- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06969677
- オリジナルトライアル
HIV検査を増やすためのパーソナライズされた規範的フィードバック
ウガンダの田舎の成人のHIV検査を増やすためのパーソナライズされた規範的フィードバック
調査の概要
詳細な説明
HIV検査は、HIVを特定して治療するための重要なステップです。 ウガンダの田舎での研究により、コミュニティHIV検査率の過小評価と成人のHIV関連スティグマの過大評価が明らかになりました。 同時に、知覚された規範(つまり、その精度に関係なく推定されたレート)は、個人のHIV検査行動と個人のHIV関連態度に関連しています。
この研究では、ランダム化比較試験を採用して、局所記述(すなわち、行動)の規範と局所的な差し止め命令(すなわち、態度)の規範に関する正確な情報を提供する方法を評価する方法を評価します。 参加者は4つの治療群のいずれかにランダムに割り当てられます。(1)コミュニティのテスト率が村にあると考えていることを思い出し、コミュニティテスト率の高い情報を受け取ることができます。規範的な情報、または(4)彼らは、コミュニティのテスト率が彼らの村にあると思ったものを思い出し、それ以上の情報を受け取っていない(コントロールグループ)。
この研究では、コホートベースのデータ収集内でこのタイプのパーソナライズされた規範的フィードバックを提供することで、今後12か月でHIVのテストを受けたことに関する個人レポートに影響を与え、同じ村の男性と女性が今後12か月でHIVのテストを受けることについての認識にどのように影響するかを評価します。 HIVの人に対する地域コミュニティのテスト率および/または態度に関する正確な情報を提供すると、報告された個人的な意欲(主要な結果)が増加し、将来の推定コミュニティテスト率(二次的な結果)の精度を向上させると仮定されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mbarara、ウガンダ
- Mbarara University of Science and Technology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Nyakabareを主な居住地と見なし、同意を提供できるすべての大人
除外基準:
- 解放された未成年者を除いて、18歳未満の未成年者
- Nyakabare Parishを彼らの主要な居住地と見なさない人、例えば 調査時にニャカバレを訪問している人、またはニャカバレに家を所有しているが、ほとんどの時間を教区の外で過ごす人
- 精神病、神経学的損傷、急性中毒、またはその他の認知障害のある人(これらはすべて、監督者と相談して非臨床研究スタッフによって現場で非公式に決定されます)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:V1:コントロールグループ
これは調査実験であるため、「介入」には、特定のプロンプトを使用した調査アンケートへのランダムな割り当てが含まれます。 最初のプロンプトでは、村の単一および既婚者のHIV検査率の参加者の認識された推定(以前に誘発された)を述べています。 他の規範ベースの情報は提供されていません。 その後、参加者は、今後12か月でHIVのテストを受ける可能性を報告するよう求められます。1= 1 =私は間違いなく5 =テストされます。 次に、村の男性と女性の間で今後12か月でHIV検査の割合を推定するよう求められます。これは、1 =すべてまたはほぼすべて、グループの少なくとも90%=非常に少ない、または誰もグループの10%未満です。 |
アンケートの各バージョンには、個人のHIV検査の意図と、他の男性および女性のHIV検査の意図に関する知覚された規範に関する同様の質問があります。 質問の前に提示されたプロンプトの内容は、治療群に基づいて異なります。 このバージョンは、規範的なフィードバック情報を提供しません。 アンケートの各バージョンには、個人のHIV検査の意図と、他の男性および女性のHIV検査の意図に関する知覚された規範に関する同様の質問があります。 質問の前に提示されたプロンプトの内容は、治療群に基づいて異なります。 このバージョンは、ローカルHIV検査率に関する記述基準情報を備えたパーソナライズされた規範的フィードバックを提供します。 アンケートの各バージョンには、個人のHIV検査の意図と、他の男性および女性のHIV検査の意図に関する認識された規範に関する同様の質問があります。 質問の前に提示されたプロンプトの内容は、治療群に基づいて異なります。 このバージョンは、地元のHIVスティグマ率に関する差止命令規範情報を備えたパーソナライズされた規範的フィードバックを提供します。 アンケートの各バージョンには、個人のHIV検査の意図と、他の男性および女性のHIV検査の意図に関する認識された規範に関する同様の質問があります。 質問の前に提示されたプロンプトの内容は、治療群に基づいて異なります。 このバージョンは、局所HIV検査率と局所HIVスティグマ率の両方に関する記述的および差止命令的規範を備えたパーソナライズされた規範的フィードバックを提供します。 |
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実験的:V2:PNF-記述規範のみ
これは調査実験であるため、「介入」には、特定の治療法による調査アンケートへのランダムな割り当てが含まれます。 2番目の治療法は、村の単一および既婚者のHIV検査率の参加者の認識された推定(以前に誘発された)を示す迅速な調査ベースのアンケートです。 その後、参加者には、村の男性と女性の間でHIV検査の真の割合が提供され、これらのレートは人口統計グループ全体で一貫しているという情報が提供されます。 その後、参加者は、今後12か月でHIVのテストを受ける可能性を報告するよう求められます。1= 1 =私は間違いなく5 =テストされます。 次に、彼らは村の男性と女性の間で今後12か月でHIV検査の割合を推定するよう求められます。 |
アンケートの各バージョンには、個人のHIV検査の意図と、他の男性および女性のHIV検査の意図に関する知覚された規範に関する同様の質問があります。 質問の前に提示されたプロンプトの内容は、治療群に基づいて異なります。 このバージョンは、規範的なフィードバック情報を提供しません。 アンケートの各バージョンには、個人のHIV検査の意図と、他の男性および女性のHIV検査の意図に関する知覚された規範に関する同様の質問があります。 質問の前に提示されたプロンプトの内容は、治療群に基づいて異なります。 このバージョンは、ローカルHIV検査率に関する記述基準情報を備えたパーソナライズされた規範的フィードバックを提供します。 アンケートの各バージョンには、個人のHIV検査の意図と、他の男性および女性のHIV検査の意図に関する認識された規範に関する同様の質問があります。 質問の前に提示されたプロンプトの内容は、治療群に基づいて異なります。 このバージョンは、地元のHIVスティグマ率に関する差止命令規範情報を備えたパーソナライズされた規範的フィードバックを提供します。 アンケートの各バージョンには、個人のHIV検査の意図と、他の男性および女性のHIV検査の意図に関する認識された規範に関する同様の質問があります。 質問の前に提示されたプロンプトの内容は、治療群に基づいて異なります。 このバージョンは、局所HIV検査率と局所HIVスティグマ率の両方に関する記述的および差止命令的規範を備えたパーソナライズされた規範的フィードバックを提供します。 |
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実験的:V3:PNF-差止命令規範のみ
これは調査実験であるため、「介入」には、特定の治療法による調査アンケートへのランダムな割り当てが含まれます。 3番目の治療法は、村の単一および既婚者のHIV検査率の参加者の認識された推定(以前に誘発された)を示す迅速な調査ベースのアンケートです。 参加者には、村のHIVスティグマの真の割合に関する情報が提供されます。 その後、参加者は、今後12か月でHIVのテストを受ける可能性を報告するよう求められます。1= 1 =私は間違いなく5 =テストされます。 次に、コミュニティの男性と女性の間で今後12か月でHIV検査の割合を推定するよう求められます。これは、1 =すべてまたはほぼすべて、グループの少なくとも5 =非常に少ない、または誰もグループの10%未満です。 |
アンケートの各バージョンには、個人のHIV検査の意図と、他の男性および女性のHIV検査の意図に関する知覚された規範に関する同様の質問があります。 質問の前に提示されたプロンプトの内容は、治療群に基づいて異なります。 このバージョンは、規範的なフィードバック情報を提供しません。 アンケートの各バージョンには、個人のHIV検査の意図と、他の男性および女性のHIV検査の意図に関する知覚された規範に関する同様の質問があります。 質問の前に提示されたプロンプトの内容は、治療群に基づいて異なります。 このバージョンは、ローカルHIV検査率に関する記述基準情報を備えたパーソナライズされた規範的フィードバックを提供します。 アンケートの各バージョンには、個人のHIV検査の意図と、他の男性および女性のHIV検査の意図に関する認識された規範に関する同様の質問があります。 質問の前に提示されたプロンプトの内容は、治療群に基づいて異なります。 このバージョンは、地元のHIVスティグマ率に関する差止命令規範情報を備えたパーソナライズされた規範的フィードバックを提供します。 アンケートの各バージョンには、個人のHIV検査の意図と、他の男性および女性のHIV検査の意図に関する認識された規範に関する同様の質問があります。 質問の前に提示されたプロンプトの内容は、治療群に基づいて異なります。 このバージョンは、局所HIV検査率と局所HIVスティグマ率の両方に関する記述的および差止命令的規範を備えたパーソナライズされた規範的フィードバックを提供します。 |
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実験的:V4:PNF-記述的および差止命令規範
これは調査実験であるため、「介入」には、特定の治療法による調査アンケートへのランダムな割り当てが含まれます。 4番目の治療法は、村の単一および既婚者のHIV検査率の参加者の認識された推定(以前に誘発された)を示す迅速な調査ベースのアンケートです。 その後、参加者には、村のHIV検査とHIVスティグマの両方の真の割合に関する情報が提供されます。 その後、参加者は、今後12か月でHIVのテストを受ける可能性を報告するよう求められます。1= 1 =私は間違いなく5 =テストされます。 次に、コミュニティの男性と女性の間で今後12か月でHIV検査の割合を推定するよう求められます。これは、1 =すべてまたはほぼすべて、グループの少なくとも5 =非常に少ない、または誰もグループの10%未満です。 |
アンケートの各バージョンには、個人のHIV検査の意図と、他の男性および女性のHIV検査の意図に関する知覚された規範に関する同様の質問があります。 質問の前に提示されたプロンプトの内容は、治療群に基づいて異なります。 このバージョンは、規範的なフィードバック情報を提供しません。 アンケートの各バージョンには、個人のHIV検査の意図と、他の男性および女性のHIV検査の意図に関する知覚された規範に関する同様の質問があります。 質問の前に提示されたプロンプトの内容は、治療群に基づいて異なります。 このバージョンは、ローカルHIV検査率に関する記述基準情報を備えたパーソナライズされた規範的フィードバックを提供します。 アンケートの各バージョンには、個人のHIV検査の意図と、他の男性および女性のHIV検査の意図に関する認識された規範に関する同様の質問があります。 質問の前に提示されたプロンプトの内容は、治療群に基づいて異なります。 このバージョンは、地元のHIVスティグマ率に関する差止命令規範情報を備えたパーソナライズされた規範的フィードバックを提供します。 アンケートの各バージョンには、個人のHIV検査の意図と、他の男性および女性のHIV検査の意図に関する認識された規範に関する同様の質問があります。 質問の前に提示されたプロンプトの内容は、治療群に基づいて異なります。 このバージョンは、局所HIV検査率と局所HIVスティグマ率の両方に関する記述的および差止命令的規範を備えたパーソナライズされた規範的フィードバックを提供します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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今後12か月で自己報告されたHIV検査意図
時間枠:ベースライン(調査が実施された時点で評価)
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あなた自身について、あなたは今後12か月でどのくらいの可能性がHIVのテストを受ける可能性がありますか?
(単一のアイテム)
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ベースライン(調査が実施された時点で評価)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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村の男性の間でのHIV検査の自己報告された認識
時間枠:ベースライン(調査が実施された時点で評価)
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これらの男性の何人が、今後12か月でHIVのテストを受けると思いますか?
(単一のアイテム)
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ベースライン(調査が実施された時点で評価)
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自分の村の女性の間でのHIV検査の自己報告された認識
時間枠:ベースライン(調査が実施された時点で評価)
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これらの女性の何人が、今後12か月でHIVのテストを受けると思いますか? 拒否/わからないことを除いて、すべての応答オプションを聴覚的に読み取ります。 (単一のアイテム) |
ベースライン(調査が実施された時点で評価)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alexander C Tsai, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013P000395_4
- R01MH125667 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。