten Daten füllen den Fragebogen bis zu ungefähr 3 Monaten aus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Vinaya Bhatia, MD, UW School of Medicine and Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-0402
  • A539800 (Andere Kennung: UW Madison)
  • 2K12DK100022-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Protocol Version 3/16/26 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die während der Pilottests nach Enttausifikation gesammelt wurden, sind in Form von Text, Tabellen, Veröffentlichungen, Zahlen usw. zugänglich, um die Wirksamkeit des Instrumententools für Pflegeplanung innerhalb der Anwendung zu verbreiten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es werden unmittelbar nach der Veröffentlichung nicht genehmigte personenbezogene Daten und unterstützende Informationen zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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