Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coroczne badania na całym świecie pod kątem hipopadii (WYSH)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Testowanie pilotażowe na całym świecie rocznym badaniom przesiewowym pod kątem hipin

Celem tego badania jest rekrutacja około 20 uczestników mężczyzn, którzy mają historię naprawionych hipopadii w celu przetestowania wykonalności i akceptowalności narzędzia do planowania opieki w ramach corocznych badań internetowych na całym świecie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka badań pokazuje, że pacjenci, którzy poddają się naprawie hipopadii, zgłaszają znaczące problemy funkcjonalne i psychoseksualne w okresie dojrzewania lub dorosłości (w ponad 50% przypadków). Narzędzie do planowania opieki w ramach corocznych badań przesiewowych w zakresie aplikacji internetowej Hipospadias (WYSH) opracowane przy użyciu konsensusu na poziomie ekspertów ze strony środka Delphi, w tym interesariuszy (psychologów, urologów, endokrynologów, pacjentów/rodzin), ma na celu wsparcie funkcjonalnego i psychoseksualnego zdrowia mężczyzn mężczyzn i dorosłych leczonych pod kątem hipopadii, do wspierania ich zdrowia fizycznego i psychicznego.

Jest to pilotażowe badanie interwencji WYSH w celu uzyskania jej wykonalności i akceptowalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • UW School of Medicine and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni, którzy mają udokumentowaną historię naprawionych hipopadii.

  • Kierowane grupy wiekowe, na podstawie zalecanych standardów danych dotyczących doświadczenia użytkownika z badań pilotażowych:

    • 3-5 mężczyzn, wiek 5-10 (za zgodą rodzicielską i zgodą dziecka)
    • 3-5 mężczyzn, wiek 11-15 (za zgodą rodzicielską i zgodą dziecka)
    • 3-5 mężczyzn, wiek 16-20 (za zgodą rodzica, zgoda dziecka do 18 roku życia)
    • 3-5 mężczyzn, wiek 21-65

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy męscy z naprawionymi hipopadiami
  • 3-5 mężczyzn, wiek 5-10 (za zgodą rodzicielską i zgodą dziecka)
  • 3-5 mężczyzn, wiek 11-15 (za zgodą rodzicielską i zgodą dziecka)
  • 3-5 mężczyzn, wiek 16-20 (za zgodą rodzica, zgoda dziecka do 18 roku życia)
  • 3-5 mężczyzn, wiek 21-65
Inny: Aplikacja internetowa WYSH
Coroczne badania na całym świecie pod kątem aplikacji internetowej Hipospadias (WYSH)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: uczestnik liczył, aby podsumować odpowiedzi narzędzia do planowania opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące
Narzędzie do planowania opieki w ramach corocznych badań przesiewowych w kierunku hempopadias (WYSH) to badanie zawierające czterdzieści osiem pytań dotyczących możliwych powikłań u uczestniczących pacjentów (podsekcje funkcji prącia, pustki, unieważnienie, zdrowie seksualne, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne i komunikacja lekarza-pielęgnacyjna). Pytania te zostaną zakończone przez pacjentów korzystających z pięciopunktowej skali - „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” i „zawsze” - w celu zapełnienia planu opieki podkreślającego obszary niepokoju (z progiem dwóch lub więcej wskaźników powyżej „czasami” reakcji).
Linia bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące
Dopuszczalność: wskaźniki skoncentrowane na użytkowniku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące
Uczestnicy pacjenci zakończą ankietę dotyczącą użyteczności systemu w celu ustalenia łatwości funkcjonalności w całym aplikacji. Ta ankieta zawiera skalę dla uczestników, aby wykreślić swoją odpowiedź od „bardzo trudnego” na „bardzo łatwe” po jedenastu pytaniach dotyczących wykonywania zadań. Ponadto istnieje miejsce na otwarte informacje zwrotne.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące
Dopuszczalność: środki poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące
Zespół z Wisconsin Surgical Recotcome Research Program (WISOR) zakończy wywiad poznawczy z uczestniczącymi pacjentami, aby pomóc w ustaleniu walidacji i zrozumienia. Ten wywiad składa się z siedmiu otwartych pytań dotyczących procesów myślowych uczestników w celu zapewnienia wglądu w obszary ulepszeń w aplikacji. Odpowiedzi zostaną zakodowane, a tematy podsumowane przez liczbę uczestników.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące
Wykonalność: testowanie użyteczności systemu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące
Centrum doświadczenia użytkownika przeprowadzi maskowane testy użyteczności systemu, aby dostarczyć informacji opartych na użytkownikach na temat poprawy wrażeń online dla młodych mężczyzn i ich opiekunów i dorosłych mężczyzn. Użyteczność zostanie oceniona pod kątem oceny sukcesu od „porażki”, „sukcesu z poważnym problemem”, „sukcesem z niewielkim problemem” i „pełnym sukcesem”, w których obserwowane są drobne lub główne problemy i czas, ponieważ uczestniczący pacjent kończy skalę użyteczności systemowej.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność dostawcy: skala użyteczności
Ramy czasowe: Dane zebrane po uczestnictwie pacjenta wypełniają kwestionariusz, do około 3 miesięcy.
Uczestnicy klinicystów UW ocenią zalecenia otrzymane w każdym planie opieki od pacjentów w oddzielnej skali użyteczności (akceptowalność dostawcy) w celu poprawy zdolności ciągłości opieki. Dostawcy zakończą badanie pytań dotyczących formatu, wyników i użyteczności od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzają”. Dodatkowo istnieje przestrzeń do opinii.
Dane zebrane po uczestnictwie pacjenta wypełniają kwestionariusz, do około 3 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Vinaya Bhatia, MD, UW School of Medicine and Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-0402
  • A539800 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 2K12DK100022-06 (Grant/umowa NIH USA)
  • Protocol Version 3/16/26 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników zebrane podczas testowania pilotażowego, po zdeitentyfikacji, będą dostępne w postaci tekstu, tabel, publikacji, liczb itp. W celu rozpowszechniania skuteczności narzędzia planowania opieki w aplikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Odważone indywidualne dane osobowe i informacje uzupełniające zostaną udostępnione natychmiast po publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj