Detección anual en todo el mundo para hipospadias (WYSH)
25 de marzo de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Pruebas piloto de la detección anual mundial para hipospadias
El propósito de este estudio es reclutar aproximadamente 20 participantes masculinos que tengan antecedentes de hipospadias reparadas para probar la viabilidad y aceptabilidad de la herramienta de planificación de la atención dentro de la aplicación web de detección anual de hipospadias (WYSH) en todo el mundo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios muestran que los pacientes que se someten a reparación de hipospadias informan problemas importantes de la adolescencia o la edad adulta (en más del 50% de los casos). La herramienta de planificación de la atención dentro de la aplicación web de la evaluación anual mundial para Hipospadias (WYSH), desarrollada utilizando un consenso a nivel de expertos de una medida de Delphi que incluye a las partes interesadas (psicólogos, urólogos, endocrinólogos, pacientes/familias), está diseñado para apoyar la salud funcional y psicosa de los jóvenes y adultos masculinos tratados por hipospadias, para apoyar su salud física y mental después de la reparación.
Este es un estudio piloto de la intervención de WYSH para acceder a su viabilidad y aceptabilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haley Lange
- Número de teléfono: wysh@urology.wisc.edu
- Correo electrónico: wysh@urology.wisc.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres que tienen un historial documentado de hipospadias reparadas.
Grupos de edad dirigidos, según los estándares recomendados para los datos de la experiencia del usuario de los estudios piloto:
- 3-5 hombres, edad de 5 a 10 años (con consentimiento de los padres y asentimiento infantil)
- 3-5 hombres, edad de 11 a 15 años (con consentimiento de los padres y asentimiento infantil)
- 3-5 hombres, edad de 16 a 20 años (con consentimiento de los padres, asentimiento infantil hasta los 18 años)
- 3-5 hombres, de 21 a 65 años
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes masculinos con hipospadias reparadas
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Aplicación web de la detección anual en todo el mundo para la aplicación web de Hypospadias (WYSH)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: los participantes cuentan para resumir las respuestas de la herramienta de planificación de la atención
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 3 meses
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La herramienta de planificación de la atención dentro de la aplicación de detección anual mundial para Hypospadias (WYSH) es una encuesta que contiene cuarenta y ocho preguntas sobre posibles complicaciones para pacientes participantes (subsecciones de la función del pene, anulación, salud sexual, funcionamiento social, salud psicológica y comunicación médico-paciente).
Estas preguntas serán completadas por pacientes que usan una escala de cinco puntos: "nunca", "raramente", "a veces", "a menudo" y "siempre", para poblar un plan de atención que destaca las áreas de preocupación (con un umbral de dos o más métricas por encima de una respuesta "a veces").
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Línea de base, 3 semanas, 3 meses
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Aceptabilidad: métricas centradas en el usuario
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 3 meses
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Los pacientes participantes completarán una encuesta sobre la usabilidad del sistema para determinar la facilidad de funcionalidad durante toda la aplicación.
Esta encuesta contiene una escala para que los participantes grafican su respuesta de "muy difícil" a "muy fácil" después de las once preguntas de finalización de tareas.
Además, se proporciona un espacio para la retroalimentación abierta.
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Línea de base, 3 semanas, 3 meses
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Aceptabilidad: medidas de información cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 3 meses
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Un equipo del Programa de Investigación de Resultados Quirúrgicos de Wisconsin (WISOR) completará una entrevista de informes cognitivos con pacientes participantes para ayudar a determinar la validación y la comprensión.
Esta entrevista consta de siete preguntas abiertas sobre los procesos de pensamiento de los participantes para proporcionar una idea de las áreas de mejora para la aplicación.
Las respuestas serán codificadas y los temas resumidos por el recuento de participantes.
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Línea de base, 3 semanas, 3 meses
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Facibilidad: Prueba de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 3 meses
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El Centro para la Experiencia del Usuario realizará pruebas de usabilidad enmascaradas del sistema para proporcionar información basada en el usuario sobre cómo mejorar la experiencia en línea para los hombres jóvenes y sus cuidadores y hombres adultos.
La usabilidad se evaluará con un nivel de éxito de "fracaso", "éxito con un problema importante", "éxito con un problema menor" y "éxito completo", donde los problemas menores o principales y el tiempo tomado se observan a medida que el paciente participante está completando la escala de usabilidad del sistema.
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Línea de base, 3 semanas, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del proveedor: Escala de usabilidad
Periodo de tiempo: Los datos recopilados después del paciente participante completan el cuestionario, hasta aproximadamente 3 meses.
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Los médicos participantes de la UW calificarán las recomendaciones recibidas en cada plan de atención de pacientes en una escala de usabilidad separada (aceptabilidad del proveedor) para mejorar la capacidad de continuidad de la atención.
Los proveedores completarán una encuesta de preguntas que rodean el formato, la producción y la utilidad de "totalmente en desacuerdo" a "totalmente de acuerdo".
Además, se proporciona un espacio para la retroalimentación.
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Los datos recopilados después del paciente participante completan el cuestionario, hasta aproximadamente 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Vinaya Bhatia, MD, UW School of Medicine and Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Anomalías congénitas
- Anomalías urogenitales
- Enfermedades del pene
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Hipospadias
Otros números de identificación del estudio
- 2025-0402
- A539800 (Otro identificador: UW Madison)
- 2K12DK100022-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 3/16/26 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales recopilados durante las pruebas piloto, después de la desidentificación, serán accesibles en forma de texto, tablas, publicaciones, cifras, etc. para difundir la eficacia de la herramienta de planificación de la atención dentro de la aplicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos personales individuales desidentificados y la información de apoyo estarán disponibles inmediatamente después de la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .