NAD+サプリメントnmn進行性NSCLCにおける放射免疫療法を伴うNMN (NMN)

包含基準：

1. 第8版によれば、国際肺がん協会および米国の癌分類に関する合同委員会による肺がんのTNMステージングによれば、転移性（IV期IVステージIV）非小細胞肺がんは、外科的に治療できず、治療的同時化学療法療法を受けることができず、少なくとも最初の治療を受けています。
2. 少なくとも2つの測定可能な標的病変（RECIST V1.1標準）、頭蓋内病変は放射線療法病変または免疫免除のために観察病変として含まれません。肝臓病変は免疫免除のために観察病変として含まれません。 以前に放射線療法を受けた病変の場合、放射線療法後に明確な疾患の進行がある場合にのみ、標的病変と見なすことができます。 患者は、PD-1阻害剤と組み合わせた放射線療法を受けることを計画しているか、現在PD-1阻害剤治療を受けており、登録日から1か月以内に放射線療法を受けているか、計画しています。
3. バイオマーカーの検出のために、以前にアーカイブまたは新たに得られる腫瘍組織標本を提供することに同意します。
4. 書面によるインフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。 インフォームドコンセントフォームは、プロトコル関連の手順（被験者の日常的な医療の一部ではない）が実行される前に署名する必要があります。 被験者はインフォームドコンセントフォームに署名し、日付に署名します。 参加者は、スケジュールされた訪問、治療計画、臨床検査、および研究のその他の要件を喜んで遵守することができなければなりません。 インフォームドコンセントフォームに署名した時点で、男性と女性の両方が18歳から75歳の年齢に対応しています。
5. 米国の東部協同組合腫瘍グループ（ECOG）の物理フィットネススコアは0または1で、予想される生存期間は3か月以上です。
6. 組織ベースのテストを介してEGFRの確認を提供できます。ALKとROS1はどちらも野生型として報告されています。 野生型EGFRおよび野生型ALKがあることが確認されていない非扁平上皮NSCLC患者の場合、EGFRおよびALKテストの評価のために登録する前に、腫瘍サンプル（アーカイブまたは新鮮な、原発性または転移）を収集する必要があります（局所または中央の研究所）。 アーカイブされた腫瘍組織がない場合、ベースラインで新鮮な腫瘍生検サンプルを収集する必要があります。
7. スクリーニング期間中の臨床検査結果は、被験者が良好な臓器機能を持っていることを示しています（ランダム化の最初の2週間以内に血液成分または細胞成長因子が治療をサポートすることは許可されていません）：血液学：i。絶対好中球NEC≥1.5×10 ^ 9/L; ii。 血小板数≥100×10 ^ 9/L; iii。 ヘモグロビン≥9.0g/dL。 B腎臓：i。 計算されたクレアチニンクリアランス率（CRCL）が50 mL/min以上の場合、COCKCROFT GAULTフォーミュラを使用してCRCL（COCKCROFT DW、1976）CRCL（ML/MIN）= {（140年齢）×体重（KG）×F}/（SCR（MG/DL）×72）、F = 1の場合はF = 1の場合、F = 1 1 SCR =血清クレアチニン。 肝臓：i。血清総ビリルビン（TBIL）≤1.5×ULN;肝臓転移または確認/疑わしいギルバート病の被験者の場合、TBIL≤3×ULN II ASTおよびALT≤2.5×ULN;肝臓転移の被験者の場合、ASTおよびALT≤5×ULN D凝固関数：i。 国際標準化比および活性化された部分トロンボプラシス時間≤1.5×ULN（被験者が抗凝固療法と凝固療法（PT、INR、およびAPTTを受けている場合を除く）は、スクリーニング時に抗凝固療法の予想範囲内です）。

除外基準：

1. 妊娠または授乳中の女性。
2. 研究者は、研究治療を受けたり、研究治療の評価、被験者の安全性、または研究結果の解釈の評価を妨害する可能性のある状態をもたらす可能性があると考えています。
3. 以前にEGFR拮抗薬またはALK拮抗薬による治療を受けました。
4. 以前に実験的な薬物研究に参加したり、研究治療を受けたり、最初の投与の4週間前に実験装置を使用しました。
5. 同時に、別の臨床研究に登録されていますが、それが観察、非介入臨床研究、または追跡期間を伴う介入研究でない限り（最初の投与から4週間以上、または5人以上の存在感を持つ研究薬の最後の臨床研究の時間として定義されます）。
6. 同種臓器移植と同種造血幹細胞移植の既知の歴史。
7. 活動性、既知、または疑わしい自己免疫疾患に苦しんでいる、または過去2年以内に全身治療を必要としない全身治療を必要としない全身治療（自己免疫炎の甲状腺炎のみを必要とするだけであり、型型Dosesの型Dosesを必要とする、全身治療を必要としない、白斑、墓の病気、乾癬または湿疹を除いて、自己免疫疾患の既往がある、または自己免疫疾患の既往があるか、自己免疫疾患の病歴に苦しんでいます。インスリン補充療法、糖尿病または小児喘息の用量は、成人期後に介入せずに完全に緩和された、または外部の引き金なしで疾患が再発しない。
8. 活性または以前に記録された炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎、慢性下痢など）。
9. コルチコステロイド（> 10 mg/日プレドニゾン等価線量）またはその他の免疫抑制薬による全身治療が最初の投与の14日前に必要な被験者。 以下を除いて、a）活性自己免疫疾患がない場合、吸入された、眼科、または局所コルチコステロイドおよびコルチコステロイドとコルチコステロイドは、10mg/日の有効用量のプレドニゾンを超えない用量で治療を許可されます。 b）生理学的用量での全身性コルチコステロイドの投与量は、プレドニゾンの10 mg/日または他のコルチコステロイドの同等用量を超えません。 c）コルチコステロイドは、過敏症反応（CT検査前の薬物など）の予防薬として使用されます。
10. 原発性免疫不全ウイルス感染の既知の歴史。
11. 登録の最初の5年以内に他の活性悪性腫瘍に苦しんでいます。 局所的に治癒可能な癌（硬化しているように現れます）は、基底または皮膚扁平上皮癌、表在性膀胱癌、子宮頸部または乳房癌などのin situなどの除外されます。
12. 最初の投与の28日前に、開いた生検、重度の外傷など、調査員によって定義された主要な外科的処置を受けた。 注：静脈内ドリップチューブを置き換えると、許容されます。 （研究者によって決定された）最初の投与の30日以内に、以前の手術からの重要な外科的計画または完全な回復があります。 治療治療薬の最初の投与の少なくとも24時間前に手術が完了すると、局所手術（全身港の配置、中空コア針生検、前立腺生検など）が許可されています。
13. 最初の薬の前に、NCI-CTCAE≤1度（脱毛と疲労を除く）に対する以前の介入の毒性および/または合併症から回復していない被験者。
14. 初期投与の6か月以内に胃腸穿孔および/またはf孔の履歴。
15. 間質性肺疾患の既知の歴史。 間質性肺炎があると非常に疑われる被験者を除外します。または、薬物関連の肺毒性の疑いの検出または治療を妨害する可能性のある被験者。または肺機能に深刻な影響を与える他の中程度から重度の肺疾患。
16. 活性肺結核の既知の歴史（TB）。 活動性結核を患っている疑いのある被験者は、臨床症状と徴候に基づいて、胸部X線、sput診察、除外を受ける必要があります。
17. 重度の感染は、入院、敗血症、または重度の肺炎を必要とする合併症を含むがこれらに限定されない最初の投与の4週間以内に発生しました。
18. 全身治療を必要とする活性感染症。
19. 未治療の慢性B型肝炎患者または慢性B型肝炎ウイルス（HBV）DNAが500 IU/mLを超えるHBVキャリア、またはC型肝炎患者は除外する必要があります。 非活性HBSAGキャリア、治療および安定したB型肝炎患者（HBV DNA <500 IU/mL）、およびC型肝炎の治療を摂取することができます。 HCV抗体陽性被験者の場合、HCV RNA検査結果が陰性である場合にのみ、研究に参加する資格があります。
20. HIVの陽性をテストする個人。
21. 次の心血管疾患のいずれか：a）急性または持続性の心筋虚血の証拠。 b）現在の症候性肺塞栓症; c）無作為化の最初の6か月以内の急性心筋梗塞。 d）ランダム化の最初の6か月以内の症候性うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会の機能分類によるグレード3または4）。 E）ランダム化の最初の6か月以内の第2グレード2以上の心室性不整脈。 f）無作為化の最初の6か月以内の脳血管事故（CVA）または一時的な虚血攻撃。
22. 最初の用量の30日以内にワクチンまたは弱毒化されたワクチンを受けた人、または研究期間中にワクチンを投与する予定の人。
23. 他のモノクローナル抗体に対する重度の過敏症反応の既知の歴史。