Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Verdensomspændende årlig screening for hypospadier (WYSH)

25. marts 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Pilotafprøvning af den verdensomspændende årlige screening for hypospadier

Formålet med denne undersøgelse er at rekruttere cirka 20 mandlige deltagere, der har en historie med reparerede hypospadier for at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​plejeplanlægningsværktøjet inden for den verdensomspændende årlige screening for Hypospadias (WYSH) webapplikation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flere undersøgelser viser, at patienter, der gennemgår hypospadias -reparation, rapporterer betydelige funktionelle og psykoseksuelle problemer i ungdomsårene eller voksen alder (i mere end 50% af tilfældene). Værktøjet om plejeplanlægning inden for den verdensomspændende årlige screening for Hypospadias (WYSH) webapplikation, udviklet ved hjælp af ekspertniveau -konsensus fra en Delphi -foranstaltning, herunder interessenter (psykologer, urologer, endokrinologer, patienter/familier), er designet til at støtte den funktionelle og psykoseksuelle sundhed hos mandlige unge og voksne, der er behandlet for hypospadier, til at støtte deres fysiske og mentale helbred efter reparation.

Dette er en pilotundersøgelse af WYSH -interventionen for at få adgang til dens gennemførlighed og acceptabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • UW School of Medicine and Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd, der har en dokumenteret historie med reparerede hypospadier.

  • Aldersgrupper målrettet, baseret på anbefalede standarder for brugeroplevelsesdata fra pilotundersøgelser:

    • 3-5 mænd, 5-10 år (med forældres samtykke og børns samtykke)
    • 3-5 mænd, alder 11-15 (med forældremyndighed og samtykke med børn)
    • 3-5 mænd, 16-20 år (med forælder samtykke, børns samtykke indtil 18 år)
    • 3-5 mænd, 21-65 år

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandlige deltagere med reparerede hypospadier
  • 3-5 mænd, 5-10 år (med forældres samtykke og børns samtykke)
  • 3-5 mænd, alder 11-15 (med forældremyndighed og samtykke med børn)
  • 3-5 mænd, 16-20 år (med forælder samtykke, børns samtykke indtil 18 år)
  • 3-5 mænd, 21-65 år
Andet: WYSH -webapplikation
Verdensomspændende årlig screening for Hypospadias (WYSH) webapplikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility: Deltagertælling for at opsummere svar på værktøjet om plejeplanlægning
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 3 måneder
Værktøjet om plejeplanlægning inden for den verdensomspændende årlige screening for Hypospadias (WYSH) -applikation er en undersøgelse, der indeholder 42 spørgsmål vedrørende mulige komplikationer for deltagende patienter (underafsnit om penilefunktion, tomrum, seksuel sundhed, social funktion, psykologisk sundhed og kommunikation af læge-patient). Disse spørgsmål afsluttes af patienter, der bruger en fem -punkts skala - "aldrig", "sjældent", "undertiden", "ofte" og "altid" - til at udfylde en plejeplan, der fremhæver områder med bekymring (med en tærskel på to eller flere målinger over et "undertiden" svar).
Baseline, 3 uger, 3 måneder
Acceptabilitet: Brugercentrerede målinger
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 3 måneder
Deltagende patienter gennemfører en undersøgelse vedrørende systemets anvendelighed til at bestemme let funktionalitet gennem hele applikationen. Denne undersøgelse indeholder en skala for deltagerne til at tegne deres respons fra "meget vanskelig" til "meget let" efter de elleve spørgsmål om opgavens gennemførelse. Derudover er der en plads til rådighed til åben feedback.
Baseline, 3 uger, 3 måneder
Acceptabilitet: Kognitive debriefing -foranstaltninger
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 3 måneder
Et team fra Wisconsin Surgical Results Research Program (WISOR) afslutter et kognitivt debriefing -interview med deltagende patienter for at hjælpe med at bestemme validering og forståelse. Dette interview består af syv åbne spørgsmål vedrørende deltagernes tankeprocesser for at give et indblik i forbedringsområder til applikationen. Svarene kodes, og temaer opsummeres af deltagertællingen.
Baseline, 3 uger, 3 måneder
Feasibility: System brugervenlighedstest
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 3 måneder
Center for brugeroplevelse vil gennemføre maskeret systembrugsevne-test for at give brugerbaseret information om, hvordan man forbedrer onlineoplevelsen for unge mænd og deres plejere og voksne mænd. Brugervenligheden vil blive vurderet med et niveau af succesvurdering fra "fiasko", "succes med et stort problem", "succes med et mindre problem" og "fuldstændig succes", hvor mindre eller større problemer og den tid, der tages, observeres, når den deltagende patient afslutter systemets brugervenlighedsskala.
Baseline, 3 uger, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyderens acceptabilitet: Brugbarhedsskala
Tidsramme: Data indsamlet efter deltagende patienten udfylder spørgeskemaet, op til cirka 3 måneder.
Deltagende UW -klinikere vurderer de henstillinger, der er modtaget i hver plejeplan fra patienter i en separat brugervenlighedsskala (udbyderens acceptabilitet) for at forbedre muligheden for kontinuitet i plejen. Udbydere vil gennemføre en undersøgelse af spørgsmål omkring format, output og nytte fra "stærkt uenig" for at "være meget enige." Derudover er der en plads til rådighed til feedback.
Data indsamlet efter deltagende patienten udfylder spørgeskemaet, op til cirka 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vinaya Bhatia, MD, UW School of Medicine and Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0402
  • A539800 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 2K12DK100022-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 3/16/26 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata indsamlet under pilotforsøg, efter deidentifikation, vil være tilgængelige i form af tekst, tabeller, publikationer, tal osv. For at formidle effektiviteten af ​​plejeplanlægningsværktøjet i applikationen.

IPD-delingstidsramme

Deidentificerede individuelle personlige data og understøttende information vil blive gjort tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner